PRAXYLENE ® Naftidrofuril

PRAXYLENE ® er et lægemiddel baseret på Naftidrofurile.

THERAPEUTIC GROUP: Perifer vasodilator (gammel klassifikation anvendt til at indikere aktive ingredienser, der kan forbedre de hæmodynamiske egenskaber hos perifere vaskulære distrikter)

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer PRAXILENE ® Naftidrofuril

PRAXYLENE ® er indiceret til behandling og forebyggelse af kroniske venøse sår og symptomer forbundet med perifere vaskulopatier.

Virkningsmekanisme PRAXYLENE ® Naftidrofuril

Det aktive stof naphthidrofurile - indeholdt i PRAXYLENE ® kontrolleret frigivelsestablet taget oralt - absorberes i tarmen og når maksimale plasmakoncentrationer efter ca. 3-4 timer fra indtaget.

Dens terapeutiske egenskaber, der oprindeligt blev observeret med den eneste forbedring af den perifere vaskulære strømning, bestemmes af en række biologiske effekter, som i stand til definitivt forbedrer den vaskulære og perivaskulære metaboliske kontekst.

Mere præcist garanterer den direkte spasmolytiske virkning, den smertelindrende virkning, der udøves gennem neutralisering af smerteformidlere såsom bradykinin, forbedring af lipidemiske rammer og andre mekanismer i karakteriseringsfasen, den positive vasodynamiske og eumetabolske effekt, der anvendes som en forudsætning terapeutisk ikke kun i behandling og forebyggelse af kroniske venøse sår, men også af alle de sygdomme, der prædikeres af en perifer vaskulær lidelse (ødem i øvre ledd, intermitterende claudikation og beslægtede symptomer).

Efter dets virkning udskilles naphthidrofurylen, der er indeholdt i PRAXYLENE ® af dets metabolitter, hovedsageligt udskilt via fæcesen på grund af en markant metabolisme i leveren.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

NAFTIDROFURIEL I BEHANDLING AF INTERMITTENSKLÆDEN

Intermitterende claudikation er en patologi, som ofte skyldes perifere vaskulopatier baseret på aterosklerose, der er karakteriseret ved vanskeligheder med at gå i ledsaget af vedvarende smerter, der udløses af nedsættelsen af tilførslen af næringsstoffer og ilt til musklerne i underekstremiteterne. Naphthidoruphile, som vist ved denne undersøgelse udført på 1.200 patienter, der lider af denne sygdom, har garanteret en reduktion i symptomer, forlængelse af timingen for manglende smerte og lettere at gå.

2. NAFTIDROFURIL I BEHANDLING AF VASKULAR DEKNING

De vaskulære problemer, der opstår under neurodegenerative sygdomme, såsom Alzheimers sygdom, er delvist ansvarlige for forringelsen af de kognitive evner hos berørte patienter. Denne undersøgelse udført på patienter diagnosticeret med vaskulær demens, som gennemgik daglig behandling med 600 mg naphthidrofuril i 6 måneder, viste en forsinkelse af forringelseshastigheden sammenlignet med placebogruppen.

3. HEMODYNAMISKE VIRKNINGER AF NAFTIDROFURIL

Indgivelsen af kun 8 dages naphthidrofuriile hos patienter med aterosklerotiske plaques ved niveauet af carotid-bifurcation sikrede en forbedring af den hæmatiske elasticitet og viskositeten og i fluiditeten af membranerne signifikant reduceret blodpladeaggregering. Alle disse virkninger er grundlaget for de hæmodynamiske virkninger af PRAXYLENE.

Metode til brug og dosering

PRAXILENE ® naphtidrofurile 100/200 mg overtrukne tabletter: formuleringen i coatede tabletter med kontrolleret frigivelse på 100 og 200 mg naphthidrofuril muliggør formulering af nøjagtige doser relateret til patientens terapeutiske behov.

Den indledende dosering involverer sædvanligvis administrationen af 2 - 3 tabletter på 200 mg om dagen under måltider for at fortsætte i vedligeholdelsesfasen med en halveret dosering.

I HVILKEN SAG, FØR DU TAGER PRAXYLENE ® Naftidrofuril - KRAV OG KONTROL AF DIN LÆGER ER NØDVENDIG.

Advarsler PRAXILENE ® Naftidrofuril

Administrationen af PRAXYLENE ® bør evalueres omhyggeligt i tilfælde af nylig cerebral blødning for at undgå mulig blødning.

Det massive indtag af PRAXILENE ® ved doser, der var bestemt højere end de terapeutiske, kunne bestemme sygdomme i intrakardial ledning og konvulsive virkninger.

Det skal også understreges, at selv om stoffet selv ikke forstyrrer patientens normale opfattelsesevne, kan nogle bivirkninger - som svimmelhed og døsighed - gøre brugen af maskiner og kørende køretøjer farlige.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af standardiserede kliniske forsøg - relateret til virkningerne af PRAXILENE ® taget under graviditeten på fostrets og den nyfødte sundhed - tillader ikke at karakterisere lægemidlets sikkerhed og tolerabilitetsprofil. Det er derfor tilrådeligt at undgå at tage naphthidrofuril under hele graviditeten og amning.

Interaktioner

Den positive vasodimaniske virkning, ledsaget af en forbedring af de hæmodynamiske egenskaber, kunne forbedres ved samtidig administration af antiarytmika og beta-blokkere.

Kontraindikationer PRAXILENE ® Naftidrofuril

PRAXILENE ® er kontraindiceret i tilfælde af graviditet og amning, og i tilfælde af overfølsomhed overfor en af dets aktive ingredienser.

Bivirkninger - Bivirkninger

Kliniske forsøg og overvågning efter markedsføring har kun vist i nogle tilfælde starten af bivirkninger som hovedpine, kvalme, svimmelhed, diarré, anoreksi og udslæt.

Under alle omstændigheder synes stoffet at tolereres godt, mens de ovennævnte reaktioner synes at have lav klinisk og forbigående betydning.