Hvad er Lyrica?
Lyrica er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pregabalin. Den er tilgængelig som kapsler (hvid i farve: 25 mg, 50 mg og 150 mg, hvid og orange: 75 mg, 225 mg og 300 mg, orange: 100 mg, lys orange: 200 mg).
Hvad bruges Lyrica til?
Lyrica bruges til at behandle voksne med følgende forhold:
- neuropatisk smerte (smerte forårsaget af nervesystemet). Lyrica kan bruges til behandling af perifer neuropatisk smerte, f.eks. Hos patienter med diabetes eller helvedesild (helvedesild) og central neuropatisk smerte, som f.eks. Rammer patienter, der har lidt rygmarvsskade;
- epilepsi. Lyrica gives som supplerende terapi til igangværende behandling hos patienter med partielle anfald (anfald, som begynder i et bestemt hjerneområde), som ikke kan kontrolleres ved igangværende behandling;
- generaliseret angstlidelse (kronisk angst eller nervøsitet i hverdagen)
Lægemidlet kan kun fås på recept .
Hvordan anvendes Lyrica?
Den anbefalede startdosis af Lyrica er 150 mg pr. Dag fordelt på to eller tre doser. Efter tre til syv dage kan dosen øges til 300 mg om dagen. Doser kan øges op til dobbelt dosis, indtil den mest effektive dosis er nået. Den maksimale daglige dosis er 600 mg om dagen. Suspensionen af behandlingen med Lyrica skal også ske gradvis i mindst en uge.
Kapslerne skal sluges hele, med vand, med eller uden mad. Hos patienter med nyreproblemer er doseringen lavere.
Hvordan virker Lyrica?
Den aktive bestanddel af Lyrica, pregabalin, har en lignende struktur som "neurotransmitteren" af organismen gamma-amino smørsyre (GABA), men har meget forskellige biologiske virkninger. Neurotransmittere er kemikalier, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden. Den præcise virkningsmåde af pregabalin er ikke helt kendt, men prægabalin menes at påvirke måden calcium trænger ind i nerveceller. Dette reducerer aktiviteten af nogle nerveceller i hjernen og rygmarven, med en deraf følgende reduktion i frigivelsen af andre neurotransmittere, der griber ind i smerte, epilepsi og angst.
Hvilke undersøgelser er der foretaget på Lyrica?
Lyrica blev sammenlignet med placebo (en dummybehandling) i 22 undersøgelser:
- Til neuropatisk smerte blev der udført ti undersøgelser, der involverede mere end 3.000 patienter med perifer neuropatisk smerte. Ca. halvdelen af patienterne havde diabetisk neuropati, den anden halvdel havde en singelpine. En anden undersøgelse blev udført på 137 patienter med central neuropatisk smerte på grund af rygmarvsskade. Undersøgelserne varede op til 12 uger, og Lyrica-effekten blev målt ud fra et standardpine-spørgeskema;
- Til epilepsi blev der udført tre undersøgelser på i alt over 1 000 patienter. Ændringen i antallet af anfald efter en periode på 11-12 uger var det vigtigste mål for effektivitet;
- Otte undersøgelser er blevet udført for generaliseret angstlidelse, der involverer over 3.000 patienter. Effekt blev målt ud fra et standardangstspørgeskema efter fire til otte uger.
Hvilken fordel har Lyrica vist under undersøgelserne?
I undersøgelser af neuropatisk smerte var Lyrica mere effektivt end placebo ved nedsættelse af smerte. I undersøgelser af perifer neuropatisk smerte havde 35% af patienterne behandlet med Lyrica et 50% eller mere fald i deres smerte score sammenlignet med 18% af de placebobehandlede patienter. I undersøgelser af central neuropatisk smerte havde 22% af patienterne, der blev behandlet med Lyrica, et 50% eller mere fald i deres smerte score sammenlignet med 8% hos patienter behandlet med placebo.
I epilepsiundersøgelser reducerede Lyrica antallet af anfald: ca. 45% af patienterne, der fik Lyrica 600 mg, havde 50% eller mere reduktion i anfald og omkring 35% hos forsøgspersoner, der fik 300 mg dag sammenlignet med ca. 10% af patienterne behandlet med placebo.
I studier med generaliseret angstlidelse var Lyrica mere effektivt end placebo: 52% af patienterne, der fik Lyrica, var forbedret med 50% eller mere sammenlignet med 38% af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Hvad er risikoen forbundet med Lyrica?
De mest almindelige bivirkninger, der ses hos Lyrica (set hos mere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og døsighed. Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Lyrica findes i indlægssedlen.
Lyrica bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for prægabalin eller et af de andre stoffer.
Hvorfor er Lyrica blevet godkendt?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) har fastslået, at fordelene ved Lyrica er større end dets risici ved behandling af perifer og central neuropatisk smerte hos voksne som supplerende behandling hos voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering og behandling af generaliseret angstlidelse hos voksne. Udvalget anbefalede, at Lyrica fik markedsføringstilladelse.
Andre oplysninger om Lyrica:
Den 6. juli 2004 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse, der var gældende for Lyrica, gyldig i hele EU, til Pfizer Limited. Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 6. juli 2009.
For den fulde EPAR for Lyrica, klik her.
Sidste opdatering af dette resumé: 07-2009.
