AVODART ® - Dutasterid

AVODART ® er et lægemiddel baseret på Dutasteride

THERAPEUTISK GRUPPE: Testosteronhæmmere 5-alpha-reduktase

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer AVODART ® - Dutasterid

AVODART ® anvendes til symptomatologisk behandling af godartet prostatahyperplasi og reduktion af den relative risiko for akut urinretention.

Virkningsmekanisme AVODART ® - Dutasterid

AVODART ® er et lægemiddel baseret på Dutasteride, en aktiv ingrediens, der er i stand til at hæmme de to forskellige isoformer af testosteron 5-alpha reductase enzymet, et enzym, der er nødvendigt for at omdanne testosteron til dets højere affinitet for androgenreceptorer kendt som dihydrotestosteron.

De to enzymatiske isoformer, udtrykt overhovedet på det kutane niveau (hårfollikler og talgkirtler), prostata og hepatiske, der er ansvarlige for ovennævnte omdannelse, er grundlæggende under udviklingsfaserne for at sikre den korrekte androgenvirkning, som er nyttig til bestemmelse af organernes udseende og vedligeholdelse mandlige kønsorganer og sekundære tegn.

Den høje koncentration af androgener kombineret med progressiv androgen prostanstimulering synes imidlertid at være ansvarlig for patologiske tilstande såsom godartet prostatahyperplasi, for hvilken behandling med inhibitorer af det ovennævnte enzym kunne være særligt effektiv til at regressere symptomerne og i reduktionen af prostata-volumen.

Yderligere undersøgelser er i gang for at evaluere effektiviteten af denne behandling også for at bekæmpe hårtab, som til dels synes at være forbundet med en intens androgen virkning koncentreret på hårsækken.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. DUTASTERIDE I PROSTATISK CARCINOMA: En mulig vej frem?

Først og fremmest undersøgelse, der tester den biologiske aktivitet af dutasterid i prostatacancer. Uanset den kliniske effekt af behandlingen kan denne undersøgelse afklare nogle vigtige punkter vedrørende androgen hyperstimulering, der findes i denne tilstand.

2. KLINISK VIRKNING AF DUTASTERID

Anvendelsen af denne innovative dobbelte 5-alpha-reduktaseinhibitor har vist sig at være effektiv til at reducere prostata-volumen under godartet prostatahyperplasi, hastigheden af akut urinretention og behovet for operation.

3. DEN FORSKELLIGE VIRKNING AF KOMBINERET DUTASTERID / TAMSULOSINTERAPI

Kombinationsbehandling med tamsulosin synes at være mere effektiv end dutasterid alene alene hos mænd med forhøjet prostata-volumen mellem 30 og 58 ml. Disse fordele går tabt i den mest avancerede godartede prostatahyperplasi.

Metode til brug og dosering

AVODART ®

Dutasterid 0, 5 mg bløde kapsler:

Behandlingen af godartet prostatahyperplasi involverer generelt langvarig terapi, da den terapeutiske effekt kun observeres efter ca. 6 måneders behandling, karakteriseret ved indtagelsen af en kapsel om dagen på 0, 5 mg dutasterid.

Kapslen skal sluges hel, da indholdet kan irritere oro-pharyngeal mucosa.

Al behandling skal overvåges af din læge.

Advarsler AVODART ® - Dutasterid

Administration af AVODART ® skal foregå med en omhyggelig lægeundersøgelse, der er nyttig for at udelukke den mulige tilstedeværelse af prostatacarcinomer, for hvilken en anden terapi ville blive angivet.

Samtidig er det nyttigt at huske, at dutasterid reducerer PSA-plasmakoncentrationerne betydeligt og dermed kan fordreje det diagnostiske indeks for denne markør.

Under behandlingsrutinen er det nødvendigt med medicinsk kontrol, som er nyttig til at evaluere den terapeutiske virkning og udelukke det mulige udseende af neoplastiske foci.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

AVODART ® er indiceret til eksklusiv behandling af mandlig patologi, derfor er det kontraindiceret hos kvinder, især under graviditet og hos børn, der får mulighed for at ændre den korrekte udvikling af de eksterne genitalorganer og sekundære seksuelle egenskaber.

Interaktioner

Lever metabolisme, støttet af CYP3A4 isoformen, som dutasterid udsættes for, udsætter patienten for potentielle risici som følge af samtidig indtagelse af inducerende eller hæmmere af ovennævnte enzym.

Mere præcist kan samtidig indtagelse af inhibitorer føre til en stigning i dutasteridblodkoncentrationer med en accentuering af terapeutiske virkninger og potentielle bivirkninger, mens samtidig anvendelse af induktorer kunne tværtimod reducere effektiviteten af AVODART ® terapi

Det er også vigtigt at huske, at dutasterids evne til at reducere PSA-plasmakoncentrationer kunne gøre diagnosen af prostatakræft vanskeligere.

Kontraindikationer AVODART ® - Dutasterid

Indtagelse af AVODART ® er kontraindiceret hos patienter med alvorlig leversygdom eller overfølsomhed over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Gentasterid monoterapi har været forbundet med forekomsten af flere bivirkninger, hovedsageligt koncentreret i det første behandlingsår.

Impotens, nedsat seksuel libido, ændring i ejakulation, stigning i volumen med brystmørhed, hududslæt, elveblest, angioødem og andre overfølsomhedsreaktioner er de mest almindeligt observerede bivirkninger, hvis forekomst er signifikant reduceret i andet år af behandling.