VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® er et lægemiddel baseret på valganciclovir

THERAPEUTISK GRUPPE: Antivirale midler til systemisk brug

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® er et lægemiddel, der er angivet til initial og vedligeholdelsesbehandling af cytomegalovirus (CMV) retinitis hos AIDS-patienter.

Valgancivlovir har også vist sig at være effektivt til forebyggelse af CMV-infektioner i transplanterede patienter.

Virkningsmekanisme VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® er et lægemiddel baseret på valganciclovir, et molekyle opnået ved esterificering af Gancilovir med L-Valine og anvendt i den kliniske indstilling til behandling og forebyggelse af smitsomme sygdomme understøttet af CMV, især hos patienter med nedsat immunforsvar.

Valganciclovir, optaget oralt, absorberes hurtigt af tarmslimhinden og metaboliseres i Ganciclovir direkte på enterisk og hepatisk niveau, og fordeler sig effektivt i forskellige væv og biologiske rum.

I disse permeerer Ganciclovir let plasmamembranerne fra værtscellerne, idet de først phosphoryleres af virale kinaser og kun efterfølgende af cellulære enzymer i et triphosphatmolekyle, som konkurrerer aktivt med deoxyguanosin ved syntesen af viralt DNA.

Mere præcist, at erstatte deoxyguanosin, hæmmer Ganciclovir triphosphat enzymet Dna viral polymerase og dermed blokererer viral replikationsprocesserne og begrænser virusets spredning såvel som symptomatologien på plads.

Når dets aktivitet er overstået, fjernes den orale Vanganciclovir taget i form af Ganciclovir hovedsagelig gennem glomerulær filtrering og aktiv tubulær sekretion.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

VALGANCICLOVIR OG TRANSPLANTATION AF STEM CELLS

Int J Hematol. 2012 jul; 96 (1): 94-100.

Undersøgelse viser, hvordan forebyggende administration af Valganciclovir kan være effektiv til forebyggelse af CMV infektion hos patienter, der kræver hæmatopoietisk stamceltransplantation. Imidlertid er der i nogle tilfælde sket neutropeni, heldigvis ikke alvorlig.

VALGANCICLOVIR I BEHANDLING AF CMV CONGENITALE INFEKTIONER

Nej Til Hattatsu. 2012 jan; 44 (1): 55-9.

Eksperimentel undersøgelse, der tester virkningen af Valganciclovir til behandling af medfødt CMV-infektion, hvilket viser, hvordan denne terapi kan reducere, i nogle tilfælde fuldstændig eliminering af forekomsten af viralt DNA i biologiske prøver.

VALGANCICLOVIR OG SARCOMA OF KAPOSI

J Infect Dis. 2011 Apr 15; 203 (8): 1082-6.

Pilotundersøgelse, der eliminerer valganciclovirs potentielle terapeutiske rolle i behandlingen af Kaposi's sarcoma hos patienter med vigtig immundefekt.

Metode til brug og dosering

VALCYTE ®

450 mg overtrukne tabletter af valganciclovirhydrochlorid

Pulver til oral opløsning af 50 mg Valganciclovir pr. Ml rekonstitueret opløsning.

I betragtning af selektiviteten af de terapeutiske indikationer og kompleksiteten af den terapeutiske ordning skal doseringer og timing af rekruttering nødvendigvis defineres af en specialistlæge til behandling af infektionssygdomme under hensyntagen til patientens generelle sundhedstilstand og sværhedsgraden af hans / hendes kliniske billede.

Under alle omstændigheder ville det være hensigtsmæssigt at tage stoffet fortrinsvis på en fuld mave for at optimere absorptionen af lægemidlet, hvilket begrænser de potentielle bivirkninger.

Advarsler VALCYTE ® Valganciclovir

Terapi med VALCYTE ® skal nødvendigvis foregå med en omhyggelig lægeundersøgelse med det formål at vurdere muligheden for absolutte kontraindikationer i stedet for tilstande, som er uforenelige med valganciclovirbaseret behandling.

Særlig forsigtighed bør faktisk reserveres til patienter, der lider af nyre- og leversygdomme, da der er en øget risiko for farmakokinetiske ændringer, der påvirker valganciclovir, for yderligere at kompromittere sikkerheden og effektiviteten af selve behandlingen.

Det vil også være tilrådeligt, at lægen regelmæssigt overvåger patientens overordnede helbredstilstand under behandling med VALCYTE ®, idet der tages særlig hensyn til nyre- og leverfunktionen samt hæmatologien i nogle tilfælde præget af leukopeni, anæmi og trombocytopeni. svær at kræve suspension af behandlingen.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Anvendelsen af VALCYTE ® er strengt kontraindiceret under graviditeten og i den efterfølgende ammestid, idet der er tale om de mange undersøgelser, hvoraf mange er forsøgsmæssige, hvilket viser det valgmolekylære teratogene og mutagene potentiale.

Af denne grund vil det være tilrådeligt at anvende præventionsmidler, helst en barriere i de tre måneder efter behandling med Valganciclovir.

Interaktioner

Patienten på VALCYTE ® terapi bør være særlig opmærksom på samtidig indtagelse af aktive ingredienser som imipenem-cilastatin, probenecid, zidovudin, mycophenolatmofetil, hæmatotoksiske og cytotoksiske lægemidler på grund af den øgede risiko for særligt alvorlige bivirkninger, som for alvor at kompromittere staten af patientens sundhed.

Kontraindikationer VALCYTE ® Valganciclovir

VALCYTE ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme for den aktive bestanddel, til strukturelt beslægtede molekyler og til et af dets hjælpestoffer.

Brug af valganciclovir er stærkt kontraindiceret under graviditet og under amning.

Bivirkninger - Bivirkninger

Terapi med VALCYTE ® kan føre til udbrud af adskillige bivirkninger som:

Ændringer i nyrefunktionen;
Ændringer i leverfunktion
Neurologiske symptomer såsom kramper, søvnløshed, hovedpine, svimmelhed og perifere neuropatier;
Retinal frigørelse:
Hæmatologiske ændringer med neutropeni, leukopeni, anæmi og trombocytopeni;
Kvalme, diarré, opkastning og kramper i maven;
Anoreksi;
Artralgi, muskelsmerter og muskelkramper;
Urinvejsinfektioner.

Heldigvis er sjældnere bivirkninger som psykotiske lidelser, hypotension, pankreatitis og døvhed.