NOVYNETTE ® - Ethinylestradiol + Desogestrel

NOVYNETTE ® er et lægemiddel baseret på ethinylestradiol + desogestrel.

THERAPEUTIC GROUP: Systemiske hormonelle præventionsmidler - Progestin og østrogener, fast kombination

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer NOVYNETTE ® - P-piller

NOVYNETTE ® bruges som oral prævention.

Handlingsmekanisme NOVYNETTE ® - P-piller

NOVYNETTE ® er en fast kombination af østro-progestin, der anvendes som en kontraceptiv metode.

Dens biologiske virkning er garanteret ved kombinationen af ethinylestradiol, et østrogen, der også anvendes i hormoners erstatningsterapi og desogestrel, et syntetisk progestin med en signifikant antiøstrogen virkning.

Fra det biologiske synspunkt udføres antikonceptionsaktivitet gennem inhibering til tilbagekobling af hypothalamus-hypofysen, som udøves af begge hormoner, nyttige til at reducere sekretionen af gonadotropiner og den deraf følgende oocytmodning med vedhæftet ægløsning og gennem induktion af variationer i slim og endometriums kemiske og fysiske egenskaber for at modvirke både opstigningen af spermatozoen og den eventuelle embryo-nestning.

De hormonelle doser, der anvendes i NOVYNETTE ®, tillader både opfyldelsen af de ovennævnte præventionsaktiviteter og reduktion af nogle bivirkninger, såsom hirsutisme og hudproblemer, der ofte er forbundet med brug af første og anden generations antikonceptionsmidler.

De farmakokinetiske egenskaber hos de to aktive ingredienser tillader også det daglige indtag af en tablet, da den halveringstid, der findes omkring i ca. 24-30 timer.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. VIRKNINGEN AF KOMBINERET MUNDLIGE KONTRAKTER

En pionerstudie, der viste effekten af lavdosispræparater til at sikre en fremragende præventionsdækning, samtidig med at man reducerede nogle ubehagelige bivirkninger, herunder især androgene.

2. NOVYNETTS TOLERABILITET

Undersøgelse udført på 25 kvinder, der gennemgår præventionsbehandling med Novynette, hvilket viser, at dette lægemiddel tolereres godt, hvilket giver forbigående og klinisk ubetydelige bivirkninger.

3. Sammenligninger imod

Arbejde der viser, at effektiviteten og sikkerhedsprofilen af orale præventionsmidler baseret på ethinylestradiol og gestoden eller ethinylestradiol og desogestrel er praktisk talt overlappende. Begge terapier viste sig at være meget godt tolererede.

Metode til brug og dosering

NOVYNETTE ® tabletter overtrukket med 20 mcg ethnylestradiol og 150 mcg desogestrel:

Som de fleste orale præventionsmidler følger NOVYNETTE ® også det klassiske indtagssystem, der er karakteriseret ved daglig indtagelse af en tablet om dagen i 21 dage, afbrudt af en suspensionsperiode på ca. en uge, hvor blødning svarende til fysiologisk forekommer menstruation.

Præventionsprotokollen bør startes på den første dag i menstruationen og fortsættes i de næste 20 dage gennem daglige indtag, der udføres samtidig, for at holde præventionen stærk, som har tendens til at falde omkring den tredivte time fra suspensionen.

Den biologiske virkning af inhibering til tilbagekobling udført af præventionsmiddelet har i stedet tendens til at spontant regressere omkring den syvende suspensionsdag, hvilket signifikant reducerer antikonceptionsdækningen.

Den medicinske mening før og under terapien er nødvendig både i evalueringen af den reelle nødvendighed af den samme end ved overvågningen af mulige bivirkninger.

Dette tilsyn bliver grundlæggende, hvis man glemmer at tage en tablet eller i den eventuelle variation af det anvendte orale præventionsmiddel.

Advarsler NOVYNETTE ® - P-piller

Inden der indgives et oralt antikonceptionsmiddel, er det nødvendigt at gennemgå en omhyggelig gynækologisk undersøgelse, der er nyttig til at evaluere den terapeutiske hensigtsmæssighed og den mulige forekomst af faktorer, der kan øge forekomsten af bivirkninger.

Faktisk kan forekomsten af kardiovaskulære og neoplastiske patologier i gang eller tidligere, lever- og nyresygdomme, lidelser i den neurologiske og psykiatriske kugle, metaboliske patologier såsom diabetes og risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme som fedme eller rygning betydeligt øge forekomsten af bivirkningerne relateret til NOVYNETTE ® terapi

Det er også vigtigt at huske, at forskellige epidemiologiske undersøgelser har beskrevet den øgede forekomst af pancreatitis, tromboemboliske og kardiovaskulære hændelser, neoplastiske sygdomme i livmoderhalsen, inflammatoriske og nervepatologier, efter anvendelse af kombinerede orale præventionsmidler hos prædisponerede patienter.

NOVYNETTE ® indeholder lactose, således at dets indtagelse hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose / galactosemalabsorption eller laktoseintolerans kan være forbundet med svære gastrointestinale lidelser.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Skønt den videnskabelige litteratur endnu ikke har vist en sammenhæng mellem østrogenoptagelsen af progestogen og fostrets udvikling, er NOVYNETTE ® -indtaget stærkt kontraindiceret under graviditeten.

Desuden kan de to aktive ingrediensers evne til at passere gennem brystfilteret og koncentrere sig i modermælk udvide den ovenfor nævnte kontraindikation også til den efterfølgende ammestid.

Interaktioner

Den hepatiske metabolisme, som begge aktive ingredienser udsættes for, øger risikoen for klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner.

Forskellige aktive ingredienser, herunder rifampicin, phenytoin, barbiturater, antiretrovirale midler, antibiotika, naturlægemidler såsom St. John's wort kan faktisk modulere aktiviteten af cytokromelle enzymer, der er ansvarlige for metabolisme af ethinylestradiol og desogestrel, der varierer mellem de relative farmakokinetiske egenskaber, derfor også antikonceptionseffekten.

Dette forklarer, hvorfor det er nødvendigt at anvende alternative præventionsmetoder i en behandlingsperiode.

Det er godt at huske, at de aktive ingredienser indeholdt i NOVYNETTE ® kunne medføre ændringer i den terapeutiske virkning af forskellige lægemidler, så det ville være nyttigt at konsultere din læge og læse indlægssedlen omhyggeligt, inden du tager medicin.

Kontraindikationer NOVYNETTE ® - P-piller

NOVYNETTE ® er kontraindiceret i tilfælde af nuværende eller tidligere venøs trombose, slagtilfælde, hypertension, metaboliske sygdomme som diabetes mellitus, hypertension og dyslipidæmi, ændringer i lever og nyrer, maligne patologier, neuropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserede gynækologiske lidelser og i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Forskellige kliniske forsøg og omhyggelig overvågning efter markedsføring har observeret, at NOVYNETTE ® terapi kan være forbundet med forskellige bivirkninger såsom uregelmæssig blødning, migræne, kvalme, opkastning, vægtøgning, depression og humørsvingninger.

Mere sjældne, men klinisk mere signifikante bivirkninger har påvirket det kardiovaskulære system med hypertension og tromboembolisme og leveren med øget risiko for levercarcinomer.