Hvad er Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV Det er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lamivudin, tilgængelig som grå rhomboid tabletter (150 og 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma BV Det er en "generisk medicin". Dette betyder, at Lamivudine Teva Pharma BV ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU (Epivir). For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvad anvendes Lamivudine Teva Pharma BV til?
Lamivudine Teva Pharma BV Det er et antiviralt lægemiddel. Det bruges i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af voksne og børn, der er inficeret med den humane immunsvigtvirus (HIV), den virus, der forårsager erhvervet immunbristsyndrom (aids).
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Lamivudine Teva Pharma BV?
Behandling med Lamivudine Teva Pharma BV bør startes af en læge, der har erfaring med behandling af HIV-infektion.
Den anbefalede dosering af Lamivudine Teva Pharma BV, til patienter over 12 år, er 300 mg. Denne dosis kan gives en gang om dagen (to 150 mg tabletter eller en 300 mg tablet) eller to gange om dagen i 150 mg tabletter. Hos børn, der vejer over 30 kg, er det muligt at anvende den voksne dosis på 150 mg to gange om dagen. Hos børn, der vejer mellem 14 og 30 kg, skal dosen fastlægges efter legemsvægt.
Det er bedst at sluge Lamivudine Teva Pharma BV tabletter uden at tygge dem. For patienter, der ikke kan sluge hele tabletterne, er det muligt at knuse tabletterne og tilsæt dem til en lille mængde mad eller drikke lige før dosen tages.
Hos patienter med svære nyreproblemer er det vigtigt at justere dosen af Lamivudine Teva Pharma BV. Lægemidlet kan tages med eller uden mad. For yderligere information, se indlægssedlen.
Hvordan virker Lamivudine Teva Pharma BV?
Det aktive stof i Lamivudine Teva Pharma BV, lamivudin, er en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI). Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym produceret af HIV-viruset, der gør det muligt at inficere celler og reproducere. Lamivudine Teva Pharma BV, taget i kombination med andre antivirale lægemidler, reducerer koncentrationen af HIV i blodet og holder dets niveauer lave. Lamivudine Teva Pharma BV helbreder ikke HIV-infektion eller aids, men det kan forsinke skader på immunsystemet og udviklingen af infektioner og sygdomme forbundet med aids.
Hvilke undersøgelser er der foretaget på Lamivudine Teva Pharma BV?
Da Lamivudine Teva Pharma BV er et generisk lægemiddel, var de undersøgte undersøgelser begrænset til at demonstrere bioekvivalensen af lægemidlet til referencelægemidlet, Epivir. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.
Hvad er fordelene og risici ved Lamivudine Teva Pharma BV?
Da Lamivudine Teva Pharma BV er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages dets fordele og risici at ligner det.
Hvorfor er Lamivudine Teva Pharma BV blevet godkendt?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Lamivudine Teva Pharma BV ifølge EU-kravene viser, at den har sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Epivir. CHMP fandt derfor, at fordelene ved Lamivudine Teva Pharma BV, ligesom Epivir, opvejer de identificerede risici og anbefalede markedsføringstilladelse.
Yderligere oplysninger om Lamivudine Teva Pharma BV:
Den 10. december 2009 udstedte Europa-Kommissionen Teva Pharma BV en markedsføringstilladelse for Lamivudine Teva Pharma BV, der var gældende i hele EU. Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornyes.
For den fulde EPAR-version af Lamivudine Teva Pharma BV klik her.
Den fulde EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets hjemmeside.
Sidste opdatering af dette resumé: 10-2009
