MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® er et lægemiddel baseret på Cefepim dihydrochloride monohydrat

THERAPEUTIC GROUP: Generelle antimikrobielle midler til systemisk brug - Cephalosporiner

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® er nyttig til behandling af bakterielle infektioner, der opretholdes af Gram-positive og negative mikroorganismer, som generelt er resistente over for penicillinbehandling og er ansvarlige for moderate og alvorlige kliniske billeder.

Antibiotikabehandling med fjerde generations cephalosporiner er også indiceret ved profylakse af kirurgiske sårinfektioner og opportunistiske infektioner hos svækkede og immunsupprimerede personer.

Virkningsmekanisme MAXIPIME ® Cefepime

MAXIPIME ® er et almindeligt anvendt antibiotikum i den kliniske indstilling takket være det brede spektrum af handling og den høje terapeutiske effekt af dets cefepim-aktive ingrediens.

Cefepim er faktisk et beta lactam antibiotikum, grundlæggeren af den fjerde generation cephalosporin familien, kendt for sit brede spektrum af handlinger, garanteret af molekylets zwitterioniske struktur og for den naturlige modstandsdygtighed over for hydrolytiske virkninger af bakterielle beta-lactamaser.

Virkningsmekanismen, som er sammenlignelig med den for alle de andre cephalosporiner, realiseres ved inhibering af transpeptidationsreaktionen, som er nyttig til dannelsen af tværbinding mellem peptidoglycanmolekylerne og opretholdelsen af bakterievæggenes strukturelle egenskaber.

Disse ændringer resulterer i en lav modstand af bakterievæggen til den osmotiske gradient og den deraf følgende død af mikroorganismen.

Cepepim opnår parenteralt maksimal plasmakoncentration på få minutter og fordeler sig således mellem de forskellige væv og biologiske væsker, hvor det udfører sin terapeutiske virkning i nogle få timer.

Når mikrobicidaktiviteten er over, elimineres den hovedsageligt i uændret form gennem urinen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. EFFEKTIVITETEN AF CEFEPIME I THERAPIEN AF SEPTIKEMIER FRA Gram-negativ

J Antimicrob Chemother. 2011 maj; 66 (5): 1156-60. Epub 2011 Mar 8.

Interessant retrospektivt arbejde, der viser, hvordan cefepim kan være effektiv til behandling af septikæmi fra gramnegative organismer, idet lav dødelighed opretholdes i 28 dages behandling.

2. CEFEPIME-RESISTANT AEURIGINOUS PSEUDOMONAS STRIPS

Emerg Infect Dis. 2011 juni; 17 (6): 1037-43.

Epidemiologisk undersøgelse, der afslører udseendet af Pseudomonas aeuriginosa stammer, der er resistente over for klassiske cefalosporiner og også til nyere som cefepim.

Denne resistens kan være en uafhængig risikofaktor for septikemierelateret dødelighed.

3.OBESITET OG ANTIBIOTISK TERAPI

Obes Surg. 2012 marts; 22 (3): 465-71.

Fedme er en kompleks multifaktorial sygdom, som også kan kompromittere antibiotikas effektiviteten af almindelige terapier. I denne undersøgelse blev det bemærket, at for at opretholde en passende terapeutisk virkning hos obese patienter, der lider af postoperative smitsomme sygdomme, var det nødvendigt at øge doserne cefepim signifikant

Metode til brug og dosering

MAXIPIME ®

500 mg pulver og opløsningsmiddel til injektion af cefepim til 1, 5 ml opløsning

Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning af 1 g cefepim til 3 ml opløsning.

Alle antibiotika behandlinger bør defineres af din læge baseret på patientens fysio-patologiske karakteristika, sværhedsgraden af det kliniske billede og de terapeutiske mål.

Doser på mellem 1 og 4 gram cefepim pr. Dag er generelt tilstrækkelige til at garantere en remission af symptomatologien, der finder sted inden for få dage med behandling.

Det ville imidlertid være nyttigt at fortsætte terapien i mindst 48 timer efter symptomernes forsvinden for at undgå forekomsten af tilbagefald.

Tilpasninger af den anvendte dosis bør også overvejes hos hepatopatiske og nefropatiske patienter.

Advarsler MAXIPIME ® Cefepime

Brug af MAXIPIME ® skal nødvendigvis overvåges af din læge, både under definitionen af doseringen og under hele lægemiddelterapien.

Inden cefepim administreres skal lægen vurdere risikoen i forbindelse med terapien og de mulige kontraindikationer, idet man tager sig af at karakterisere den mikroorganisme, der er ansvarlig for sygdommen, og dens følsomhed over for cephalosporinbehandling.

Særlig forsigtighed bør forbeholdes patienter, der lider af lever- og nyresygdom, geriatrisk og pædiatrisk alder eller hos patienter med tidligere overfølsomhed over for lægemidler.

Faktisk kan bivirkninger fra overfølsomhed være særligt alvorlige for alvorligt at kompromittere patientens helbredstilstand, konfigurere sundheds- og genoplivningsrisici.

Den langvarige anvendelse af MAXIPIME ® og ikke terapeutisk begrundet, kunne bestemme udseendet af mikrobielle stammer, der er resistente over for cephalosporiner, og kompromittere vitaliteten af tarmmikrofloraen og ændre absorptionsprofilen af andre aktive ingredienser, såsom oral prævention, og lette bakteriel kolonisering til arbejde med opportunistiske mikroorganismer såsom Clostridium difficile, det etiologiske middel af pseudomembranøs colitis.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Brug af MAXIPIME ® under graviditet bør begrænses til tilfælde af reelt behov og bør kun udføres under streng læge af din læge.

Disse forholdsregler skyldes fraværet af kliniske forsøg, der fuldt ud kan karakterisere cefepimfostrets sikkerhedsprofil, når de tages under graviditet og under amning.

Interaktioner

I øjeblikket er der ingen kendte aktive ingredienser, hvis samtidige indtag kan ændre cefepims farmakokinetiske egenskaber og kompromittere dens terapeutiske virkning og sikkerhed.

Glykosuri og positivitet til den direkte Coombs-test kunne være artefakter forbundet med antibiotikabehandling med MAXIPIME ®.

Kontraindikationer MAXIPIME ® Cefepime

Brug af MAXIPIME ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme over for penicilliner og cephalosporiner eller deres hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Forskellige kliniske forsøg og omhyggelig overvågning efter markedsføring har vist, at tage cefepim generelt tolereret og fri for særligt alvorlige bivirkninger.

Ud over forekomsten af lokale reaktioner karakteriseret ved rødme, smerte og hævelse på injektionsstedet, kan administrationen af cefepim føre til udseende af kvalme, opkastning, diarré, oral candidiasis, colitis, hovedpine, svimmelhed, feber, vaginitis og dermatologiske reaktioner fra overfølsomhed overfor lægemidlet.

Flebitis, trombocytopeni, anæmi, eosinofili, hypertransaminasæmi, hyperbilirubinæmi og nedsat nyrefunktion er også blevet set mere sjældent.