TAUXIB ® Etoricoxib

TAUXIB ® er et lægemiddel baseret på etoricoxib

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer TAUXIB ® Etoricoxib

TAUXIB ® er et lægemiddel, der er nyttigt til symptomatisk behandling af smertefulde tilstande på et inflammatorisk grundlag, der er til stede på ledniveau i reumatiske sygdomme, såsom rheumatoid arthritis, ankyloserende spondyloarthritis, slidgigt og akut gigtangreb.

Talrige undersøgelser vurderer også smertestillende effekt af etoricoxib i postoperativ smerte.

Virkningsmekanisme TAUXIB ® Etoricoxib

TAUXIB ®, et lægemiddel med en stærk antiinflammatorisk aktivitet, præsenterer som et aktivt stof etoricoxib, et molekyle syntetisk opnået fra pyrazoler og indbefattet blandt de selektive ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler COX2.

Faktisk absorberes det på gastrointestinalt niveau, når den maksimale plasmakoncentration på ca. 1 time og fordeles bundet til plasmaproteinerne mellem de forskellige væv.

Her er det i stand til selektivt at inhibere cyclooxygenaser 2, enzymer induceret af inflammatoriske stimuli, involveret i omdannelsen af membranfosfolipider, såsom arachidonsyre til prostaglandiner med proinflammatorisk, edemiginena og algisk aktivitet.

Sammenlignet med andre NSAID'er forbyder etoricoxib i stedet uændret aktiviteten af COX1, der er konstitutivt udtrykt i de forskellige væv, og især i niveauet af den gastro enteriske slimhinde, hvor de intervenerer i reguleringen af mavesyre, i produktionen af slim i forordningen af nyrefunktionen og i kontrollen af blodpladeaggregering og vasokonstriktion.

Den selektive aktivitet af etoricoxib tillader derfor at modulere den inflammatoriske proces samtidig med at den gastro-enteriske slimhinde beskyttes mod den skade, der er induceret ved den ikke-specifikke inhibering af prostaglandinsyntese, men øger dog risikoen for kardiovaskulære hændelser hos de prædisponerede patienter.

Efter dets aktivitet metaboliseres den efter en halveringstid på ca. 22 timer til leverniveauet og udskilles derefter i form af katabolitter inaktive via nyrerne.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. Effekten af etoricoxib i kontrollen af postoperativ pine

Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18; 4: CD004309.

Enkeltdosis oral etoricoxib til akut postoperativ smerte hos voksne.

Dobbeltblind klinisk undersøgelse, der viser, hvordan administrationen af en enkelt 120 mg dosis etoricoxib kan være særlig effektiv som et analgetisk middel, hvilket reducerer postoperativ smerte signifikant, selv efter større operation.

2. ETHORICOXIB IN RHEUMATIC DISEASES: COST / Benefit Report

Int J Rheumatol. 2011; 2011: 160.326. Epub 2011 Jun 24.

Omkostningseffektivitet Evaluering af etoricoxib versus celecoxib og ikke-selektive NSAID'er i behandling af ankyloserende spondylitis i Norge.

Interessant undersøgelse udført på den norske befolkning, der lider af ankyloserende spondylitis, hvilket viser, at behandling med etoricoxib er mere effektiv og mere praktisk hvad angår omkostninger / fordele end celecoxib.

3. ETORICOXIB OG CARDIOVASCULAR RISK

Reumatologi (Oxford). 2009 apr; 48 (4): 425-32. Epub 2009 Feb 17.

Kardiovaskulær sikkerhed og gastrointestinal tolerabilitet af etoricoxibvs diclofenac i et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg (MEDAL-undersøgelsen).

Langsigtet studie, der viser, at langvarig brug af etoricoxib kan være forbundet med en signifikant højere kardiovaskulær risiko end den, der induceres af diclofenac, men tolereres mere af det gastro enteriske apparat.

Metode til brug og dosering

TAUXIB ®

Coated tabletter på 30, 60, 90 og 120 mg etoricoxib.

Doseringsplanen, der er nyttig til at overvinde de smertefulde inflammatoriske leddende tilstande, der er til stede under reumatiske sygdomme, gør brug af et meget bredt terapeutisk interval på 30 til 120 mg dagligt etoricoxib.

Den dosis, der skal anvendes, skal defineres af din læge baseret på patientens generelle helbred, sværhedsgraden af det kliniske billede og de terapeutiske mål.

Variationer i standarddoser bør overvejes af lægen i tilfælde af ældre patienter eller patienter med nyre- og leversygdom.

TAUXIB ® Etoricoxib advarsler

Brug af TAUXIB ® bør under streng lægeovervågning i betragtning af lægemidlets art og de mulige bivirkninger forbundet med at tage etoricoxib.

For at minimere forekomsten og sværhedsgraden af mulige bivirkninger, er det tilrådeligt at tage TAUXIB ® i den kortest mulige tid og i den mindste effektive dosis, hvilket betyder denne behandling som en kortvarig terapi, der er nyttig til at overvinde akutte smertefulde episoder.

Patienter, der lider af mave-tarm-, kardiovaskulære, lever- og nyresygdomme, bør især være opmærksomme på etoricoxib, da det er mere følsomt at udvikle bivirkninger, og det kræver løbende lægeligt tilsyn.

Den mulige udseende af bivirkninger bør alarm patienten, som efter høring af sin læge kunne overveje at suspendere den igangværende behandling.

TAUXIB ® indeholder lactose, derfor anbefales det ikke at anvende det til patienter med laktoseintolerans, laktaseenzymmangel eller glucose-galactose malabsorptionssyndrom.

I betragtning af etoricoxibs evne til midlertidigt at kompromittere patientens opmærksomhed og koncentration, er det tilrådeligt at undgå at køre bil eller bruge maskiner efter at have taget TAUXIB ®.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

I betragtning af fraværet af kliniske forsøg, der kan karakterisere etoricoxibs sikkerhedsprofil for fosterhygiejne og givet tilstedeværelsen i litteraturen i adskillige eksperimentelle undersøgelser, der vidner om den potentielle føtal toksicitet af denne aktive ingrediens, er indtaget af TAUXIB ® kontraindiceret under graviditet.

Kontraindikationen strækker sig også til den efterfølgende amningstid, da tendensen af etoricoxib koncentreres i modermælk.

Interaktioner

Også den etoricoxib aktive ingrediens i TAUXIB ® er underlagt forskellige farmakologiske interaktioner, der kan ændre de farmakokinetiske, farmakodynamiske egenskaber og den tilhørende sikkerhedsprofil.

Af denne grund skal patienten være særlig opmærksom på den samtidige antagelse om:

Orale antikoagulanter på grund af mulige variationer som følge af normale koagulationsprocesser;
ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, cyclosporin og tacrolimus for deres evne til at forøge de nefroøse og hepatotoksiske egenskaber af etoricoxib;
Fluconazol og andre aktive ingredienser inducerende eller hæmmere af CYP2C9, givet evnen til at variere de farmakokinetiske egenskaber hos etoricoxib.

Etoricoxib, der er CYP2C9-hæmmer, kan imidlertid variere de farmakokinetiske egenskaber hos adskillige lægemidler, herunder antidepressiva, antikonvulsive midler og antiepileptika.

Kontraindikationer TAUXIB ® Etoricoxib

Brug af TAUXIB ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer, lever- og nyresvigt, kroniske inflammatoriske sygdomme i tarmen, mavesår, kongestiv hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom og arteriopati og vaskulopatier, både central og periferiudstyr.

Bivirkninger - Bivirkninger

Forskellige kliniske forsøg og omhyggelig overvågning efter markedsføring viser, at selektive COX 2 ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler også kan associeres med udseendet af adskillige bivirkninger.

Svimmelhed, hovedpine, hjertebank, gastrointestinale sygdomme som kvalme, flatulens og mavesmerter, hepatotoksicitet, nefrotoksicitet, asteni og influenzalignende symptomer, hypertension, syns- og hørselsforstyrrelser, hjerte- og vaskulære patologier og overfølsomhedsreaktioner, både kutan og vaskulær, repræsenterer de vigtigste bivirkninger beskrevet efter indtagelse af etoricoxib.

Forekomsten og sværhedsgraden af de ovennævnte reaktioner er imidlertid relateret til varigheden af behandlingen og til de anvendte doser af det anvendte lægemiddel.