Repaglinide Krka

Hvad er Repaglinide Krka?

Repaglinide Krka er et lægemiddel indeholdende det aktive stof repaglinid, tilgængeligt som tabletter (hvid: 0, 5 mg, gul: 1 mg, lyserød: 2 mg).

Repaglinide Krka er en "generisk medicin". Det betyder, at det ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet NovoNorm. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.

Hvad anvendes Repaglinide Krka til?

Repaglinide Krka anvendes til patienter med type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes). Det bruges i kombination med bestemte diæt- og træningsregimer til at reducere blodsukker (sukker) niveauer hos patienter, hvis hyperglykæmi (højt blodsukkerindhold) ikke længere kan styres gennem kost, vægttab og motion .

Lægemidlet kan kun fås på recept.

Hvordan anvendes Repaglinide Krka?

Repaglinide Krka bør tages før måltider, normalt op til 15 minutter før hvert måltid. Dosis skal indstilles for at opnå den bedst mulige kontrol. Den behandlende læge skal regelmæssigt måle patientens blodglukoseniveau for at finde den laveste effektive dosis. Repaglinide Krka kan også angives til type 2 diabetikere, som normalt er godt kontrolleret på en diæt, men som går gennem en forbigående fase, hvor kroppen ikke kan regulere niveauet af glukose i blodet.

Den anbefalede startdosis er 0, 5 mg. Denne dosis kan øges efter en eller to uger.

Hvis patienterne skifter til Repaglinide Krka, mens de allerede bruger et andet antidiabetisk middel, er den anbefalede startdosis 1 mg.

Brug af Repaglinide Krka anbefales ikke til patienter under 18 år, da der ikke foreligger oplysninger om produktets sikkerhed og virkning for denne aldersgruppe.

Hvordan virker Repaglinide Krka?

Type 2 diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet eller hvor kroppen ikke kan bruge insulin effektivt. Repaglinide Krka hjælper bugspytkirtlen til at producere mere insulin under måltiderne og bruges til at kontrollere type 2 diabetes.

Hvordan har Repaglinide Krka været undersøgt?

Fordi Repaglinide Krka er en generisk medicin, har undersøgelser været begrænset til forsøg, der viser, at den er bioækvivalent med referencelægemidlet NovoNorm. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.

Hvilke risici og fordele er der forbundet med Repaglinide Krka?

Fordi Repaglinide Krka er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages dets fordele og risici at være de samme som sidstnævnte.

Hvorfor er Repaglinide Krka blevet godkendt?

Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Repaglinide Krka i overensstemmelse med kravene i EU-lovgivningen har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med NovoNorm. Det er CHMP's opfattelse, at fordelene ved NovoNorm opvejer de identificerede risici. Udvalget anbefalede, at Repaglinide Krka fik markedsføringstilladelse.