PROGYNOVA ® - Estradiol

PROGYNOVA ® er et lægemiddel baseret på Estradiol valerat

THERAPEUTIC GROUP: Naturlige østrogener

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer PROGYNOVA ® - Estradiol

Hormonterapi, der erstatter PROGYNOVA ®, er indiceret til behandling af både lokale og systemiske sygdomme relateret til overgangsalderen.

Virkningsmekanisme PROGYNOVA ® - Estradiol

Hormonudskiftningsterapi blev skabt med hovedformålet med at erstatte den fysiologiske andel af hormonet, der blev tabt på grund af fysiopatologiske problemer.

I tilfælde af substitutionsbehandling med østradiol overtager behovet med overgangsalderen, en fysiologisk tilstand kendetegnet ved en markant reduktion i østrogenproduktionen og ved den associerede associerede symptomatologi og præget af vasomotoriske lidelser såsom spasmer og hot flushes, nervøse lidelser såsom angst, panikanfald, søvnløshed og problemer med at falde i søvn og kroniske og progressive tilstande som osteoporose.

Effekten af PROGYNOVA ® skyldes, at østradiolvalerat absorberes fuldstændigt efter oral indtagelse og metaboliseres til leverniveauet i østradiol, hvilket gør det muligt at nå den maksimale top 1 til 3 timer efter indtagelse.

Plasmakoncentrationerne af dette hormon, der forbliver høje i ca. 24 timer, har derfor tendens til at falde efter hepatisk metabolisme og efterfølgende udskillelse gennem urinen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. ESTROGENISK TERAPI OG INSOMNIEN

Forbedring af søvnkvaliteten er en vigtig faktor, der er kompromitteret hos menopausale kvinder, hvilket påvirker livskvaliteten væsentligt. Undersøgelser viser, at estradiolvalerat kan forbedre denne egenskab, især når det er forbundet med progestiner.

2. ESTRADIOLO VALERATO OG VAGINAL ATROPHY

Estradiolvaleratterapi i kombination med levonorgestrel har vist sig at være særligt effektiv til forbedring af vaginalatrofi, fortykning af det vaginale epitel, forbedring af cellemorfologi og kontrol af pH-værdier.

3. ESTROGENISK TERAPI OG DEPRESSION

Hormoneudskiftningsterapi med østradiol viste sig at være nyttigt, om end stadig i forsøgsdyrmodeller, for at lindre depressive symptomer relateret til overgangsalderen, hvilket reducerer efterspørgslen efter antidepressiva.

Metode til brug og dosering

PROGYNOVA ® 2 mg 17 beta-østradiol valerat overtrukne tabletter :

Oral østradiolbehandling bør udføres ved de laveste doser, der er nyttige til at lindre den klagede symptomatologi.

Lægen kan vælge kontinuerlige eller cykliske indtagelsesprotokoller afhængigt af terapeutiske behov, idet man husker, at i tilfælde af ikke-hysterectomiserede kvinder er kombinationen med progestiner altid nødvendig for at undgå væsentlige fornærmelser af livmoderhinden.

Advarsler PROGYNOVA ® - Estradiol

Den korrekte terapeutiske procedure bør indbefatte, inden formuleringen af doseringen, et omhyggeligt kontrolbesøg, der er nyttigt til at fastslå fraværet af patologiske tilstande, såsom endometriose, historie eller kendskab til afhængige tromboemboliske eller østrogen-sygdomme, hypertension, hepatopatier, diabetes, migræne og patologier autoimmun, der er i stand til signifikant at øge risikoen for bivirkninger af HRT.

Medicinsk overvågning er derfor vigtig både i de første faser af terapien og i den efterfølgende vedligeholdelsesperiode, så effekten af terapien kan garanteres, og patientens sundhed sikres.

Lægen bør informere patienten om mulige bivirkninger med særlig omhu for langsigtede bivirkninger, såsom bryst- og endometriecarcinomer.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

På trods af den videnskabelige litteratur, der aftaler om fravær af direkte bivirkninger af østrogener på fostrets sundhed, er terapi med PROGYNOVA ® strengt kontraindiceret både under graviditeten og i den efterfølgende ammestid.

Interaktioner

Førstegangslevende virkning, der karakteriserer oral administration af østradiol, øger risikoen for klinisk relevante lægemiddelinteraktioner.

Mere præcist er enzymerne, der er ansvarlige for metabolisme af disse hormoner, såsom de citrochrome enzymer p 450, let underkastet inducerende og hæmmende virkning af forskellige aktive ingredienser, såsom phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin, ritonavir og nelfinavir, hvilket ændrer normal farmakokinetisk profil af østradiol og dets biologiske virkning.

Kontraindikationer PROGYNOVA ® - Estradiol

Anvendelsen af PROGYNOVA ® er kontraindiceret under graviditet og amning hos patienter med østrogenafhængige carcinomer, brystcarcinom, akut thromboflebitis, nyligning af embolisk trombose, historisk tromboseemboli, leversygdom, porfyri, ubehandlet endometriehyperplasi, udiagnostiseret vaginal udledning og selvfølgelig i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Bivirkningerne beskrevet i den videnskabelige litteratur og rapporteret efter markedsføring efter erfaring med erstatningsterapi med østradiol er signifikante og karakteriseres af både akut og kronisk forløb.

Migræne, svimmelhed, mavesmerter, kvalme og opkastning, diarré, ændringer i spændinger og brystvolumen, hjertebank, ødem, kramper, vægtøgning, forandringer i appetit, synsforstyrrelser og vaginal blødning er de hyppigste men heldigvis laterale bivirkninger akut og forbigående.

De mulige langsigtede konsekvenser er imidlertid mere alvorlige, med en betydelig stigning i risikoen for bryst- og endometrialcarcinomer.