AREDIA ® - Pamidronsyre

AREDIA ® er et lægemiddel baseret på pamidroninsyre natriumsalt

THERAPEUTISK GRUPPE: Narkotika, der påvirker knoglemetabolisme - Bisfosfonater

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer AREDIA ® - Pamidronsyre

AREDIA ® anvendes til behandling af hypercalcæmi forbundet med neoplastisk osteolyse, Paget's knoglesygdom og tumorbensmetastaser.

Virkningsmekanisme AREDIA ® - Pamidronsyre

Pamidronsyre er et stof tilhørende kategorien bisfosfonater, der anvendes på det medicinske område til behandling af knoglesygdomme.

Mere præcist når AREDIA®, der indgives intravenøst, knogevævet, idet det fortrinsvis aflejres ved niveauet af hydroxyapatitkrystallerne, som er til stede i resorptionsstederne, og således hæmmer både osteoklasternes lokal differentieringsproces og deres osteoriasorbentaktivitet.

De ovennævnte egenskaber påvirker lokal knoglemineraltæthed såvel som nogle vigtige metaboliske parametre, såsom serumkalciumniveauer og alkaliske fosfatasekoncentrationer.

Forskellige kliniske forsøg har også vist, hvordan brugen af AREDIA ® i løbet af tumorer med knoglemetastaser samt forbedring af klinisk billede og skeletbrug har vist sig at være vigtigt for at reducere sygdommens smertefulde manifestationer.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. BIPOSPHONAT / INTERFERON KOMBINERET THERAPI

Behandling af osteoporose sekundær til mastocytose med interferon og pamidronat viste sig at være særligt effektiv til signifikant forøgelse af knoglemineraltæthed.

Tilsætningen af pamidronsyre til det normale kemoterapeutiske skema har vist sig at være effektivt til behandling af osteosarkom uden at kompromittere effekten af kemoterapi.

3. ADMINISTRATION I PAMIDRONATBOLUS OG AKUTE INFLAMMATION

Risikoen for bolusadministration af pamidronat bekræftes ved dette studie, som viser den signifikante stigning i inflammatorisk cytokin-mRNA-koncentrationer efter indgivelsen af dette lægemiddel. Stigningen i C-reaktiaprotein, TNF-alpha og andre inflammatoriske molekyler understreger risikoen for akut inflammation.

Metode til brug og dosering

AREDIA ®

Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning af 15 mg, 30 mg, 60 mg og 90 mg pamidronat dinatrium:

AREDIA ® er et lægemiddel, der udelukkende anvendes i hospitalsindlægget. Derfor bør den terapeutiske ordning defineres af afdelingslægen, baseret på patientens fysiske tilstand.

Pamidronsyre bør aldrig administreres som en bolus, men fortyndes i en calciumfri infusionsopløsning og administreres med en maksimal hastighed på 60 mg / time.

Advarsler AREDIA ® - Pamidronsyre

I betragtning af de terapeutiske indikators specialiserede karakter, skal administrationen af pamidronsyre nødvendigvis udføres på hospitalets faciliteter og først efter omhyggelig evaluering af patientens helbredstilstand og mulige tilstande af tilstande, der er uforenelige med den ovennævnte aktive bestanddel.

Faktisk kan patienter, der lider af nyre- og hjertesygdomme, der udsættes for AREDIA ® -behandling, udgøre en signifikant forværring af deres kliniske billede, hvilket kræver en akut suspension af behandlingen.

Hos patienter uden hyperkalcæmi kan behandling med pamidronsyre kombineres med et korrekt supplement af vitamin D og calcium for at bevare blodkoncentrationerne af dette element og dermed undgå forekomsten af symptomatisk hypercalcæmi.

Den øgede risiko for osteonekrose i kæben hos patienter, der får AREDIA ®, bør overvejes alvorligt inden nogen tandbehandling.

Alle patienter, der får pamidroninsyrebehandling, skal overvåges for blodkoncentrationer af sporstoffer.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Eksperimentelle undersøgelser har vist, at pamidronsyre nemt kan passere gennem både placenta og brystfiltre og dermed nå både fosteret og spædbarnet.

Af denne grund er indtaget af AREDIA ® kontraindiceret både under graviditeten og i den efterfølgende ammestid.

Interaktioner

Administration af AREDIA ® har vist sig at være sikker i forhold til tilstedeværelsen af klinisk relevante lægemiddelinteraktioner.

Faktisk har den samtidige indtagelse af pamidronsyre med antitumorlægemidler af forskellig art ikke forårsaget nogen form for bivirkning.

Kontraindikationer AREDIA ® - Pamidronsyre

AREDIA ® er kontraindiceret i tilfælde af nedsat nyrefunktion og overfølsomhed overfor det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Selvom forskellige kliniske forsøg har vist den relative sikkerhed af pamidronsyre, kan det ved indtagelse af AREDIA ® være forbundet med anæmi, trombocytopeni, lymfocytopeni, hypokalæmi, hypomagnesæmi, hovedpine, søvnløshed, døsighed, konjunktivit, hypertension, hududslæt og dermatologiske allergiske manifestationer, øget kreatininæmi, nedsat nyrefunktion, feber og influenzalignende symptomer.

Den hyppigst observerede bivirkning er imidlertid hypokalemi symptomatologi normalt ledsaget af paræstesi og tetany.