BI-EUGLUCON ® - Fenformin + Glibenclamid

BI-EUGLUCON ® et lægemiddel baseret på phenforminhydrochlorid og glibenclamid

THERAPEUTISK GRUPPE: Orale hypoglykæmiske midler - kombineret behandling

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer BI-EUGLUCON ® - Fenformin + Glibenclamid

BI-EUGLUCON ® anvendes til behandling af anden type diabetes mellitus i tilfælde af nedsat effekt af sulfonylurinstofmonoterapi og markeret insulinresistens.

Virkningsmekanisme BI-EUGLUCON ® - Fenformin + Glibenclamid

Den fremragende hypoglykæmiske virkning af BI-EUGLUCON ® skyldes kombinationen af to aktive ingredienser fra komplementære virkningsmekanismer.

Faktisk kan glibenclamid, der tilhører den farmakologiske kategori af sulfonylurinstoffer, handle på niveauet af pancreas-betacellen, fremme den endogene insulinsekretion, phenformin, der tilhører biguanidkategorien, virker på det perifere niveau, forbedrer følsomheden over for insulin og prædisponerende insulinfølsomme væv til bedre brug af glucose.

Synergien mellem de to aktive ingredienser tillader ikke kun en fremragende glykemisk kontrol både basal og postprandial, men også en større tolerabilitet af terapien i betragtning af de beskedne doser, der anvendes.

Hertil kommer, at den nemme måde at tage det på, øger overholdelsen væsentligt, hvilket yderligere optimerer lægemidlets effektivitet.

Begge aktive ingredienser, optaget oralt, absorberes på tarmniveauet og udskilles hovedsageligt gennem urinen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. SULFANILURE OG BIGUANIDER INEFFEKTIVE I VASKULAR BESKYTTELSE

Den kombinerede behandling mellem biguanider og sulfonylurinstoffer var ikke i stand til at modulere de potentielle toksiske virkninger af hyperglykæmi på vaskulærvæggen og viste ingen særlige anti-atherogene virkninger. Undersøgelsen blev udført in vitro, evaluering af de strukturelle ændringer induceret af lægemidlet på proteoglycanerne i de vaskulære muskelceller involveret i udviklingen af atheromen.

2. OVERVÅGNING AF KOMBINERET THERAPI

Italiensk arbejde, der fokuserer på undersøgelsen af potentielle dødsårsager hos patienter behandlet med kombineret terapi mellem sulfonylurinstoffer og biguanider for at udelukke mulige roller af de aktive ingredienser i disse episoder. Fraværet af statistisk signifikante undersøgelser øger behovet for kontrollerede kliniske forsøg.

3. GLIBENCLAMID OG PHENFORMIN, THERAPEUTIC EFFICIENCY

Behandling af diabetespatienter af anden type med glibenclamid og phenformin sikrer god glykæmisk kontrol og en reduktion i koncentrationer af mere intens glykosyleret hæmoglobin end enkeltterapier. Forbindelsen mellem glibenclamid og metformin har imidlertid givet de bedste resultater

Metode til brug og dosering

BI-EUGLUCON ® tabletter af 25 mg phenformin og 2, 5 mg glibenclamid:

behandlingen med dette lægemiddel bør starte fra den minimale effektive dosis, svarende til ½ tablet om dagen, der skal øges op til maksimalt 3 tabletter om dagen, hvis der er nedsat terapeutisk succes.

Doseringen skal formuleres af lægen på en måde, der passer til patientens metaboliske og kulhydratprofil for at undgå udseende af ubehagelige bivirkninger.

Advarsler BI-EUGLUCON ® - Fenformin + Glibenclamid

Det er vigtigt, at BI-EUGLUCON ® -terapi foregår og ledsages af ikke-farmakologiske terapeutiske foranstaltninger såsom en afbalanceret kost og konstant træning.

Al terapi skal altid ledsages af periodisk overvågning af glykemiske niveauer, nyre- og leverfunktion, for at undgå udbrud af ubehagelige bivirkninger.

Af samme grund skal patienten informeres om de mulige risici forbundet med indtagelse af høje mængder af alkohol, ubalanceret kost, så han kan genkende tegn på hypoglykæmi eller ketoacidose og straks tage sig ud af lejrene.

Behandling med BI-EUGLUCON ® bør suspenderes til fordel for insulin, under kirurgiske indgreb, infektiøse og febrile sygdomme eller traumer for altid at sikre god glykæmisk kontrol.

BI-EUGLUCON ® indeholder lactose, derfor kan det være forbundet med udseende af ubehagelige bivirkninger hos patienter med laktasemangel, laktoseintolerance eller galactose / glukosemalabsorption.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Anvendelsen af BI-EUGLUCON ® er kontraindiceret under graviditet og amning, idet der gives mulige bivirkninger på det ufødte barns helbred og af sømningen i forbindelse med brugen af begge aktive ingredienser.

Det er derfor foretrukket at behandle svangerskabsdiabetes med sikrere lægemidler, hvis terapeutiske aktivitet er veldefineret

Interaktioner

De mulige interaktioner skal hovedsagelig være relateret til de enkelte aktive ingredienser indeholdt i BI-EUGLUCON ®

Faktisk, medens den terapeutiske virkning af glibenclamid kan ændres ved samtidig indtagelse af dicumarol og derivater, kan MAO-hæmmere, phenylbutazon og derivater, chloramphenicol, probenecid, cyclophosphamid, salicylater, adrenaler, kortikosteroider, orale præventionsmidler og thiaziddiuretika, phenformin være ændret ved indtagelse af acol, glucorticoider, betagonister, diuretika og ACE-hæmmere.

Det er også vigtigt at huske, at indgivelsen af joderede kontrastmidler kunne nedsætte nyrefunktionen, hvilket resulterer i en potentielt toksisk akkumulering af phenformin til patientens helbred.

Kontraindikationer BI-EUGLUCON ® - Fenformin + Glibenclamid

BI-EUGLUCON ® er kontraindiceret hos patienter med ketoacidosisk diabetes, koma eller diabetisk prækom, ændringer i lever- og nyrefunktion, åndedræts-, hjerte-kredsløbs-, dystrofiske sygdomme, akut blødning, gangre og alkoholisme.

Bivirkninger - Bivirkninger

Terapi med BI-EUGLUCON ® blev generelt godt tolereret med udseende af klinisk ubetydelige bivirkninger såsom kvalme, anoreksi, gastralgi, opkastning, diarré, dermatologiske reaktioner, hovedpine og svimmelhed.

Klinisk er der blevet observeret mere relevante bivirkninger hos prædisponerede patienter, såsom patienter med nedsat nyrefunktion, hvor akkumulering af aktive ingredienser kunne bestemme starten af lactacidose og en alvorlig prognose.

Tilfælde af hypoglykæmi er også blevet beskrevet hos svækkede, ældre, alkoholiske patienter eller i tilfælde af forkerte doseringer.