FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® er et lægemiddel baseret på medroxyprogesteronacetat

THERAPEUTIC GROUP: Progestinic

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® er et progestin, der anvendes til behandling af visse kvindelige gynækologiske lidelser, såsom sekundær amenoré og funktionel menometrorrhagi.

Eksperimentelle data testede også dets effektivitet og opnåede også gode succeser under hormonafhængige tumorer og i tilfælde af avanceret cachexi.

Som et progestin kombineres det også med hormonbehandling, der erstatter østrogen, for at reducere risikoen for endometriecarcinomer.

Virkningsmekanisme FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® er et lægemiddel baseret på medroxyprogesteron, et progestationsderivat præget af en anden farmakokinetisk profil og selektiv biologisk aktivitet.

Fra det farmakokinetiske synspunkt skelnes dette aktive princip fra de andre progestogener og fra det endogene progesteron i den lange varighed af virkning, estimeret mellem 20 og 30 timer, hvorefter den efter en hepatisk metabolisme hovedsageligt udskilles via urinen .

Ligesom endogent progesteron er medroxyprogesteron i stand til at interagere overvejende med endometrieceller ved omprogrammering af genekspression og formidling af overgangen fra proliferativ til hemmelig, nødvendig i naturen til tilstrækkeligt at rumme det nyligt dannede embryo, hvilket letter dets nesting .

Dette aktive princip opretholder også den androgen aktivitet, som er grundlæggende ved behandlingen af cachektiske tilstande, mens den er uden østrogen aktivitet og modulerende aktivitet på hypothalamus-hypofysen, når den tages oralt i en enkelt dosis.

I sidstnævnte tilfælde hæmmer intagelsen af FARLUTAL ® hverken folliculogenese eller oogenese.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. FARLUTAL OG ENDOMETRIEL HYPERPLASIA: Den molekylære struktur

Selvom medroxyprogesteronbehandling ikke har vist sig særlig nyttig til forbedring af knoglesundheden under arbejdet, er der i stedet iagttaget gode resultater efter ankomsten af overgangsalderen, hvilket sikrer en signifikant stigning i knogletætheden hos tidligere brugere.

2. MEDAHSSIPROGESTERONE ANAPHYLAXIS

Vigtig sag-rapport, der afslører forekomsten af anafylaktiske reaktioner i en ung 16-årig pige, der blev behandlet med medroxyprogesteron. Disse reaktioner, som også er til stede i mangel af en tidligere klinisk historie, understreger betydningen af løbende lægeligt tilsyn.

3. MEDROSSIPROGESTERONE OG CELL TRANSFORMATION

Undersøgelse udført på over 1500 kvinder, der vurderer tilstedeværelsen af bivirkninger relateret til histologisk helbred af livmoderhalsen overvåget gennem colposcopy efter længerevarende administration af medroxyprogesteron. Resultaterne viser, selv i fravær af en frank transformation, en stigning i atypiske kirtelceller, for hvilke kontinuerlig medicinsk overvågning bliver nyttig.

Metode til brug og dosering

FARLUTAL ® filmovertrukne tabletter på 10 - 20 mg medroxyprogesteron:

Dosis af FARLUTAL ® skal nødvendigvis etableres af lægen efter en omhyggelig evaluering af patientens kliniske billede og de relaterede terapeutiske mål.

Faktisk giver den meget brede anvendelsesområde lægen en glimrende mulighed for terapeutisk modulering for at optimere effektiviteten, samtidig med at de potentielle bivirkninger reduceres.

Normalt følger terapi med FARLUTAL ® cykliske protokoller med blodtab, der opstår ca. 3 dage efter suspension af behandlingen.

Advarsler FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

Behandlingen med FARLUTAL ® skal nødvendigvis foregå med en omhyggelig kontrol, der er nyttigt for at præcisere behovet for terapi, de terapeutiske mål og den mulige tilstedeværelse af prædisponerende faktorer til udvikling af potentielle bivirkninger.

I sidstnævnte tilfælde bør patienter, der lider af ændringer i leverfunktion, nyreinsufficiens, astma, diabetes, lupus, psykiatriske lidelser, porfyri og kolestase, nøje efterfølges af deres læge for at undgå, at der opstår ubehagelige bivirkninger.

Ved udbrud af de første bivirkninger, såsom: sygeforstyrrelser, hovedpine og vaginal udslip, skal patienten underkastes omhyggelige kontroller for at vælge terapeutisk suspension, hvis det er nødvendigt.

I betragtning af de mulige bivirkninger skal patienten informeres af hans læge om både de mulige fordele og potentielle bivirkninger for nøje at vurdere cost / benefit-forholdet.

I tilfælde af at FARLUTAL ® blev administreret i forbindelse med østrogenbehandling, ville det også være nødvendigt at evaluere interaktioner, kontraindikationer, advarsler og bivirkninger af østrogenbaseret udskiftningsterapi.

FARLUTAL ® indeholder lactose, så dets indtag kan forårsage mere eller mindre alvorlige bivirkninger hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose / galactosemalabsorption og laktoseintolerans.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Administreringen af progestogener i graviditetsperioden bør begrænses til tilfælde af reelt behov og kun under streng lægeovervågning.

Disse hormoners evne til nemt at krydse hæmatoplacentalbarrieren kan udgøre fosteret til hjertesygdomme og strukturelle misdannelser i urinrøret.

FARLUTAL ® er i stedet kontraindiceret i laktationsperioden på grund af medroxyprogesterons evne til at passere gennem brystfilteret og udskilles i modermælk.

Interaktioner

Det er nødvendigt at huske, selv om der ikke foreligger klinisk relevante lægemiddelinteraktioner, at samtidig indtagelse af aktive ingredienser, der er i stand til at ændre aktiviteten af leverenzymerne, der er ansvarlige for metabolisme af medroxyprogesteron, kunne bestemme en signifikant variation i blodkoncentrationerne af den førnævnte aktive ingrediens og dets biologiske effektivitet.

Kontraindikationer FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron

FARLUTAL ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer, i tilfælde af vaginal blødning af ukendt oprindelse, brystkræft eller afhængige østrogen-progestintumorer, ændringer i leverfunktionen og tidligere eller eksisterende tromboemboliske processer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Indtagelse af FARLUTAL ® som for andre progestogener, kan udsætte patienten for klinisk relevante bivirkninger på forskellige organer og systemer.

De mest berørte er:

det gastro-enteriske system med diarré, kvalme, opkastning og kramper i maven;
Nervesystemet med depression, migræne, hovedpine og andre neurologiske symptomer;
det genitourinære system med læsioner, der påvirker livmoderen og vaginal slimhinden, øgede sekretioner og cervikale erosioner;
brystet med øget ømhed i brystet
det integumentære apparat udsættes for udslæt, udslæt og elveblest.

På den anden side har de langsigtede bivirkninger af østrogen-progestinbehandling med en signifikant stigning i forekomsten af brystkræft, progestinafhængige neoplasmer, venøs trombose og myokardieinfarkt været klinisk vigtigere.