PROVERA ® - Medroxyprogesteron

PROVERA G ® er et lægemiddel baseret på medroxyprogesteronacetat

THERAPEUTIC GROUP: Progestinic

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer PROVERA ® - Medroxyprogesteron

PROVERA G ® er indiceret til behandling af sygdomme hos den kønsorganale kugle, såsom mindre funktionel metrorrhagi og sekundær amenoré.

Indtag af progestogener som PROVERA G ® er også nyttigt under østrogenhormonudskiftningsterapi for at reducere den proliferative stimulus på endometrium og den relaterede øgede risiko for endometriecarcinomer.

Virkningsmekanisme PROVERA ® - Medroxyprogesteron

Medroxyprogesteron indeholdt i PROVERA G ® er et progestogenderivat kendt for dets særlige farmakokinetiske egenskaber.

Faktisk er dette hormon præget af en lang halveringstid, der gør det muligt at opretholde blodprogestinkoncentrationer i 20-30 timer, hvilket signifikant forlænger administrationstiden med hensyn til progesteron og samtidig reducerer de anvendte doser.

Ud fra det farmakodynamiske synspunkt fremfører medroxyprogesteron udover at virke på endometriumet, at fremme cellulær omprogrammering, der er nyttig til at garantere passagen fra den proliferative til den hemmelige fase, som er nødvendig for at acceptere og fodre embryoet, en lille androgen aktivitet, som er ansvarlig for positiviteten andi-doping test.

Særlige egenskaber ved dette hormon er ikke begrænset udelukkende til det farmakokinetiske aspekt, men fortsætter også ud fra et punktsspektivitetssynspunkt, der sparer hypofysen fra den negative tilbagekoblingskontrol, der er typisk for progesteron, og opretholder således uændrede koncentrationerne af gonodatropiner og processerne i folliculogenese og ovogensis.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. MEDROSSIPROGESTERONE OG CARDIOVASCULAR SYSTEMER

Interessant studie, der viser, hvordan administrationen af medroxyprogesteronacetat i over 2 år kan bidrage til at ændre kolesterolemi og lipidprofil, hvilket signifikant øger kardiovaskulær risiko.

2. MEDROSSIPROGESTERONE OG BONE HEALTH

En særlig kontroversiel undersøgelse, der viser, hvordan administrationen af medroxyprogesteron hos kvinder mellem 25 og 40 år kan bestemme en reduktion i knoglemineraldensiteten, heldigvis reversibel, når behandlingen er suspenderet.

3. MEDROSSIPROGESTERONE OG CELL TRANSFORMATION

Selvom blandt bivirkningerne af medroxyprogesteron og progesteron generelt er nævnt de, der påvirker nervesystemet som depression, viser undersøgelser, at administrationen af dette hormon umiddelbart efter graviditeten ikke synes at prædisponere for udviklingen af postpartum depression.

Metode til brug og dosering

PROVERA G ® 5 -10 mg filmovertrukne tabletter af medroxyprogesteron:

administrationen af 5 - 10 mg medroxyprogesteron pr. dag under luteinfasen af menstruationscyklusen er normalt effektiv både til behandling af funktionelle menometriske og sekundære amenorréer.

Under alle omstændigheder skal den terapeutiske ordning og den korrekte dosis nødvendigvis defineres af lægen efter en omhyggelig klinisk-medicinsk evaluering.

Advarsler PROVERA ® - Medroxyprogesteron

Som med alle progestogener skal der også foretages en omhyggelig lægeundersøgelse for at vurdere det virkelige terapeutiske behov og mulige tilstande af tilstande, som er uforenelige med administrationen af medroxyprogesteron.

Mere specifikt bør patienter med leverfunktions abnormiteter, nyreinsufficiens, astma, diabetes, lupus, psykiatriske lidelser, porfyri og kolestase nøje efterfølges af deres læge for at undgå, at der opstår ubehagelige bivirkninger.

Kontinuerligt medicinsk tilsyn er derfor vigtigt både for at minimere risikoen for bivirkninger og for at opretholde høj terapeutisk virkning; I den forbindelse er det derfor vigtigt for lægen at informere patienten om mulige bivirkninger, især langsigtede, for at kunne genkende de første tegn i tide og i samarbejde med sin læge at afgøre, om behandlingen skal suspenderes.

I tilfælde af PROVERA G ®, der anvendes i kombination med østrogenbehandling, vil det også være nødvendigt at evaluere interaktioner, kontraindikationer, advarsler og bivirkninger af østrogenbaseret erstatningsterapi.

PROVERA G ® indeholder lactose, så dets indtag kan føre til forekomsten af mere eller mindre alvorlige bivirkninger hos patienter med laktaseenzymmangel, diglucose / galactosemalabsorption og laktoseintolerans.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Brugen af oral medroxyprogesteron under graviditet anbefales ikke, da tilstedeværelsen i litteraturen viser data, der viser fostrets bivirkninger.

PROVERA G ® er også kontraindiceret under amning på grund af det aktive stofs evne til at passere brystfilteret og koncentrere sig i modermælk.

Interaktioner

Selv om medroxyprogesteron afviger signifikant fra farmakokinetisk synspunkt fra progesteron, metaboliseres det også af cytokrom p450 leverenzymer.

Af denne grund er det hensigtsmæssigt at overveje, at det samtidige indtag af aktive bestanddele, der er i stand til at modulere aktiviteten af de førnævnte enzymer, kunne bestemme signifikante farmakokinetiske variationer mod medroxyprogesteron, hvilket gør dets terapeutiske virkning uforudsigelig.

Kontraindikationer PROVERA ® - Medroxyprogesteron

PROVERA G ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer, i tilfælde af vaginal blødning af ukendt oprindelse, brystkræft eller østrogen-progestinafhængige tumorer, ændringer i leverfunktion og eksisterende eller tidligere tromboemboliske processer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Progesteron og dets derivater er ofte forbundet med mere eller mindre alvorlige bivirkninger.

Fra den videnskabelige litteratur og overvågning efter markedsføringen fremkommer bivirkninger: tromboemboliske sygdomme, nervøsitet, søvnløshed, døsighed, hovedpine, migræne, kvalme, øget brystspænding og volumen, kolestase, hududslæt, nældefeber, ændringer i menstruationsstrømmen og spotting hæmoragisk.

Blandt de langsigtede klinisk relevante bivirkninger er der blevet beskrevet: tromboembolske patologier og mammakarcinomer.