ALENDROS ® - Alendronsyre

ALENDROS ® er et lægemiddel baseret på alendroninsyre natriumsalt

THERAPEUTISK GRUPPE: Narkotika, der påvirker knoglemetabolisme - Bisfosfonater

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ALENDROS ® - Alendronsyre

ALENDROS ® er et lægemiddel, der længe har været brugt til at behandle knogleproblemer forbundet med osteoporose.

Denne medicin har vist sig at være effektiv til forebyggelse af hvirvale frakturer hos patienter med postmenopausal osteoporose, mandlig osteoporose og glucocorticoid osteoporose uden at være nyttige til forebyggelse af lårbenfrakturer.

Virkningsmekanisme ALENDROS ® - Alendroninsyre

Alendronsyre, den aktive ingrediens i ALENDROS ® er et syntetisk molekyle, der tilhører familien af bisfosfonater, der i nogen tid anvendes til behandling af osteoporose.

Faktisk deponeres denne aktive ingrediens, når den er taget oralt og absorberet på tarmniveauet, fortrinsvis på hydroxyapatitkrystallerne, som er til stede i reabsorptionen af knoglematrixen.

Her kan alendronat interagere med knogleceller, der er ansvarlige for resorption, betegnet osteoklaster, hæmmer dets aktivitet gennem blokade på både det normale energiflöde og proteinsyntesen.

Ovennævnte handling resulterer i en mærkbar forøgelse af den knoglemineraltæthed, der er nødvendig til forebyggelse af hvirvale frakturer

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. BIPHOSPHONATERS ANTITUMORALE AKTIVITET

Meget interessant undersøgelse, der viser, at bisfosfonater har langsigtet potentiel forebyggende aktivitet mod kolorektal cancer. Det ville derfor være vigtigt at oprette statistisk signifikante kliniske forsøg, der kunne teste denne aktivitet.

2. VIGTIGEN AF MEDISINISKE OPLYSNINGER

Osteoporose er en meget hyppig patologi, især hos menopausale kvinder, for hvilke der imidlertid er et muligt farmakologisk middel. Faktisk er den korrekte anvendelse af bisfosfonater blevet vist at være effektiv til at reducere frekvensen af patologiske frakturer hos berørte patienter. Korrekt medicinsk information kan være en seriøs strategi for at øge terapeutisk succes.

3. SAMMENLIGNENDE TERAPEUTISKE SKEMAER

Arbejde, der viser, hvordan indtagelsen af alendronsyre en gang om ugen kan udgøre en alternativ terapeutisk strategi til administration af 10 mg en gang om dagen til behandling af mandlig osteoporose, hvilket reducerer ulemperne forbundet med hyppig indtagelse af disse tabletter.

Metode til brug og dosering

ALENDROS ®

Tabletter på 10 - 70 mg alendronsyre:

doseringsordningen til behandling af osteoporose er generelt baseret på at tage en 70 mg tablet af alendronsyre en gang om ugen.

For at undgå forekomsten af bivirkninger i spiserøret og samtidig at optimere tarmabsorptionen af lægemidlet, er det tilrådeligt, at patienten tager tabletten i tom mave med et glas vand og undgår indtagelse af mad eller væsker i efter 30 minutter.

I samme tidsrum skal patienten forblive i opretstående stilling for at undgå aflejring af lægemidlet i spiserørslimhinden.

Indgivelsen af ALENDROS ® skal ordineres og overvåges af din læge.

Advarsler ALENDROS ® - Alendronsyre

Ved anvendelse af ALENDROS ® skal der foretages en kontrol af patientens sundhedsforhold for at minimere risikoen for bivirkninger.

Patienter, der lider af forstyrrelser i den øvre mave-tarmkanal, tidligere historier af sår og intestinal blødning, abdominal kirurgi, nyresygdom og hypocalcæmi bør underkastes periodisk kontrol under behandling med alendronsyre, idet denne aktive ingrediens kan forværre de relaterede kliniske billeder .

Lægen skal omhyggeligt informere patienten om den rigtige måde at tage tabletten på for at undgå lige alvorlige bivirkninger på fordøjelseskanalen, som ofte forekommer hos disse patienter.

ALENDROS ® indeholder lactose, derfor er brugen ikke indiceret hos patienter med laktaseenzymmangel, galactoseintolerans eller glucose-galactosemalabsorptionssyndrom.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Brug af ALENDROS ® er kontraindiceret under graviditet og amning på grund af fravær af undersøgelser, der kan påvise alendronsyreets sikkerhed på det ufødte barns helbred.

Interaktioner

Samtidig indtagelse af fødevarer, væsker eller aktive ingredienser kan reducere den terapeutiske effekt af ALENDROS ® ved at nedsætte tarmabsorptionen af det aktive stof og dets biotilgængelighed.

Endvidere kan brugen af NSAID'er, især hvis de forlænges over tid, øge risikoen for udvikling af gastrointestinale sygdomme, såsom mavesår.

Kontraindikationer ALENDROS ® - Alendroninsyre

ALENDROS ® er kontraindiceret hos patienter, der lider af esophageal sygdomme eller beslægtede sygdomme, der kan reducere tømningstiden hos patienter, der har svært ved at opretholde deres opretstående kropsholdning eller oprette bryst i tilfælde af hypokalcæmi og overfølsomhed overfor den aktive bestanddel eller en af dens excipienser.

Bivirkninger - Bivirkninger

Forskellige kliniske forsøg og særlig nøjagtig postklinisk overvågning har vist, at alendronsyreindtag kan øge hyppigheden af hovedpine, kramper i mavesmerter, forstoppelse, diarré, spiserørssår, dysfagi, rygsternsmerter, overfølsom hudreaktioner, smerte skeletmuskel.

Sjældent er fotosensitivitetsreaktioner, ødem i øvre ben og mavesår blevet observeret, mens det er vigtigt at vurdere risikoen for osteonekrose i kæben hos patienter, der har gennemgået tandpleje på samme tid.