VAGILEN ® Metronidazol

VAGILEN ® er et lægemiddel baseret på metronidazol

THERAPEUTISK GRUPPE: Gynækologiske antiinfektionsmidler og antiseptika - imidazolderivater

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer VAGILEN ® Metronidazol

VAGILEN ® er et lægemiddel beregnet til behandling af symptomer forårsaget af infektioner af Trichomonas vaginalis hos både mænd og kvinder.

Virkningsmekanisme VAGILEN ® Metronidazol

Metronidazol, den aktive bestanddel af VAGILEN ®, er et imidazolderivat kendt for dets stærke antibakterielle aktivitet rettet mod gramnegativ og gram-positiv anaerob bakterier og især mod forskellige protozoer, såsom Trichomonas Vaginalis.

Dens antimikrobielle kemoterapiaktivitet skyldes dets evne, når den metaboliseres af patogene mikroorganismer, til at interagere med DNA, takket være dets markerede reaktivitet og danner funktionelt inaktive nitroradiske komplekser og dermed kompromittere patogenets replikative og syntetiske kapacitet.

Denne aktivitet ledsages også af de fremragende farmakokinetiske egenskaber, der tillader, at lægemidlet optages oralt, absorberes intensivt på tarmniveauet med en fremragende biotilgængelighed og med den deraf følgende udskillelse på nyre niveau.

Den samme aktivitet observeres også efter lokale anvendelser af Metronidazol, som, selv om det reducerer mængden af systemisk absorberet lægemiddel drastisk, kan sikre en høj terapeutisk effekt koncentreret på applikationsstedet.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

METRONIDAZOL: FØRSTE VALGBEHANDLING I BEHANDLING AF PROTOZOARINFEKTIONER

Clin Infect Dis. 2010 Jan 1; 50 Suppl 1: S16-23.

Arbejde med at demonstrere, at Metronidazol stadig er lægemidlet til førstevalg i over 35 år i behandlingen af gynækologiske infektioner, der opretholdes af anaerobe mikroorganismer frem for Protozoer.

METRONIDAZOL I BEHANDLING AF TRICHOMONIASIS I POSITIVE HIVPATIENTER

J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 dec 15; 55 (5): 565-71.

Klinisk forsøg, der viser, at behandling med Metronidazol i 7 dage er mere effektiv end enkeltdosis i kontrol af Trichomonas vaginalis-infektioner hos HIV-inficerede patienter.

METRONIDAZOLE RESISTANCE MECHANISMS

Iran J Parasitol. 2012; 7 (3): 24-30.

Molekylær undersøgelse, der viser, at T.vaginalis Metronidazol-resistensmekanismer ikke er så meget forbundet med punktgenetiske variationer, men snarere ved modulering af forskellige bakterielle metaboliske veje, såsom at undgå omdannelse til aktive metabolitter.

Metode til brug og dosering

VAGILEN ®

Ovum til vaginal brug af 500 mg Metronidazol;

Metronidazol 250 mg orale kapsler.

Det forventede terapeutiske mønster af trichomoniasis varierer afhængigt af patientens køn og sværhedsgraden af det kliniske billede.

Hos kvinder er det muligt at ty til brug af vaginale ægløsninger, generelt 1 eller 2 om dagen, mens man på mund kan bruge 1 eller 2 daglige kapsler til oral brug.

I begge tilfælde vil det være tilrådeligt at opretholde den samlede dosis inden for 2 gram metronidazol pr. Dag.

Advarsler VAGILEN ® Metronidazol

Selv om brugen af VAGILEN ® generelt er sikker og fri for klinisk relevante bivirkninger, er det tilrådeligt at konsultere din læge i stedet for gynækologen, inden du starter behandling.

Særlig forsigtighed ved brug af dette lægemiddel bør forbeholdes patienter, der lider af lever-, nyre-, hæmatologiske og tumorsygdomme.

Det er også vigtigt at huske den fotosensibiliserende virkning af Metronidazol, som kan øge risikoen for forbrændinger eller forbrændinger hos patienter, der behandles udsat for ultraviolet stråling.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Evnen af Metronidazol, både både oralt og vaginalt, til at krydse blodplacentabarrieren og brystfiltret, der udsætter sig for fosteret i farmakologisk aktive koncentrationer, udvider uundgåeligt kontraindikationerne også til graviditet og den efterfølgende periode af amning.

Interaktioner

Selv om de farmakokinetiske egenskaber for Metronidazol er således, at de begrænser potentielle farmakologisk aktive interaktioner, vil det være tilrådeligt at undgå samtidig indtagelse af alkohol, der risikerer at udvikle gastrointestinale og urogenitale symptomer kendt som disulfiram-lignende syndrom.

Kontraindikationer VAGILEN ® Metronidazol

Brug af VAGILEN ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme over for Metronidazol eller over for et eller flere af dets hjælpestoffer indeholdt i lægemidlet under graviditet og amning.

Bivirkninger - Bivirkninger

Brug af VAGILEN ® kan forårsage kvalme, diarré, magekramper, hovedpine og kun sjældne ændringer i det hæmatologiske billede.

Den aktuelle anvendelse af Metronidazol er derimod ofte forbundet med forekomsten af lokale symptomer såsom tør hud, erytem, kløe og kun sjældent inkontinens.