ANDROCUR ® - Cyproteron

ANDROCUR ® er et lægemiddel baseret på cyproteronacetat

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-associerede antiandrogener

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ANDROCUR ® - Cyproteron

ANDROCUR ® anvendes til farmakologisk behandling af voksne patologiske seksuelle afvigelser såsom hypersexualitet og i medicinsk behandling af inoperabel prostatacancer.

Virkningsmekanisme ANDROCUR ® - Cyproteron

Cyproteronacetatet indeholdt i ANDROCUR ® er et hormon med anti-androgen aktivitet, der er i stand til at hæmme androgeniserende virkninger af testosteron og især dets aktive metabolittdihydrotestosteron.

Oralt faktisk absorberes cyproteronacetatet på tarmniveauet og frigives til cirkulationen hovedsageligt bundet til albumin, hvormed det når de forskellige målvæv, der udfører en konkurrencedygtig virkning på receptorniveau.

Mere præcist udføres den antiandrogene virkning gennem en konkurrencedygtig mekanisme, der er nyttig for eksempel i:

Inhiberer androgen-induceret prostatisk hypertrofi;
reducere hirsutisme og accentuering af mandlige sekundære seksuelle egenskaber
Reducer seksuel libido og hyperstimulering;
Inhiberer spermatogenese, der producerer reversibel mannlig infertilitet;
Inhiberer den hypotalamus-hypofyse-gonadale akse, hvilket reducerer testosteronsekretionen, og dermed dets perifere og centrale effekter.

Efter en lang halveringstid på mere end 36 timer elimineres de hydroxy og konjugerede derivater af cyproteron hovedsageligt gennem afføring og i mindre grad med urinen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. VIRKELIGHEDEN FOR ANDROCUR TIL BEHANDLING AF INOPTABELT PROSTATISK CARCINOMA

Det er kendt som en af de prædisponerende og skærpende tilstande for prostatakræft og langvarig androgen stimulering af prostata. Hos patienter med inoperabel prostatacancer har ANDROCUR ® terapi vist sig at være effektiv til at reducere smerte, prostata størrelse, densitet og PSA blodkoncentrationer.

2. KVALITETEN AF LIV AF PATIENTER MED PROSTATISK SIKKERHED

Bredspektret studie udført med deltagelse af over 30 urologer, der viste, hvordan administrationen af cyproteron kan forbedre livskvaliteten hos patienter med prostatakræft med få bivirkninger.

3. STRIANT I HYPOGONADISMEN

Interessant arbejde, der viser, hvordan kombinationen af cyproteron med psykoterapi har resulteret i forbrydelser med seksuelle forbrydelser, en reduktion i frekvensen af kriminelle episoder og en seksuel og relationel stabilisering. Alt i alt var det imidlertid nødvendigt med langsigtet terapi med Androcur, 3 til 5 år.

Metode til brug og dosering

ANDROCUR ®

Tabletter på 50-100 mg cyproteronacetat;

Injektionsvæske, opløsning af 100 mg / ml cyproteronacetat:

doserne anvendt på det medicinske område varierer afhængigt af patientens medicinske behov og sværhedsgraden af det kliniske billede.

Mere præcist:

i behandlingen af afvigelse af seksuelt instinkt svinger det terapeutiske interval mellem 100 og 300 mg dagligt, opdelt i flere administrationer og moduleret ud fra den terapeutiske effekt understøttet af psykoterapi;
Ved behandling af inoperabel prostatakræft varierer doserne mellem 200 - 300 mg dagligt, i overensstemmelse med din læge.

Advarsler OGROCUR ® - Cyproteron

Den særlige biologiske kompleksitet af antiandrogenbehandling og den kliniske tilstand, hvor patienten finder sig selv, kræver omhyggeligt lægeligt tilsyn både i de indledende faser af terapien og under hele terapeutiske processen.

Inden administration af ANDROCUR ® skal lægen omhyggeligt undersøge patientens leverfunktion i betragtning af den høje toksicitet, som cyproteron giver, ofte dødsårsag hos terminalt syge patienter.

Endvidere er tilstande som tilstedeværelse eller kendskab til emboliske thrombushændelser, anæmi, diabetes, dyspnø generelle kontraindikationer for behandling, givet det pågældende lægemiddels evne til at forværre den kliniske forløb af disse patologiske manifestationer signifikant.

Hos patienter, hvor cyproteronbehandling er indiceret til behandling af sygdomsforstyrrelser, vil en psykoterapeuts samtidige indgreb være nødvendig.

Dette lægemiddel indeholder lactose. Derfor bør patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, laktasemangel eller glucose-galactosemalabsorption ikke tage det.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

ANDROCUR ® er indiceret til eksklusiv behandling af mandlig patologi.

Interaktioner

Selvom der for øjeblikket ikke findes farmakokinetiske undersøgelser, der kan karakterisere mulige farmakologisk relevante interaktioner, vil den hepatiske metabolisme, som cyproteron er underlagt, udsætte patienten for mulige bivirkninger, der er relateret til en forøgelse af lægemidlets biologiske virkning på grund af samtidig indtagelse af enzyminducerende stoffer af CYP3A4.

Tværtimod kunne en reduktion i terapeutisk effekt af ANDROCUR ® observeres efter samtidig administration af inducere som rifampicin, phenytoin og urteprodukter indeholdende St. John's wort.

Endvidere kan cyproteron forbedre bivirkningerne af statinbehandling, såsom rhabdomyolyse.

Kontraindikationer ANDROCUR ® - Cyproteron

Brug af ANDROCUR ® er kontraindiceret i tilfælde af leversygdom, Dubin-Johonson og Rotors syndrom, svækkende sygdomme, kronisk depression, eksisterende eller tidligere tromboembolske patologier, diabetes med vaskulær involvering, anæmi, meningiom og i tilfælde af overfølsomhed overfor aktiv ingrediens eller et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Kliniske forsøg og omhyggelig overvågning efter markedsføring har defineret de vigtigste bivirkninger af antiandrogenbehandling med cyproteron, der tydeligt er forbundet med den aktive biologiske rolle af denne aktive bestanddel.

Faktisk er faldet i libido, erektil dysfunktion og reversibel inhibering af spermatogenese forholdene altid forbundet med indtagelsen af ANDROCUR ®, men heldigvis begrænset til det terapeutiske tidsinterval.

Toksicitet og leversygdom, depressive tilstande, vægtøgning, gynækomasti, træthed, hot flushes, anæmi, øget forekomst af embolisk trombose og osteoporotiske hændelser repræsenterer de øvrige bivirkninger forbundet med terapien, hvis kursus kan være klinisk relevant.