NUVARING ® - Ethinylestradiol + Etonogestrel

NUVARING ® et lægemiddel baseret på ethinylestradiol + etonogestrel

THERAPEUTIC GROUP: Hormonale præventionsmidler til lokal anvendelse - Vaginal frigivelsessystem

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer NUVARING ® - Intravaginal ring

NUVARING ® et hormonbaseret antikonceptionsmiddel i form af en intravaginal ring.

NUVARING ® virkningsmekanisme - Intravaginal ring

NUVARING ® en silastring, der er i stand til gradvist at frigive aktive ingredienser som ethinylestradiol og etonogestrel i det vaginale miljø.

Begge hormoner, der først absorberes af vaginal slimhinden, fordeles gennem vagina og livmoderens venøse kredsløb, først i de forskellige perifere distrikter og binder derefter til plasmaproteiner.

Sammenlignet med hvad der er beskrevet for orale præventionsmidler, virker de begge på endometrielt niveau, hvor de inducerer ændringer, som påvirker endometrium og cervikal slim, der er nyttige til at forhindre spermatozoer i at stige langs kvindens genitale kanaler og på det centrale niveau, hvor de hæmmer endogen gonadotropinsekretion, blokering af follikulær modning og ægløsning.

Det særlige hormonfrigivelsessystem gør det muligt at reducere frekvensen af ringændringer til et minimum, samtidig med at der opretholdes fremragende antikonceptionsvirkning.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. OVERHOLDELSE AF VAGINALRINGEN

Den lette anvendelse, reduktionen af mulige fejl forbundet med doseringsplanen og den medicinske indretnings fremragende overensstemmelse gør den intravaginale ring til en særlig effektiv og vel tolereret præventionsmetode, især i de lavere aldersgrupper.

2. NUVARING EFFEKTIVITET OG SIKKERHED

Arbejde, der viser, hvordan brugen af den vaginale antikonceptionsring synes at være meget effektiv og karakteriseret ved en gunstig bivirkningsprofil, der signifikant øger acceptabiliteten blandt patientpatienterne

3. NUVARING OG DIABETER AF DEN FØRSTE TYPE

En interessant klinisk undersøgelse, der viser, hvordan brugen af NUVARING hos unge patienter, der lider af diabetes af første type, kan garantere bedre glykæmisk kontrol end klassiske antikonceptionsmetoder som mundtlige metoder.

Metode til brug og dosering

NUVARING ® fleksibel ring med 54 mm ydre diameter og 4 mm tværgående, indeholdende 11, 7 mg etonogestrel og 2, 7 mg ethinylestradiol:

undersøgelser af farmakokinetikken af de aktive ingredienser indeholdt i NUVARING ® har vist, hvordan denne medicinske enhed kan garantere en gennemsnitlig daglig frigivelse på ca. 120 mcg etonogestrel og 15 mcg ethinylestradiol i ca. 3 uger.

Ringen indsættes i vagina for første gang på den første dag i menstruationscyklussen og holdes i 3 uger, hvorefter den fjernes og suspenderes i en uge, hvor der skal forekomme klassisk blødning.

Efter suspensionens uge kan ringen genindføres på samme dag og samtidig, hvor den blev fjernet.

Anvendelsen af ringen skal udføres på en sådan måde, at den ikke skaber ubehag og ikke kommer let ud.

Afbrydelsen og fraværet af ringen i mere end 3 timer kunne bestemme en reduktion af blodkoncentrationerne af de to hormoner og dermed en nedsættelse af antikonceptionsvirkningen af NUVARING ®

Derfor er det vigtigt at genindføre den tabte ring, klart efter omhyggelig vask, og at bruge en dækningsforebyggelse de første par dage.

Før du anvender NUVARING ® i tilfælde af særlige forhold, er det vigtigt at konsultere din læge.

Advarsler NUVARING ® - Intravaginal ring

Selv anvendelse af NUVARING ® skal foregå med en omhyggelig medicinsk gynækologisk undersøgelse for at vurdere hensigtsmæssigheden af den anvendte præventionsmetode og mulige tilstande af tilstande, som kan øge forekomsten af potentielle bivirkninger.

I dette tilfælde skal det forstås som: Tilstedeværelsen af risikofaktorer såsom rygning; diabetes; overvægt; højt blodtryk; hjerteventil defekter eller nogle hjerterytme lidelser; overfladisk flebitis (venøs inflammation), åreknuder; migræne; depression; epilepsi; høje niveauer af kolesterol og triglycerider i blodet, nutid eller fortid, selv i tætte familiemedlemmer; bryst klumper; tidligere, i næste familiemedlemmer, af brystkræft; lever eller galdeblære sygdom; Crohns sygdom eller ulcerøs colitis (kronisk inflammatorisk tarmsygdom); systemisk lupus erythematosus (patologi, der påvirker hele kroppens hud); hæmolytisk uremisk syndrom (blodkoagulationsforstyrrelse, der forårsager nyresvigt) seglcelle sygdom; porfyri; Chloasma, nuværende eller tidligere, kan forårsage en signifikant stigning i forekomsten af bivirkninger, især dem med det værste kliniske kursus.

Det er også vigtigt at anvende den intravaginale ring korrekt, hvilket minimerer risikoen for udvisning under samleje eller i tilfælde af kronisk og alvorlig forstoppelse, hvilket sikrer enhedens antikonceptionseffekt.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

NUVARING ® kontraindiceres både under graviditeten og i den efterfølgende ammestid.

Denne kontraindikation er begrundet i tilstedeværelsen af undersøgelser, der viser, hvordan de aktive ingredienser indeholdt i det kan fremkalde problemer i fosteret og samtidig ændre de kemisk-fysiske egenskaber hos modermælk og koncentrere sig i det.

Interaktioner

Den vaginale anvendelse af NUVARING ® sparer ikke ethinylestradiol og etonogestrel, som den indeholder, fra den hepatiske metabolisme understøttet af den cytokrom-enzymatiske klasse.

Følgelig kan den samtidige indtagelse af aktive ingredienser, som er i stand til at modulere aktiviteten af de førnævnte enzymer, ændre de normale farmakokinetiske egenskaber hos de to hormoner, idet deres modtagelseseffekt varieres.

For eksempel kan samtidig indtagelse af primidon, phenytoin, barbiturater, carbamazepin (anvendes til behandling af epilepsi), rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose), ampicillin, tetracyclin, griseofulvin (antibiotika anvendt til behandling af infektionssygdomme), ritonavir, modafinil og til tider johannesørre (hypericum perforatum), kan medføre en nedgang i blodkoncentrationer af ethinylestradiol og etonogestrel, hvilket reducerer den antikonceptive virkning af NUVARING ®

De østrogener og progestogener indeholdt i dette lægemiddel kan føre til en signifikant ændring af nogle laboratorieværdier relateret til lever-, skjoldbruskkirtlen, binyren og nyrefunktionen.

Kontraindikationer NUVARING ® - Intravaginal ring

NUVARING ® kontraindiceret i tilfælde af nuværende eller tidligere venøs trombose, slagtilfælde, hypertension, metaboliske patologier som diabetes mellitus, hypertension og dyslipidæmi, ændringer i lever- og nyrefunktion, maligne patologier, neuropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserede gynækologiske lidelser og i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Forskellige kliniske forsøg og omhyggelig overvågning efter markedsføring viser, hvordan brugen af vaginale ringe til hormonel prævention kan være forbundet med:

Hyppige bivirkninger som vaginale infektioner, humørsvingninger, hovedpine og migræne, hudsygdomme, øget brystspænding med ømhed, vægtforøgelse og ændringer i den normale hydroelektrolytbalance;
Mindre hyppige men klinisk mere signifikante bivirkninger såsom: hypertension, ændringer i den normale menstruationsstrøm, dysuri, muskelsmerter, alopeci, eksem, magekramper, kvalme, opkastning, hot flushes, synsforstyrrelser, urinvejsinfektioner, blærebetændelse og cervicitis.

Det er altid nyttigt at huske, hvordan brugen af hormonelle præventionsmidler, især hos prædisponerede patienter, kan øge antallet af venøse, arterielle emboliske thrombushændelser, vaskulære thrombushændelser og østrogenafhængige tumorer.