Matever - Levetiracetam

Hvad er Matever - Levetiracetam?

Matever er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam. Den kan fås som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1 000 mg) og som koncentrat til opløsning til infusion (dryp i en blodåre, 100 mg / ml).

Matever er en "generisk medicin". Det betyder, at Matever ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), der hedder Keppra.

Hvad anvendes Matever til - Levetiracetam?

Matever kan anvendes alene hos patienter fra 16 år med ny diagnosticeret epilepsi ved behandling af partielle anfald i nærvær eller fravær af sekundær generalisering. Det er en type epilepsi, hvor overdreven elektrisk aktivitet i en del af hjernen forårsager symptomer som pludselige spasmodiske bevægelser i en del af kroppen, høringsproblemer, lugt eller syn, følelsesløshed eller pludselig følelse af frygt. Sekundær generalisering sker, når hyperaktivitet udvides efterfølgende til hele hjernen.

Matever kan også angives som en supplerende terapi til andre antiepileptiske lægemidler til behandling af:

partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter fra en måned
myokloniske anfald (korte, rykkede sammentrækninger af en muskel eller muskelgruppe) hos patienter fra 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi;
primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (mere alvorlige kriser, hvor der er bevidsthedstab) hos patienter fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (typen af epilepsi antages at være af genetisk oprindelse).

Lægemidlet kan kun fås på recept.

Hvordan anvendes Matever - Levetiracetam?

Ved monoterapi skal Matever gives til en initialdosis på 250 mg to gange om dagen, som bør øges til 500 mg to gange om dagen efter to uger. Dosis kan øges yderligere hver anden uge baseret på patientens respons op til en maksimal dosis på 1 500 mg to gange om dagen.

Når Matever tilføjes til en anden antiepileptisk behandling, er startdosis hos patienter over 12 år, der vejer over 50 kg, 500 mg to gange om dagen. Den daglige dosis kan øges op til 1 500 mg to gange om dagen. Startdosis, hos patienter mellem 6 måneder og 17 år, der vejer mindre end 50 kg, er 10 mg pr. Kg legemsvægt to gange om dagen og kan øges op til 30 mg / kg to gange om dagen.

Lavere doser anvendes til patienter, der har problemer med nyrefunktionen (som ældre patienter). Matever tabletter skal sluges med væske. Matever kan gives ved infusion, i samme doser og hyppighed, når den orale opløsning eller tabletter ikke kan anvendes. Administration ved infusion bør være midlertidig.

Hvordan virker Matever - Levetiracetam?

Det aktive stof i Matever, levetiracetam, er en anti-epileptisk medicin. Epilepsi er forårsaget af overdreven elektrisk aktivitet i hjernen. Den nøjagtige virkningsmåde for levetiracetam er endnu ikke klar Levetiracetam ser imidlertid ud til at interferere med et protein (synaptisk vesikelprotein 2A), som er placeret i rummet mellem nerverne og intervenerer i frigivelsen af kemiske sendere fra nerveceller. Dette gør det muligt for Matever at stabilisere elektrisk aktivitet i hjernen og forhindre anfald.

Hvordan har Matever - Levetiracetam været undersøgt?

Fordi Matever er et generisk lægemiddel, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at bestemme dets bioækvivalens til referencelægemidlet Keppra. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.

Hvad er fordelene og risici ved Matever - Levetiracetam?

Fordi Matever er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.

Hvorfor er Matever-Levetiracetam blevet godkendt?

CHMP konkluderede, at Matever i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Keppra. CHMP mente derfor, at som i tilfælde af Keppra opvejer fordelene de identificerede risici og anbefalede markedsføringstilladelsen for Matever.