Pioglitazon Teva Pharma

Hvad er Pioglitazone Teva Pharma?

Pioglitazone Teva Pharma er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof pioglitazon. Det er tilgængeligt som tabletter (15, 30 og 45 mg).

Pioglitazon Teva Pharma er et "generisk lægemiddel". Dette betyder, at Pioglitazone Teva Pharma ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), der hedder Actos.

Hvad anvendes Pioglitazone Teva Pharma til?

Pioglitazon Teva Pharma er indiceret til behandling af type 2-diabetes hos voksne (18 år eller derover), især de, der er overvægtige, ud over kost og motion.

Pioglitazone Teva Pharma anvendes alene (monoterapi) hos patienter, for hvis behandling med metformin (anden antidiabetes medicin) ikke er tilstrækkelig.

Pioglitazon Teva Pharma er også indiceret i kombination med insulin hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med insulin alene og kan ikke tage metformin.

Lægemidlet kan kun fås på recept.

Hvordan anvendes Pioglitazone Teva Pharma?

Den anbefalede startdosis af Pioglitazone Teva Pharma er 15 eller 30 mg en gang dagligt. Efter en eller to uger kan det være nødvendigt at øge dosen op til 45 mg en gang om dagen, hvis der er behov for bedre blodsukker (sukker) kontrol. Pioglitazon Teva Pharma bør ikke anvendes til patienter med dialyse (en blodklareringsteknik, der anvendes til personer med nyresygdom). Tabletten skal sluges med vand.

Behandling med Pioglitazone Teva Pharma bør revurderes efter 3-6 måneder og seponeres hos patienter, der ikke har tilstrækkelige fordele. Ved efterfølgende kontrol skal forskere bekræfte kontinuiteten i fordelene ved behandlingen.

Hvordan virker Pioglitazone Teva Pharma?

Type 2 diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer tilstrækkelig insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet eller hvor kroppen ikke kan bruge insulin effektivt. Det aktive stof i Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme for insulin, så kroppen bedre kan bruge det insulin, den producerer. Som følge heraf reduceres blodglukoseniveauet, og det hjælper med at kontrollere type 2 diabetes.

Hvordan er Pioglitazone Teva Pharma undersøgt?

Da Pioglitazone Teva Pharma er et generisk lægemiddel, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at bestemme dets bioækvivalens med referencelægemidlet Actos. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.

Hvad er fordelene og risici ved Pioglitazone Teva Pharma?

Da Pioglitazone Teva Pharma er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som i referencemedicinen.

Hvorfor er Pioglitazone Teva Pharma blevet godkendt?

CHMP konkluderede, at i overensstemmelse med EU-kravene har Pioglitazone Teva Pharma vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Actos. Derfor fandt CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Actos, opvejer de identificerede risici og anbefalede udstedelsen af markedsføringstilladelsen for Pioglitazone Teva Pharma.