Cervarix

Hvad er Cervarix?

Cervarix er en vaccine bestående af en injicerbar suspension indeholdende oprensede proteiner til to typer af humant papillomavirus (type 16 og 18). Det fås i hætteglas eller i fyldte injektionssprøjter.

Hvad bruges Cervarix til?

Cervarix er indiceret hos kvinder og piger, som er unge end ni år gamle, for at beskytte mod prækancerøse læsioner (unormal celleproliferation) i livmoderhalsen og livmoderhalskræft, som er forårsaget af infektioner med visse typer kræftfremkaldende humant papillomavirus (HPV).

Cervarix gives i henhold til officielle anbefalinger.

Vaccinen kan kun fås på recept.

Hvordan anvendes Cervarix?

Cervarix gives i tre doser. Et interval på en måned anbefales mellem første og anden dosis og et interval på fem måneder mellem anden og tredje dosis. Imidlertid kan den anden og tredje dosis om nødvendigt indgives efter en længere periode. Det anbefales, at behandlingen, når først den første dosis Cervarix er modtaget, gennemføres ved at tage alle tre doser. Vaccinen gives som en injektion i skuldermusklen.

Hvordan virker Cervarix?

Papillomavirus er vira, der forårsager vorter og unormal vævsvækst. Der er over 100 typer af papillomavirus, hvoraf nogle er forbundet med kønsvulster. HPV typer 16 og 18 er ansvarlige for omkring 70% af livmoderhalsscancer.

Alle papillomavirus har en konvolut eller "capsid", der består af proteiner kaldet "L1 proteiner". Cervarix indeholder oprensede L1 proteiner til HPV typer 16 og 18; Disse fremstilles med en metode kendt som "rekombinant DNA-teknologi", dvs. de er opnået fra en celle, der har modtaget et gen (DNA), der gør det i stand til at generere L1 proteiner. Proteiner opsamles i "viruslignende partikler" (strukturer, der ligner HPV-vira, således at kroppen ikke har problemer med at genkende dem).

Når en patient får vaccinen, producerer immunsystemet antistoffer mod L1 proteiner. Antistoffer hjælper med at ødelægge virussen. Efter vaccination er immunsystemet i stand til at producere antistoffer hurtigere, når de udsættes for virkelige vira. Dette vil hjælpe med at beskytte mod sygdomme forårsaget af disse vira.

Vaccinen fremstilles med et "adjuvansystem", der indeholder MPL, et renset lipid (et fedtstof), der ekstraheres fra bakterier, hvilket forbedrer immunsystemets respons på vaccinen. Vaccinen er "adsorberet", dvs. de viruslignende partikler og MPL er fastgjort på en aluminiumforbindelse for at stimulere et bedre immunrespons.

Hvilke undersøgelser er der foretaget på Cervarix?

Den primære undersøgelse foretaget på Cervarix involverede næsten 19.000 kvinder i alderen 15-25 år. Cervarix er blevet sammenlignet med en anden vaccine, der ikke er aktiv mod HPV-vira (specifikt en vaccine mod hepatitis A-virus). Undersøgelsen undersøgte, hvor mange kvinder, der i langt størstedelen ved undersøgelsens begyndelse ikke havde en type 16 eller 18 HPV infektion, udviklede precancerøse livmoderhalske læsioner relateret til en type 16 eller 18 HPV infektion. undersøgelsen blev holdt under observation i op til fire år efter den første dosis vacciner blev indgivet.

To yderligere undersøgelser undersøgte udviklingen af antistoffer mod HPV type 16 og 18 hos 2 225 piger i alderen 10 til 14 år. To yderligere undersøgelser undersøgte udviklingen af antistoffer mod HPV type 16 og 18 hos 1.792 piger i alderen 9-25 år. Undersøgelserne sammenlignede antistofniveauer inden vaccination og efter den tredje dosis.

Hvilken fordel har Cervarix vist under undersøgelserne?

Cervarix var mere effektiv end sammenligningsvaccinen for at forhindre abnorm celleproliferation i livmoderhalsen. I hovedstudien, efter gennemsnitligt 39 måneder, blandt over 7.000 kvinder vaccineret med Cervarix, og som aldrig havde haft en HPV-infektion af type 16 eller 18, blev fire udviklede precancerøse læsioner i livmoderhalsen relateret til en HPV-infektion i angivne typer sammenlignet med 56 af de over 7 000 kvinder, der fik den anden vaccine. Undersøgelsen viste også, at Cervarix kan tilbyde beskyttelse mod infektioner eller skader relateret til andre typer af HPV.

Yderligere undersøgelser viste, at alle piger i alderen 9 og derover vaccineret med Cervarix udviklede niveauer af beskyttende antistoffer mod HPV type 16 og 18, hvilket tyder på, at vaccinen sandsynligvis er effektiv til forebyggelse af HPV-infektioner hos piger fra alderen. af 9 år.

Hvad er risikoen forbundet med Cervarix?

De mest almindelige bivirkninger forbundet med Cervarix (set hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, myalgi (muskelsmerter), reaktioner på injektionsstedet, herunder smerte, rødme og hævelse, træthed (træthed). Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Cervarix fremgår af indlægssedlen.

Cervarix bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof eller over for et eller flere af indholdsstofferne. Vaccination bør udskydes hos patienter med høj feber.