Hvad er Tamiflu?
Tamiflu er et lægemiddel indeholdende det aktive stof oseltamivir. Det er tilgængeligt som kapsler (gul: 30 mg, grå: 45 mg, gul og grå: 75 mg) og som pulver til oral suspension (12 mg / ml).
Hvad anvendes Tamiflu til?
Tamiflu anvendes til behandling eller forebyggelse af influenza hos patienter over et år:
- Ved behandling af influenza kan den anvendes til patienter, der udviser symptomer på influenza, når det er kendt, at influenzavirus cirkulerer i samfundet for at forebygge influenza, kan den bruges til patienter, der har været i kontakt med mennesker ramt. Dette sker normalt fra sag til sag, men i særlige tilfælde, f.eks. Hvis influenzavaccinen ikke er tilstrækkelig, og i tilfælde af en pandemi (global influenzainfektion), kan sæsonbestemt forebyggelse overvejes.
Under en influenzapandemi kan Tamiflu også anvendes til behandling eller forebyggelse af influenza hos børn under 1 år. Det er op til lægerne at afgøre, om Tamiflu skal administreres til børn i denne aldersgruppe afhængigt af sværhedsgraden af sygdommen udløst af influenzaviruset samt barnets helbredstilstand for at sikre, at barnet sandsynligvis kan få gavn af lægemidlet
Tamiflu er ikke en erstatning for influenzavaccination, og brugen skal baseres på officielle anbefalinger.
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Tamiflu?
Ved behandling af influenza bør Tamiflu administreres inden for de første to dage efter symptomens begyndelse. Lægemidlet bør tages i en enkelt dosis to gange om dagen i fem dage.
For at forebygge influenza bør Tamiflu administreres inden for de første to dage af kontakt med berørte personer. Lægemidlet bør tages i en enkelt dosis en gang dagligt i mindst 10 dage efter kontakt med et inficeret individ. Hvis Tamiflu anvendes under en influenzapidemi, kan dosen gives i op til seks uger.
Dosis af Tamiflu til voksne og børn, der vejer over 40 kg, er 75 mg. For børn, der vejer mindre end 40 kg, justeres dosis efter vægt ved hjælp af lavdosis kapsler
(30 eller 45 mg) eller oral suspension. Hvis pulveret til oral suspension ikke er til rådighed, kan apoteket forberede en opløsning ved hjælp af kapslernes indhold, eller kapslernes indhold kan blandes hjemme med sødemad. Hos patienter med nyreproblemer er det nødvendigt at reducere doserne. Se indlægssedlen for alle oplysninger.
Hvordan virker Tamiflu?
Det aktive stof i Tamiflu, oseltamivir, virker specifikt på influenzavirus og blokerer nogle af enzymerne på overfladen kendt som neuraminidaser. Når disse enzymer er blokeret, kan viruset ikke udvides. Oseltamivir virker på neuraminidase enzymer af influenza A (den mest almindelige) og B.
Hvilke undersøgelser er der foretaget på Tamiflu?
Tamiflu er blevet sammenlignet med placebo (en dummybehandling) i undersøgelser af behandling af influenza (udført på 2.413 voksne og unge, 741 ældre og 1.033 børn på mindst et år). Effektiviteten blev målt ved anvendelse af et evalueringsblad, hvor symptomerne (feber, muskelsmerter, hovedpine, ondt i halsen, hoste, generel ubehag og løbende næse) skulle noteres.
Til forebyggelse af influenza blev Tamiflu undersøgt hos patienter, der havde været udsat for sygdommen, fordi en af deres pårørende havde kontraheret viruset (962 tilfælde) eller under en epidemi (1.562 forsøgspersoner i alderen 16 og 65 år og 548 ældre i alderdomshjem). Undersøgelserne registrerede antallet af influenzasager, der blev demonstreret ved laboratorieundersøgelser. En undersøgelse undersøgte også anvendelsen af Tamiflu i et familiemiljø (277 familier) både til behandling af den berørte person og til behandling eller forebyggelse af influenza hos personer i kontakt med patienten.
En begrænset undersøgelse blev udført for at vise, at den anbefalede dosis Tamiflu i blodet hos børn i alderen 1 måned og 1 år producerer niveauer af medicin svarende til effektive doser hos ældre børn og voksne. Tamiflu er ikke undersøgt hos børn yngre end en måned; dog er brugen i denne aldersgruppe baseret på resultaterne observeret hos ældre børn.
Hvilken fordel har Tamiflu vist under undersøgelserne?
I voksne behandlingsstudier forkortede Tamiflu sygdomsforløbet med gennemsnitligt 5, 2 dage i placebobehandlede patienter til 4, 2 dage hos patienter behandlet med Tamiflu. Den gennemsnitlige reduktion i sygdomsvarighed hos børn mellem et og seks år var 1, 5 dage.
I forebyggelsesstudier reducerede Tamiflu forekomsten af influenza blandt personer i kontakt med syge mennesker. I undersøgelsen udført under en epidemi, var kun 1% af de mennesker, der tog Tamiflu, udviklet influenza efter kontakt sammenlignet med 5% af de behandlede patienter med placebo. I familier med et influenzamedlem udviklede 7% af de familiemedlemmer, der havde samlevet Tamiflu, forebyggende formål sygdommen sammenlignet med 20% af dem, der ikke havde været underlagt nogen forebyggende behandling.
Hvad er risikoen forbundet med Tamiflu?
De mest almindelige bivirkninger af Tamiflu hos patienter i alderen 13 år (set hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine og kvalme. Hos børn i alderen fra 1 år til 12 år er de mest almindelige bivirkninger (set hos mere end 1 ud af 10 patienter) opkastning og diarré; lignende bivirkninger ses hos børn under 1 år. Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Tamiflu findes i indlægssedlen.
Tamiflu bør ikke anvendes til personer, der er potentielt overfølsomme (allergiske) overfor oseltamivir eller nogen af de andre komponenter.
Hvorfor er Tamiflu blevet godkendt?
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Tamiflu opvejer risiciene ved behandling og forebyggelse af influenza. Udvalget anbefalede derfor Tamiflu at få markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Tamiflu:
Den 20. juni 2002 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse for Tamiflu, gyldig i hele Den Europæiske Union, til Roche Registration Limited . Efter fem år blev markedsføringstilladelsen fornyet i yderligere fem år.
Den fulde EPAR for Tamiflu kan findes her .
Sidste opdatering af dette resumé: 10-2009.
