SECURGIN ® - Ethinylestradiol + Desogestrel

SECURGIN ® er et lægemiddel baseret på ethinylestradiol + desogestrel

THERAPEUTIC GROUP: Systemiske hormonelle præventionsmidler - Progestin og østrogener, fast kombination

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer SECURGIN ® - p-piller

SECURGIN® bruges som oral prævention.

Virkningsmekanisme SECURGIN ® - P-piller

SECURGIN®'s præventionsvirkning garanteres af tilstedeværelsen af ethinylestradiol og desogestrel i koncentrationer, der kan inducere virkninger både på centralt og lokalt plan.

Mere præcist er de ovennævnte hormoner i stand til at hæmme den hypofysiale sekretion af gonadotropiner, FSH og LH, hvilket således interfererer med oocytmognationsprocesserne og med ægløsning selv og samtidig inducerer kemisk-fysiske variationer af cervikal slim for at modvirke opstigningen af sæd i den kvindelige kønsorganer og det mulige indlejring af embryoet i livmoderhinden.

De østrogener, der er indeholdt i SECURGIN ®, gør det muligt at klassificere dette lægemiddel som et tredje generations oralt antikonceptionsmiddel, som født med det formål at reducere nogle bivirkninger som vægtforøgelse og hudsygdomme, desværre har været forbundet med en øget risiko for at udvikle tromboemboliske hændelser.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. DESOGESTREL-BASEREDE CONTRACEPTIVER OG LDL METABOLISM

En ekstremt interessant in vitro-undersøgelse, der viser, at ethinylestradiol og desogestrelbaserede orale antikonceptionsmidler er i stand til at inducere ekspression af LDL-receptorer i placental trophoblastceller. Denne undersøgelse kunne delvis retfærdiggøre virkningerne af desogestrel på lipidmetabolisme observeret in vivo.

2. EFFEKTER AF DESOGESTREL PÅ MICROCIRCLE

Undersøgelse viser, hvordan desogesterl og ethinyl østradiolbaserede præventionsmidler kan fremkalde afhængig endothelial vasodilation takket være differentialekspressionen af eNOS, en producent af nitrogenoxid. Denne handling synes at være medieret frem for alt af progestinvirkningen af desogestrel

3. THERD GENERATION CONTRACTS AND COLLATERL EFFECTS

Et etårigt klinisk forsøg udført på 100 raske kvinder, der viste, at desogestrel og ethinylestradiolbaserede præventionsmidler er sikrere end de der indeholder levonorgestrel med hensyn til forekomsten og sværhedsgraden af acne, hirsutisme og vægtvariationer.

Metode til brug og dosering

SECURGIN ® tabletter overtrukket med 20 mcg ethnylestradiol og 150 mcg desogestrel:

tage orale præventionsmidler såsom SECURGIN ® bør følge det klassiske cykliske mønster, der er karakteriseret ved kontinuerlig administration af en tablet om dagen i 21 dage, skiftet med perioder med 7 dages suspension, hvor suspension af blødninger skal observeres på grund af ændringer induceret på endometriumniveauet.

Halveringstiden for begge aktive ingredienser, beregnet til ca. 24 timer, giver mulighed for at opretholde maksimal antikonceptionsdækning ved blot at tage en tablet om dagen på samme tid, idet der ses en reduktion af tabletten efter 36 timer. antikonceptionsvirkning, som gradvist har tendens til at forsvinde omkring den syvende suspensionsperiode, hvor den fysiologiske hormonkontrol genoptages.

Ændringer i den normale doseringsplan kan være nødvendige under bestemte patologier, nylige aborter eller graviditeter, glemsomhed af det daglige indtag eller i tilfælde af variation af det anvendte præventionsmiddel.

Advarsler SECURGIN ® - P-piller

I betragtning af den hormonelle præventionens biologiske kompleksitet og de potentielle langsigtede risici for det samme, inden det indgives et oralt antikonceptionsmiddel, vil det være nødvendigt at gennemgå en omhyggelig lægeundersøgelse, der er nyttig for at udelukke forekomst af tilstande, der kan øge forekomsten af ovennævnte risici.

Faktisk bør kvinder med eksisterende eller tidligere kardiovaskulære og neoplastiske sygdomme, lever- og nyresygdomme, neurologiske og psykiatriske lidelser, metaboliske patologier som diabetes og risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme som fedme eller rygning gennemgå periodiske nyttige tests at vurdere sin sundhedsstatus.

Specielt i disse tilfælde er lægen / patientforholdet nødvendigt for nøje at overveje risikobidragsprocenten for oral prævention, hvilket præciserer både de potentielle bivirkninger og de første tegn, som disse forekommer, så de hurtigt kan genkende og korrekt kontrolleret.

SECURGIN ® indeholder lactose, således at dets indtagelse hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose / galactosemalabsorption eller laktoseintolerans kan være forbundet med svære gastrointestinale lidelser.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af undersøgelser, som for fuldt ud at karakterisere SECURGIN®s sikkerhedsprofil, når de tages under graviditeten, og det manglende behov for at anvende en præventionsmetode i samme periode, tillader ikke anvendelse af orale præventionsmidler i svangerskabsperioden.

Desuden udvider evnen af østrogener og progestogener indeholdt i disse lægemidler til at gennemsyre brystfilteret og koncentreres i modermælk også denne kontraindikation til den efterfølgende ammende fase.

Interaktioner

Den hepatiske metabolisme, som både ethinylestradiol og desogestrel udsættes for, øger signifikant risikoen for lægemiddelinteraktioner, der kan ændre de farmakokinetiske egenskaber hos SECURGIN ®, der reducerer dets antikonceptionseffekt.

Mere præcist kan den kontekstuelle antagelse af metaboliske inducere af citrochrom-enzymer såsom rifampicin, phenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika, urtemedicin, såsom johannesørre, øge metabolismen af hormonerne indeholdt i SECURGIN ® og reducere blodkoncentrationer og biologisk effektivitet.

Derfor bør du rådføre dig med din læge og eventuelt overveje præventionsmetoder til dækning inden du tager et lægemiddel.

Kontraindikationer SECURGIN ® - p-piller

SECURGIN ® er kontraindiceret i tilfælde af nuværende eller tidligere venøs trombose, slagtilfælde, hypertension, metaboliske patologier som diabetes mellitus, hypertension og dyslipidæmi, ændringer i lever- og nyrefunktion, ondartede patologier, neuropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserede gynækologiske lidelser og i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Selv om tredje generations orale præventionsmidler er udviklet til at reducere nogle bivirkninger af hormonel præventionsbehandling som f.eks. Vægtforøgelse og hudsygdomme, er det svært at tage SECURGIN ® med bivirkninger som kvalme, hovedpine og humørsvingninger., øjenirritation, hæmoragisk spotting, øget brystspænding og ømhed.

Særligt relevant ud fra det kliniske synspunkt, både i nogle tilfælde, der kræver øjeblikkelig lægemiddeludtrængning, var nogle langsigtede bivirkninger, som var ansvarlige for at øge hyppigheden af arterielle og venøse tromboemboliske ulykker, hypertension og kranspulsår, hyperlipidæmi og kolestatisk gulsot.