SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA ® er et lægemiddel baseret på Tiotropium bromid

THERAPEUTISK GRUPPE: Anticholinerge

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA ® er som en bronchodilator indikeret på langtidsbehandling af kronisk obstruktiv lungesygdom.

Virkningsmekanisme SPIRIVA ® - Tiotropium

SPIRIVA ® er et lægemiddel baseret på Tiotropiumbromid, en kvaternær ammoniumforbindelse med en stærk antikolinerg aktivitet rettet mod alle muscarinreceptorer og især M3-receptoren udtrykt i grader ved den bronchiale glatte muskel.

Taget topisk ved inhalation koncentreres det førnævnte aktive princip hovedsageligt på niveauet af det øvre luftveje, hvor det blokerer acetylcholinens bronchokonstrictor effekt på muscarinreceptorer, hvilket forårsager en bronchodilation, der varer i flere timer, i betragtning af den langsomme kinetik af dissociation af Tiotropium fra selve receptoren.

På trods af den aktuelle anvendelse af produktet er præget af en fremragende biotilgængelighed, absorberes en del af lægemidlet systematisk og går først til en ikke-enzymatisk metabolisme, som genererer to farmakologisk inaktive katabolitter og derefter fra en hepatisk oxidativ metabolisme, der er nødvendig for nyreskillesudskillelse af lægemidlet .

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

TIOTROPIO OG ASMA

Respir Care. 2013 29. oktober. [Epub forud for print]

Klinisk forsøg, der demonstrerer, hvordan tilsætningen af Tiotropiumbromid til standard astma-terapi fører til en markant forbedring af lungefunktionen, nedsættelse af komplikationer og samlet dødelighed relateret til denne sygdom

BROMURO THYROTOP OG MOLECULAR MECHANISMER I FORBINDELSE MED ASTHMA

Pulm Pharmacol Ther. 2013 30. september. Pii: S1094-5539 (13) 00173-9. doi: 10.1016 / j.pupt.2013.09.004

Eksperimentel undersøgelse, der viser, at på trods af at tiotropiumbromid endnu ikke er godkendt til behandling af astma i astmatiske modeller, kan det ikke kun bestemme en bronchodilation, men også en undertrykkende virkning mod inflammation og slimudskillelse.

THIROPHOLOGIEN I KLINISK PRAKSIS

N Engl J Med. 2013 17 okt; 369 (16): 1491-501. doi: 10, 1056 / NEJMoa1303342. Epub 2013 Aug 30.

Undersøgelse, der tester biotilgængeligheden og den kliniske effektivitet af tiotropiumbromid taget gennem forskellige medicinske anordninger, idet man dog observerer den samme virkning af virkningen ved behandling af patienter, der lider af kronisk obstruktiv lungesygdom og den relative sikkerhed ved brug

Metode til brug og dosering

SPIRIVA ®

Hård kapsel, pulver til inhalation, på 22, 5 mcg Tiotropiumbromid, svarende til 18 mcg Tiotropium.

SPIRIVA ® terapi bør defineres af lægen baseret på patientens patofysiologiske forhold og sværhedsgraden af hans kliniske billede.

Generelt anbefaler vi at indånde en tablet en gang om dagen, ved hjælp af en HandiHaler medicinsk enhed, der er nødvendig for at optimere tilgængeligheden af den aktive ingrediens.

SPIRIVA ® advarsler - Tiotropium

I betragtning af den særlige virkningsmekanisme for tiotropiumbromid og dets karakteristiske kinetiske virkning er det nødvendigt at overveje utilstrækkeligheden af dette lægemiddel til behandling af akutte episoder af bronchospasme.

De samme farmakokinetiske egenskaber indfører maksimal forsigtighed ved brug af lægemidlet hos patienter, der lider af nyreinsufficiens og derfor karakteriseres af en reduceret clearance af det samme.

Patienten, der modtager SPIRIVA ®, bør undgå kontakt med pulveret med øjnene, undgå indtagelse af lægemidlet og konsultere lægen straks efter forekomsten af bivirkninger som tør mund, bronchospasme, glaukom eller urinretention.

SPIRIVA ® indeholder lactose, derfor er dets indtagelse ikke indiceret hos patienter med glucose-galactosemalabsorptionssyndrom, laktaseenzymmangel og allergier over for mælkeproteiner.

Brug af SPIRIVA ®, uden klinisk nødvendighed, er forbudt ind og ud af løbet.

Det anbefales at holde medicinen utilgængeligt for børn.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

De ovennævnte kontraindikationer for brugen af SPIRIVA ® udvides generelt også til graviditeten og til den efterfølgende ammestid, idet der ikke foreligger undersøgelser, der fuldt ud kan karakterisere lægemidlets sikkerhedsprofil for fostrets og spædbarns sundhed .

Interaktioner

Det reducerede antal farmakokinetiske undersøgelser, der er nyttige til at karakterisere de mulige farmakokinetiske interaktioner af Tiotropium bromid, giver den største forsigtighed i kontekstuelle anvendelser af SPIRIVA ® og andre aktive ingredienser, især til andre anticholinergiske stoffer, i stedet for aktive ingredienser taget ved indånding.

Kontraindikationer SPIRIVA ® - Tiotropium

Brug af SPIRIVA ® er kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed overfor den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer eller til strukturelt og kemisk beslægtede molekyler.

Bivirkninger - Bivirkninger

Behandling med SPIRIVA ®, især hos prædisponerede patienter, kunne bestemme udseendet af bivirkninger som mundtørhed, svimmelhed, hovedpine, dysuri og urinretention.

Klinisk mere alvorlige bivirkninger er bestemt mindre hyppige.