TETRALYSAL ® Limeciclina

TETRALYSAL ® er et lægemiddel baseret på limeciclin (tetracyclin L-methylenlisin)

THERAPEUTIC GROUP: Generelle antimikrobielle midler til systemisk brug - Tetracyclin

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer TETRALYSAL ® Limeciclina

TETRALYSAL ® er indiceret til behandling af inflammatorisk og blandet acne af moderat og alvorlig enhed.

Virkningsmekanisme TETRALYSAL ® Limeciclina

Den limeciclina aktive ingrediens i TETRALYSAL ® er en semisyntetisk tetracyklin, der tilhører den første generation af tetracyclinkategori, opnået ved at reagere den mest almindelige tetracyclin med formaldehyd og lysin.

Oprindelig ekstraheret fra gær, der tilhører Streptomyces-arten, blev det besluttet over tid at optimere deres effektivitet og farmakokinetiske egenskaber ved hjælp af kemiske synteseprocesser.

Det brede spektrum af aktiv virkning på Gram-positive og negative, aerobe og anaerobe bakterier og generelt også resistent over for beta-lactambehandling er garanteret ved den karakteristiske virkningsmekanisme, som er i stand til at inhibere proteinsyntesen af mikroorganismen, bindende ribosomal underenheden bakteriel 30 S og således forhindre adgang til tRNA.

Den specifikke terapeutiske indikation af limecilina, der er orienteret mod behandlingen af acne vulgaris, er begrundet i evnen af dette aktive princip efter oral administration til at koncentrere sig i det kutane område, hæmmer proliferationen af Proprionibacetrium Acnes i talgfollikelen og garanterer således en reduktion af produktionen af frie fedtsyrer (produkter af metabolisme af disse bakterier), delvist ansvarlig for de inflammatoriske og comedogene læsioner, der er typiske for acne.

Efter terapeutisk virkning elimineres limeciclinen hovedsageligt gennem nyren og i mindre grad med gallen efter en plasmahalveringstid på ca. 10 timer.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. LIMECICLINA I FORBEDRING AF PELVISKE INFLAMMERENDE SYGDOMME

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1988 jul; 28 (3): 241-7.

Forældet arbejde, men innovativt i sine koncepter, som viste virkningen af lemiccyclinterapi til forebyggelse af bækkenbetændelsessygdomme hos kvinder med tidligere aborthistorier. Denne handling kunne begrundes ved tilstedeværelsen af mikroorganismer som Chlamydia trachomatis, der er ansvarlig for både abort og inflammatoriske sygdomme.

2. EFFEKTIVITET AF LIMECICLIN TIL BEHANDLING AF ACNE

Eur J Dermatol. 2003 Mar-Apr; 13 (2): 130-5.

Klinisk undersøgelse udført på 136 patienter, der lider af acne, hvilket viser, hvordan behandlingen med limeciclina i 12 uger kan reducere inflammatoriske læsioner med mere end 60% som gjort af den dyrere minocyclin uden klinisk relevante bivirkninger.

3.TETRACICLINE OG ACNE: MULIG EFFEKT PLACEBO?

Int J Clin Pharmacol Ther. 2012 marts; 50 (3): 157-61.

Meget interessant undersøgelse, der re-evaluerer den virkelige virkningsmekanisme for tetracykliner i behandlingen af inflammatorisk og ikke-inflammatorisk acne. Mere præcist kan fraværet af dosisrelaterede virkninger være tegn på en stærk placebo-effekt, der er ansvarlig for terapeutisk virkning.

Metode til brug og dosering

TETRALYSAL ®

Hårde kapsler til oral brug 150 mg - 300 mg Tetracyclin L-methylenlisin (Limeciclina).

Forskellige studier har vist, at behandling af acne med tetracyclin kan være effektiv, hvis det udføres ved lave doser i længere perioder.

Af den grund er den foreslåede dosering af TETRALYSAL ® 300 mg limeciclina om dagen i 12 uger.

Advarsler TETRALYSAL ® Limeciclina

Administreringen af TETRALYSAL ® bør foregå med en omhyggelig lægeundersøgelse med henblik på at vurdere den prækriptive hensigtsmæssighed og udelukke den mulige forekomst af tilstande, der er uforenelige med antibiotikabehandling.

Særlig forsigtighed bør forbeholdes patienter i pædiatrisk og geriatrisk alder, udover patienter med lever- og nyresygdomme, da der er større modtagelighed for bivirkninger.

Langvarig brug af TETRALYSAL ® kan føre til spredning af tetracyclinresistente stammer, hvoraf nogle er ansvarlige for endog alvorlig enterocolitis.

Anvendelsen af tetracyclin udsætter patienten for risiko for forbrændinger, udslæt og dermatologiske reaktioner på grund af fotosensitiviteten induceret af antibiotika.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

I betragtning af de mulige bivirkninger og fraværet af undersøgelser, der fuldt ud kan karakterisere tetracyclins sikkerhedsprofil, er det tilrådeligt at begrænse brugen af disse antibiotika under graviditet og i den efterfølgende laktationsperiode til tilfælde af reelt behov og altid under stramt medicinsk tilsyn.

Særlig forsigtighed bør også forbeholdes pædiatriske patienter, der får tetracyclines evne til at forårsage ændringer i tandpigmentering.

Interaktioner

For at bevare limeciclinens terapeutiske egenskaber og farmakokinetiske egenskaber, er det tilrådeligt at undgå samtidig administration af TETRALYSAL ® e:

Antacidpræparater baseret på calcium, aluminium eller magnesium, der kan reducere antibiotikumets intestinale absorption
Orale antikoagulantia, givet øget risiko for blødning;
Penicilliner og beta-lactam-antibiotika, der kan interferere med tetracyklins normale terapeutiske egenskaber.

Kontraindikationer TETRALYSAL ® Limeciclina

Brug af TETRALYSAL ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme for tetracyclin og dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Den tetracyklin antibiotiske behandling er ikke fri for bivirkninger, som nogle gange er relevante ud fra det kliniske synspunkt.

Gastrointestinale reaktioner som kvalme, opkastning, diarré og mavesmerter, hæmatologiske reaktioner som anæmi, trombocytopeni, eosinofili og allergiske reaktioner med ødem, urticaria, intens kløe og ødem, er blevet observeret med høj frekvens hos patienter, der modtager tetracyclinbehandling.

Tanddyschromi og emaljehypoplasi blev også sjældent set hos pædiatriske patienter, hovedpine, svimmelhed, hyperazotæmi og hypertransaminasæmi.