GUTTALAX ® Sodium Picosulfate

GUTTALAX ® er et lægemiddel baseret på natriumpikosulfat

THERAPEUTIC GROUP: Laxatives - Stimulerende afføringsmiddel

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer GUTTALAX ® Natrium Picosulfat

GUTTALAX ® er indiceret til kortvarig behandling af lejlighedsvis forstoppelse.

Virkningsmekanisme GUTTALAX ® Natrium Picosulfat

Natriumpikosulfat, der indtages oralt af GUTTALAX ®, er i stand til at nå intakt tarmslimhinden i tyktarmen, hvor den hydrolyseres i sin aktive form af den lokale bakterieflora og udfører afføringsvirkningen gennem en kontaktmekanisme.

De aktive farmakokinetiske egenskaber gør GUTTALAX ® utilgængeligt til intestinal absorption, hvilket muliggør en optimering af afføringsaktivitet, som forekommer i gennemsnit mellem den sjette og tolvte time, og minimerer udskillelsen af urinstof af metabolitter glucoronati.

Som andre stimulerende laksanter, der tilhører kategorien af triarylmetanderivater, kan derivaterne af natriumpikosulfat virke i niveauet af tarmslimhinden, stimulere nerveenderne og øge kolonnes peristaltik, med deraf følgende evakuering.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

PICOSOLFATODODIUM I BEHANDLING AF KRONISK KODIFIKATION

Den kortvarige behandling, især i 3 dage, med 7 mg natriumpikosulfat hos patienter med gentagne forekomster af forstoppelse i de sidste 3 måneder har vist sig at være særlig effektiv og sikker til forbedring af symptomerne, hvilket sikrer en øget evakueringsfrekvens uden indsats og reduktion i mavesmerter

2. NATRIUMPICOSOLFAT OG RENGJØRING AF KOLONEN

Korrekt kolonrensning er en vigtig praksis, så kolonoskopi kan sikre et godt diagnostisk resultat uden bakterielle infektioner. Indgivelsen af natriumpikosulfat som afføringsmiddel har vist sig at være nyttig til at sikre en korrekt kolonrensning uden sådanne bivirkninger for at kompromittere inspektionsproceduren.

3. NATRIUMPICOSOLFAT OG UREA OG ELECTROLYTER

Denne undersøgelse udført på 147 patienter, der lider af forstoppelse og behandlet med natriumpikosulfat, har vist, hvordan antagelsen af dette aktive princip ifølge terapeutiske ordninger kan bestemme en reduktion af plasmakoncentrationerne af urinstof, natrium og kalium uden dog at forårsage klinisk relevante bivirkninger

Metode til brug og dosering

GUTTALAX ® orale dråber på 7, 5 mg natriumpikosulfat pr. Ml : 7-8 dråber dagligt, taget i lidt vand, bør være tilstrækkelige til at overvinde episoder med lejlighedsvis forstoppelse. I tilfælde af obstinat forstoppelse er det imidlertid muligt at øge dosen til 15-20 dråber.

GUTTALAX ® bløde kapsler 2, 5 mg natrium picosulfat : Den anbefalede dosis er 2-3 kapsler om dagen.

I begge tilfælde bør behandlingen med dette lægemiddel være begrænset til nogle dage, da det er ubrugeligt og farligt ved langvarig administration, og foretrækker aftenindtaget, så afføringsvirkningen kan manifestere sig den følgende morgen.

Den medicinske kontrol er nødvendig i tilfælde af administration af GUTTALAX ® børn under 10 år og i tilfælde af mulig dosisforøgelse.

Advarsler GUTTALAX ® Natrium Picosulfat

Indtaget af stimulerende laksanter bør udelukkende knyttes til behovet for at overvinde episoder med midlertidig forstoppelse.

Konstatering af en vedvarende og langvarig forstoppelse over tid skal i stedet give en anden terapeutisk protokol, hvor fodringen repræsenterer et af de grundlæggende fundamenter (se kost for forstoppelse).

Faktisk er det kendt, at anvendelsen af afføringsmidler, herunder GUTTALAX ® ved høje doser og forlænget over tid, kan være forbundet med kronisk diarré med ændret elektrolytbalance efterfulgt af tab af funktionaliteten af den aktive bestanddel og intestinal atony.

Medicinsk overvågning vil være nødvendig for patienter, der lider af hypertension, hjertesygdomme, hormonforstyrrelser og hos børn under 10 år.

GUTTALAX ® påvirker ikke den normale evne til at køre bil og bruge maskiner.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

I løbet af hele graviditeten og efterfølgende amning er det tilrådeligt at undgå at tage GUTTALAX ® udelukkende i tilfælde af reelt behov og under streng lægeovervågning, da der ikke foreligger vel dokumenterede kliniske forsøg, der er i stand til at fremhæve alle mulige bivirkninger af natriumpikosulfat og dets metabolitter på fostrets og nyfødte.

Interaktioner

Indtagelsen af GUTTALAX ® bør finde sted mindst to timer efter det af andre lægemidler, da laksefrekvensernes evne til at reducere tarmtransittid og den deraf følgende absorption af næringsstoffer og aktive ingredienser.

Tværtimod kunne samtidig indtagelse af maveantacida reducere den intestinale tilgængelighed af natriumpikosulfat, hvilket resulterede i et signifikant fald i de terapeutiske virkninger af GUTTALAX ®

Den øgede intestinal udskillelse induceret af stimulerende laksanter kan udsætte patienten for risikoen for hypokaliæmi og dens ubalance i elektrolyt, især i tilfælde af samtidig indtagelse af diuretika eller adrenocotricosteroider.

Kontraindikationer GUTTALAX ® Natrium Picosulfat

Administreringen af GUTTALAX ® bør undgås i tilfælde af kvalme, diarré og forskellige sygdomme i mave-tarmkanalen, selv akut, såsom under appendicitis, hindringer i tarm og galdeveje, dehydrering og leversvigt.

Natriumpikosulfat er naturligvis kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til triarylmethanderivater.

Bivirkninger - Bivirkninger

Indtagelse af GUTTALAX ® kan føre til forekomsten af bivirkninger, der overvejende påvirker mave-tarmkanalen, såsom kvalme, kramper, diarré og mavesmerter. I sjældne tilfælde er symptomer forbundet med overfølsomhed over for den aktive bestanddel, såsom ødem og hudreaktioner, observeret.

Endnu mere alvorlige og potentielt farlige er bivirkningerne på grund af det kvantitative misbrug af GUTTALAX ®, der forekommer med akut mavesmerter, hypokalæmi, kronisk diarré, dehydrering, myalgi og muskel træthed og i nogle tilfælde endda nyresten.

Den langvarige administration af GUTTALAX ® stærkt ikke anbefalet, kan i stedet være ansvarlig for det progressive tab af lægemidlets virkning, med deraf følgende reduktion af tarmtonen og peristaltikken og forstoppelse.