Hvad er Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof telmisartan og fås som hvide tabletter (rund form: 20 mg, oval form: 40 og 80 mg). Telmisartan Actavis er et "generisk lægemiddel", hvilket betyder, at det ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet Micardis.
Hvad anvendes Telmisartan Actavis til?
Telmisartan Actavis anvendes til behandling af essentiel hypertension (højt blodtryk) hos voksne; "væsentlig" betyder, at det ikke har nogen åbenbar årsag. Telmisartan Actavis anvendes også som en forebyggende foranstaltning mod vaskulære problemer (dvs. vedrørende hjerte og blodkar), såsom hjerteanfald og slagtilfælde hos patienter, der allerede har haft problemer med blodpropper (hjertesygdomme, slagtilfælde eller vaskulære sygdomme) eller med diabetes type 2, som allerede har forårsaget skade på et organ (øjne, hjerte eller nyrer).
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Telmisartan Actavis?
Til behandling af essentiel hypertension er den anbefalede dosis Telmisartan Actavis 40 mg en gang om dagen, selvom nogle patienter allerede har hjulpet en 20 mg dosis. Hvis du ikke kan få det ønskede blodtryk, kan du tage dosen til 80 mg eller kombinere et andet lægemiddel mod hypertension, som hydrochlorthiazid. For forebyggelse af kardiovaskulære problemer er den anbefalede dosis 80 mg en gang om dagen.
I starten af behandlingen med Telmisartan Actavis skal lægen nøje overvåge patientens blodtryk og beslutte at ændre den antihypertensive behandling.
Hvordan virker Telmisartan Actavis?
Det aktive stof i Telmisartan Actavis, telmisartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", dvs. det hæmmer virkningen af et hormon i kroppen kaldet "angiotensin II", en kraftig vasokonstriktor (fastgør blodkar ). Ved hæmning af de receptorer, som angiotensin II normalt vedhæfter, stopper telmisartan hormonvirkningen og giver blodkarene mulighed for at udvide sig. Ved at gøre dette falder trykket, og risikoen forbundet med højt blodtryk, såsom hjerteanfald og slagtilfælde, falder. Denne mekanisme letter også pumpe af hjertet, hvilket kan medvirke til at reducere risikoen for senere opstart af kardiovaskulære problemer.
Hvordan har Telmisartan Actavis været undersøgt?
Da Telmisartan Actavis er et generisk lægemiddel, har undersøgelser hos patienter været begrænset til at kontrollere, at den er bioækvivalent med referencemedicin, Micardis. To lægemidler er bioækvivalente, hvis de en gang i kroppen leverer de samme niveauer af aktiv ingrediens.
Hvilke fordele og risici har Telmisartan Actavis vist under undersøgelserne?
Da Telmisartan Actavis er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, menes det, at de fordele og risici, der er forbundet med det, er de samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Telmisartan Actavis blevet godkendt?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene blev påvist, at Telmisartan Actavis er kvalitativt sammenlignelig og bioækvivalent med Micardis og derfor vurderede, at som i tilfældet med Micardis, fordelene er større end de identificerede risici. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Telmisartan Actavis.
Yderligere information om Telmisartan Actavis
Den 30. september 2010 udstedte Europa-Kommissionen til Actavis Group PTC ehf. en markedsføringstilladelse for Telmisartan Actavis, gyldig i hele EU. Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornyes. For yderligere oplysninger om behandling med Telmisartan Actavis, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. Sidste opdatering af dette resumé: 7-2010.
