RIMSTAR ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid + Etambutolhydrochlorid

RIMSTAR ® er et lægemiddel baseret på Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid + Etambutolhydrochlorid

THERAPEUTISK GRUPPE: Antimykobakterier - Sammenslutning af stoffer til behandling af tuberkulose

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer RIMSTAR ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid + Ethambutolhydrochlorid

RIMSTAR ® er indiceret til behandling af tuberkulose i henhold til specifikke internationale retningslinjer.

Virkningsmekanisme RIMSTAR ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid + Ethambutolhydrochlorid

RIMSTAR ® er et lægemiddel, der kun anvendes til behandling af tuberkuloseinfektioner, der opretholdes af følsomme mikroorganismer som Mycobacterium tubercolosis, takket være tilstedeværelsen af forskellige aktive ingredienser med komplementære farmakodynamiske egenskaber.

Mere præcist:

Rifampicin når ved penetrering af den cellulære plasmamembran det cytoplasmatiske miljø ved at hæmme enzymer såsom den bakterielle DNA-afhængige RNA-polymerase, som er grundlæggende for at garantere replikationen af mycobakterier og således omsætte sin aktivitet til en bakteriostatisk og baktericid virkning.
Isoniazid begrænser proliferationen af mykobakterier ved inhibering af syntesen af mycosyre, et grundlæggende element i strukturen af den mycobakterielle cellevæg, hvilket gør mikroorganismen særligt følsom over for osmotisk lysis.
Pyrazinamid, der virker på den lavproliferative mykobakterielle komponent, derfor ikke meget følsom over for a-isoniazid, kompromitterer overlevelse af disse patogene elementer ved at ændre den normale strøm af elektroner og syntese af fedtsyrer;
Etambutolet ser derimod igennem mekanismer, der endnu ikke er fuldt kendte, til at interferere med syntesen af a-RNA og således hæmmer proliferationen af mikroorganismer ved aktiv multiplikation.

De fremragende farmakokinetiske egenskaber af de ovennævnte aktive ingredienser tillader patienten det optimale indtag af lægemidlet ved oral vej, hvilket således muliggør opnåelse af plasmapunktet og begyndelsen af den terapeutiske aktivitet kun få timer efter administration.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

MULTIRESISTISKE MICOBACTERIES

En undersøgelse, der viser, hvordan multikrævsbestandige stammer af mycobakterier til lægemiddelterapi kan modstå selv multi-terapi, hvilket fører til særligt alvorlige kliniske tilstande.

BEDSTE TOLERABILITET FOR MULTYTHERAPI FOR TUBERCULOSIS

Undersøgelse viser, at multipelterapi er effektiv ved enkeltbehandling ved høje doser, hvor patienter beskriver en reduceret forekomst af bivirkninger og bedre tolerabilitet.

EFFEKTIVITET OG SIKKERHED AF KOMBINERET MULTYTHERAPI I BEHANDLING AF TUBERKULOSIS

Arbejde, der viser, hvordan farmakologisk multi-terapi ved faste doser til behandling af tuberkulose er særlig effektiv og sikker som den, der tilvejebringes monoterapier, og reducerer også starten på mulig modstand.

Metode til brug og dosering

RIMSTAR ®

Tabletter overtrukket med 150 mg rifampicin, 75 mg isoniazid, 400 mg pyrazinamid og 275 mg ethambutolhydrochlorid.

RIMSTAR ® terapi bør defineres af en specialistlæge til behandling af infektionssygdomme og især tuberkulose, i overensstemmelse med internationale retningslinjer.

Faktisk er forskellige protokoller blevet testet baseret på de fysiske og fysio-patologiske egenskaber hos de ramte patienter.

Advarsler RIMSTAR ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid + Ethambutolhydrochlorid

Medicinsk overvågning er nødvendig både inden starten af behandlingen med RIMSTAR ® og under hele terapeutiske processen.

Mere præcist skal lægen regelmæssigt overvåge graden af nyre- og frem for alt leverfunktion i betragtning af det høje hepatotoksiske potentiale af de aktive ingredienser indeholdt i RIMSTAR ®, hvorved der konstateres mangel på absolutte kontraindikationer snarere end tilstande, der kompromitterer staten af patientens helbred i terapi.

Derfor skal patienten straks informere sin læge efter udseendet af tegn eller symptomer på toksicitet fra lægemidlet, idet der tages alvorlig hensyn til muligheden for at suspendere den igangværende behandling.

Glucidmetabolisme, hæmatologi, metabolisme af urtiksyre og neurologisk mønster bør overvåges yderligere under hele behandlingen med RIMSTAR ®.

Vi husker også behovet for vitamin B6 indtag i forbindelse med behandling med RIMSTAR ® hos ældre eller underernærede patienter.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Efter at have noteret de forskellige undersøgelser, der i øjeblikket findes i litteraturen, er det tilrådeligt at undgå så vidt muligt anvendelsen af RIMSTAR ® under graviditet og i den efterfølgende ammestid for at undgå mulig farmakologisk eksponering for det ufødte barn.

Den samme forsigtighed bør reserveres under amning, idet de forskellige aktive ingrediensers evne til at passere gennem brystfilteret koncentreres i modermælk.

Interaktioner

Den farmakokinetiske profil af de forskellige aktive ingredienser er kendt, og den inducerende og inhiberende aktivitet af disse på de forskellige cytokromiske leverenzymer karakteriseres for at begrænse så meget som muligt lægemiddelinteraktioner, såsom at kompromittere lægemidlets terapeutiske aktivitet og sundhedstilstanden. af patienten vil det være tilrådeligt for patienten, der modtager RIMSTAR ® at undgå samtidig indtagelse af:

Orale antikoagulantia
Psykofarmaka;
Orale præventionsmidler;
Metadon;
antihypertensiv;
antikonvulsiva;
glukokortikoider;
bedøvelsesmidler;
probenecid;
og alle andre aktive ingredienser metaboliseret af cytokromialenzymsystemet.

Det bør også huskes på grund af? Isoniazids evne til at hæmme enzymer som monoaminoxidaser, at det samtidige indtag af histamin eller tyramin i stedet for fødevarer indeholdende disse aktive ingredienser kan være forbundet med forekomsten af klinisk ubetydelige bivirkninger.

Kontraindikationer RIMSTAR ® Rifampicin + Isoniazid + Pyrazinamid + Ethambutolhydrochlorid

RIMSTAR ® er kontraindiceret til patienter, der er overfølsomme over for et eller flere af de aktive indholdsstoffer eller hjælpestoffer, det indeholder, snarere end hos patienter med alvorlig nedsat lever-, nyre- og hæmatologi.

Bivirkninger - Bivirkninger

Bivirkningerne ved behandling med RIMSTAR ® bør være relateret til dem, der er beskrevet for hver enkelt aktiv ingrediens.

Af denne grund vil det hyppigste i princippet være:

Kløe, hududslæt og forskellige overfølsomhedsreaktioner;
Mave-tarmlidelser såsom kvalme, mavesmerter, anoreksi og hepatitis;
Immunologiske lidelser med eosinofili, leukopeni, trombocytopatier og myopatier;
Øgede blodkoncentrationer af transaminaser og bilirubin- og leverfunktionslidelser;
asteni;
Neuropatier.