GENOTROPIN ® - Somatotropin: væksthormon

GENOTROPIN ® er et lægemiddel af rekombinant humant væksthormon

THERAPEUTISK GRUPPE: Hormoner i den forreste hypofyse og analoger

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer GENOTROPIN ® - Somatotropin: væksthormon

GENOTROPIN ® er et lægemiddel der anvendes til behandling af passende diagnosticerede væksthormon (GH) mangler hos både voksne og børn.

Prader-Willi syndrom, Turner syndrom, forsinkelser i vægthøjdevækst, hypotalamus-hypofysen udgør nogle af de patologier, for hvilke GH-erstatningsterapi ville være indiceret.

Virkningsmekanisme GENOTROPIN ® - Somatotropin: væksthormon

GENOTROPIN ® er et væksthormonbaseret lægemiddel, der opnås gennem den innovative teknik af rekombinant DNA, strukturelt og funktionelt identisk med den endogene.

Taget parenteralt opretholder den en fremragende biotilgængelighed på ca. 80% af den dosis, der er taget, og når således de forskellige målvæv, hvor den udøver en imponerende anabolsk aktivitet.

Faktisk interagerer med specifikke målreceptorer og aktivering af kaskade signaler, der ser deltagelsen af andre proteinfaktorer kendt som IGF 1-2, er væksthormonet i stand til at modulere genekspression af målcellerne, hvilket sikrer:

Stigningen i proteinsynteseniveauer med en intens muskuloskeletal anabolisme;
Korrekt funktion af immunsystemet;
Styrkelsen af den hæmatopoietiske proces, hvorved der udøves en proliferativ aktivitet på erythrocytter;
En intens metabolsk kontrol på glukose og lipid skæbne, der letter mobiliseringen af disse reserver.

Det er derfor indlysende, hvordan anvendelsen af GENOTROPIN ® på det medicinske område er berettiget af den centrale rolle i dets aktive princip i styringen af vævs- og organvækst.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. DEFEKTION AF STATUS OG TERAPI MED GH

Arbejde der fokuserer på at vurdere den kliniske effektivitet af GH-terapi hos korte børn. På trods af litteraturen præsenterer talrige undersøgelser i denne henseende, er der stadig ingen randomiserede forsøg og langsigtede data, der er i stand til statistisk at definere effektiviteten og sikkerheden ved denne terapeutiske tilgang.

2. BEKÆMPELSE TIL DOPING

Endnu en undersøgelse, der tester effektiviteten af nye screeningsmetoder i kampen mod doping. De innovative WADA-godkendte brugte kits er effektive og yderst følsomme, så meget som at detektere endda signifikant lavere doser end dem, der anvendes i dopingpraksis.

3. OSTEOPENIEN, TURNER SYNDROME OG GH BEHANDLING

Osteopeni er en meget almindelig patologisk tilstand blandt prepubertal patienter med Turner syndrom. En effektiv terapeutisk intervention kan derfor være vigtig for at forbedre livskvaliteten hos disse patienter. GH-terapi ser imidlertid ikke ud til at medføre væsentlige forbedringer i knoglemineraldensiteten på kort sigt.

Metode til brug og dosering

GENOTROPIN ®

KabiQuick pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 0, 7 - 1 - 1, 3 mg somatotropin;

Blækpatroner, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning på 5, 3 - 12 mg somatotropin

KabiVial pulver og opløsningsmiddel til opløsning af 1, 3 - 5, 3 - 12 mg somatotropin:

Brug af GENOTROPIN ® må kun udføres efter en specialudskrift og efter en omhyggelig diagnose.

Dosering kan variere signifikant fra patient til patient i forhold til sundhedsstatus, fysiologiske patologiske tilstande, sværhedsgraden af det kliniske billede og de relaterede terapeutiske mål.

Advarsler GENOTROPIN ® - Somatotropin: væksthormon

Væksthormonudskiftningsterapi skal formuleres af en specialistlæge efter omhyggelig behandling af patienten til alle relevante undersøgelser og først efter at have foretaget en tilstrækkelig diagnose.

Medicinsk overvågning er nødvendig, ikke kun i de tidlige stadier af doseringsdefinitionen, men i hele terapeutisk proces for at overvåge patientens overordnede helbredstilstand og effektiviteten af den igangværende behandling.

Periodisk overvågning af skjoldbruskkirtelfunktion, glukosemetabolismen, nyrefunktionen, leukocytformlen og neurologisk funktion er nødvendige for at undgå udseendet af alvorlige bivirkninger, der kan undergrave patientens helbredstilstand.

Som følge af udseendet af de første bivirkninger bør lægen derfor evaluere det mulige behov for at suspendere behandlingen for at undgå forværring af det kliniske billede.

Den eksogene administration af væksthormon kan i nogle tilfælde være forbundet med forekomsten af anti-somatotropinantistoffer, der kan reducere terapeutisk effektivitet betydeligt og kompromittere resultaterne.

For at undgå ubehagelige bivirkninger på injektionsstedet, herunder lipodystrofi, ville det være ideelt at rotere, ifølge lægens indikationer, stedet for inokulering af hormonet.

Alle andre indikationer af sagen, forskellig fra patient til patient, skal defineres af lægen, inden indtagelse af GENOTROPIN ®

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Anvendelsen af GENOTROPIN ® under graviditet er kontraindiceret på grund af manglende undersøgelser, der med sikkerhed kan definere væksthormonets sikkerhedsprofil for fosters sundhed, når de tages i løbet af denne periode, og da der ikke foreligger særlige terapeutiske indikationer om det.

Interaktioner

Til trods for de farmakologiske interaktioner, der er observeret til dato, mangler særlig klinisk betydning, skal det huskes, at samtidig indtagelse af GENOTROPIN ® og cortisol kunne reducere den terapeutiske virkning af GH og hvordan indtaget af det førnævnte hormon, inducerende af cytokrom p450, det kunne intensivere den metaboliske aktivitet af cytokromelle enzymer ved at ændre de farmakokinetiske og terapeutiske egenskaber ved de stoffer, de metaboliserer.

Kontraindikationer GENOTROPIN ® - Somatotropin: væksthormon

Anvendelsen af GENOTROPIN ® kontraindiceret i tilfælde af ondartede neoplastiske sygdomme, nylige større operationer, alvorlig nyresygdom og nyretransplantationer og overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Anvendelsen af væksthormon til terapeutiske formål er ofte relateret til forskellige bivirkninger, hvis alvorlighedsgrad stærkt afhænger af den terapeutiske tilgang og de anvendte doseringssystemer.

Voksne patienter, der undergår behandling, klager ofte over vandretention, perifert ødem, artralgi, myalgi og paræstesi, der heldigvis regresserede spontant eller efter dosisjustering.

Bivirkningerne af det endokrine system med den sjældne forekomst af diabetes, af nervesystemet med udseende af paræstesi og cefelaee og af hæmopoietisk system, der potentielt er udsat for risikoen for leukæmier, er imidlertid af stor klinisk betydning.

Lokale bivirkninger relateret til indgivelsesmåden er hyppigere, ofte på grund af rødme, små hæmatomer og lipoatrofi.

Alle ovennævnte bivirkninger ser ud til at præsentere med større forekomst og sværhed hos væksthormonbrugere til dopingformål.