DICLOREUM ® diclofenacnatrium

DICLOREUM ® er et lægemiddel baseret på diclofenacnatrium

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer DICLOREUM ® Diclofenacnatrium

DICLOREUM ® er indiceret ved symptomatologisk behandling af inflammatoriske og smertefulde tilstande i forbindelse med traumatiske tilstande, reumatiske og muskuloskeletale lidelser.

Virkningsmekanisme DICLOREUM ® Diclofenacnatrium

Diclofenac er i dag et af de mest anvendte ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler til behandling af både muskuloskeletale og systemiske inflammatoriske tilstande.

Den terapeutiske virkning af dette aktive princip skyldes dets særlige biologiske rolle, som er i stand til at hæmme visse enzymer kendt som cyclooxygenaser (COX) involveret i metabolisme af membranfosfolipider.

Mere præcist undergår de celler, der er involveret i denne type patologi, i løbet af traumer og vævsskader en række cellulære modifikationer, såsom for at øge ekspressionen af de førnævnte enzymer, katalysatorer af de reaktioner, der fra arachidonsyre fører til syntesen af prostaglandiner, biologisk aktive molekyler, der er i stand til at forøge vaskulær permeabilitet, fremkalde vasodilation og lette udviklingen af en inflammatorisk reaktion på plads.

Overdreven aktivering af denne vej, uundgåeligt ledsaget af en signifikant stigning i prostaglandiner med inflammatorisk aktivitet, resulterer i en typisk symptomatologi præget af smerte, feber og asteni, som heldigvis kan moduleres ved brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

DICLOREUM ® i hårdkapsler med langvarig frigivelse forbedrer også de farmakokinetiske egenskaber hos diclofenac, hvilket reducerer den irriterende virkning af denne aktive ingrediens signifikant mod maveslimhinden og begrænser dermed indtrængen af gastrit eller mavesår, som ofte er forbundet til NSAID-terapi.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1.DICLOFENAC OG AFTHALMOPATHI AF GRÆV

Arq Bras Endocrinol Metabol. 2011 dec; 55 (9): 692-5.

I denne pilotundersøgelse har diclofenac vist sig effektivt og sikkert ved behandling af Graves ophthalmopati, hvilket repræsenterer en behandling med fremragende cost / benefit-forhold. Imidlertid er der behov for mere signifikante kliniske forsøg for fuldt ud at klarlægge muligheden for at inkludere oftalmopati blandt de terapeutiske indikationer af diclofenac.

2. DICLOFENAC OG PANCREATITE POST OPERATORIA

Endoskopi. 2012 jan; 44 (1): 53-9. Epub 2011 Dec 23.

Arbejde der viser, at kombineret terapi mellem diclofenac og somatostatin kan reducere nogle komplikationer ved retrograd kolangiopancreatografi såsom akut pancreatitis. Denne ejendom kan resultere i forbedret prognose.

3. DICLOFENACEN SOM ET FØRSTE VALGBEHANDLING I BEHANDLING AF OSTEOARTRITIS

Curr Med Res Opin. 2012 jan; 28 (1): 163-78.

På trods af markedsføring af nye lægemidler er diclofenac stadig det valgte lægemiddel til behandling af slidgigt, hvilket viser sig at være effektivt og sikkert med forudsigelige og kontrollerbare bivirkninger.

Metode til brug og dosering

DICLOREUM ®

150 mg hårdkapsler med lang frigivelse af diclofenacnatrium;

100 mg suppositorier af natriumdiclofenac;

Hætteglas til intramuskulær anvendelse fra 75 mg diclofenacnatrium;

"Retard", 100 mg tabletter af diclofenacnatrium;

Det terapeutiske område, der er beregnet til behandling af inflammatoriske tilstande med diclofenac, varierer mellem 75 mg og 150 mg dagligt baseret på patientens kliniske egenskaber og relevansen af hans kliniske billede.

Behandlingen bør omfatte brugen af den minimale effektive dosis og i den kortest mulige tid for at reducere forekomsten af bivirkninger forbundet med behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Behovet for at anvende højere doser eller langvarige terapier kan etableres af din læge på grund af tilstedeværelsen af særligt resistente inflammatoriske tilstande.

Advarsler DICLOREUM ® Diclofenacnatrium

Anvendelsen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler bør begrænses så meget som muligt til tilfælde af reelt behov i betragtning af de forskellige toksiske virkninger, der er beskrevet.

Af denne grund bør terapien omfatte brugen af den minimale effektive dosis for den tid, der er strengt nødvendigt for at sikre en mærkbar forbedring af symptomerne.

Alle patienter, der behandles med DICLOREUM ®, bør overvåges af deres læge for regelmæssigt at overvåge tilstanden af nyre-, lever- og hæmatologisk funktion for at undgå forekomsten af bivirkninger.

Der skal også lægges særlig vægt på patienter, der lider af hypertension, hjerte- og cerebrovaskulære sygdomme, der får den potentielle forbindelse mellem diclofenac og forværring af de kliniske forløb af de ovennævnte sygdomme.

I tilfælde af bivirkninger, der især er koncentreret på gastrointestinalt niveau, skal patienten straks konsultere sin læge og eventuelt vurdere behovet for at suspendere behandlingen.

Tilstedeværelsen i DICLOREUM ® hætteglas, benzylalkohol og andre potentielt allergifremkaldende hjælpestoffer kan øge risikoen for overfølsomhedsreaktioner hos atopiske eller særligt disponerede patienter.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Forskellige eksperimentelle undersøgelser og talrige casestudier viser, hvordan indtagelse af diclofenac og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler under graviditet og amning kan bestemme udseendet af kardiopulmonal toksicitet, undertiden dødelig nyresvigt, misdannelser og for tidlig abort.

Desuden kan diclofenac i den umiddelbart forberedte fase reducere kapaciteten til livmoderkontraktion og øge risikoen for blødning hos kvinder.

Interaktioner

Der er talrige dokumenterede lægemiddelinteraktioner mellem diclofenac og andre aktive ingredienser.

Blandt disse er de klinisk relevante og bemærkelsesværdige interaktioner med ACE-hæmmere og angiotensin II-antagonister, som potentielt er ansvarlige for at øge bivirkningerne på nyrerne, med smertestillende midler, der er ansvarlige for ændringen af terapeutisk virkning af diclofenac, med antibiotika og methotrexat, hvis samtidige indtag kan føre til en forøgelse af toksiciteten af disse lægemidler, med orale antikoagulantia og antidepressiva hæmmer serotonin genoptagelse, der er forbundet med en øget risiko for blødning.

Det er også vigtigt at undgå samtidig anvendelse af flere antiinflammatoriske midler for at reducere fornærmelsen til maveslimhinden.

Kontraindikationer DICLOREUM ® Diclofenacnatrium

Indtagelsen af DICLOREUM ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme for det aktive stof eller et af dets hjælpestoffer, der lider af gastrointestinale sygdomme, med en historie af gastrointestinale sår og blødninger og lider af hæmostase og koagulationsforstyrrelser.

Bivirkninger - Bivirkninger

Selv om formuleringen i suppositorier eller tabletter med depottabletter kan reducere sværhedsgraden af nogle bivirkninger forbundet med diclofenac-behandling, er det nyttigt at huske, at det kan føre til udmattelse af kvalme, opkastning, mavesmerter, dyspepsi ved at tage ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler., gastritis, mavesår, hematemese, melena og allergiske reaktioner også af dermatologisk art.

Forskellige forskergrupper arbejder i stedet for at karakterisere sammenhængen mellem kronisk administration af NSAID og udseendet af hjerte-, nyre-, lever- og cerebrovaskulær insufficiens.