ROACCUTAN® er et lægemiddel baseret på isotretinoin
TERAPEUTISK GRUPPE: Retinoider til behandling af acne
IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger
Rutevejledning ROACCUTAN ® Isotretinoin
ROACCUTAN® er indiceret til behandling af svær acne og resistent over for klassisk topisk terapi.
Virkningsmekanisme ROACCUTAN ® isotretinoin
ROACCUTAN®, et lægemiddel, der anvendes til behandling af svær acne karakteriseret ved nodulære og konglobaterede inflammatoriske læsioner, skylder dets terapeutiske virkning på det aktive stof Isotretinoin, et syntetisk retinoid opnået fra trans-retinal syre.
Dets virkningsmekanisme, især kompleks og forbundet med processen med omprogrammering af genekspression gennem specifikke retinoid-følsomme nukleare receptorer, tillader ekspression af inflammatoriske mediatorer, reducerer den inflammatoriske udstrækning af læsionen, styrer proliferationen af keratinocytter, normaliserende cellulær omsætning og dermed undgå den typiske hyperkeratinisering, der er til stede under acne og reducerer produktionen af talg, der er ansvarlig for at fylde kanalerne i talgkirtlerne og den deraf følgende proliferation af comdegonebakteriestammer.
De fremragende terapeutiske aktiviteter afvejes dog af potentielt alvorlige bivirkninger, således at der kræves løbende lægeligt tilsyn og anvendelse af forebyggelses- og overvågningsprogrammer.
Efter dets aktivitet, efter en vedvarende hepatisk metabolisme, elimineres isotretinoin både ved lever og nyre.
Udførte undersøgelser og klinisk effekt
HUDBINDELSE OG THERAPI MED ORAL ISOTRETINOIN
J Sex Med. 2013 Jul 11. Doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub forud for print]
Case rapport rapporterer en mærkelig komplikation forbundet med ROACCUTAN® terapi som vaginal blødning. Disse arbejder bekræfter vigtigheden af lægeovervågning under behandling med isotretinoin.
FARMAKOGENOMI OG KLINISK EFFEKTIVITET AF ISOTRETINOIN
Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 aug; 51 (8): 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.
En interessant genomisk lægestudie, der viser, hvordan polymorfier af genet, som koder for retinsyre-receptorer, kan ændre isotretinoins funktionalitet og ændre dets terapeutiske virkning hos patienter, der lider af acne.
ISTRETIONIN OG KVALITET AF LIV
Acta Derm Venereol. 2013 maj 27. doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub forud for print]
Undersøgelse, der viser, at på trods af isotretinoin kan bestemme forekomsten af talrige bivirkninger, hvoraf nogle også er psykiatriske, er det dog i stand til at forbedre livskvaliteten hos acnepasienter i 84% af tilfældene.
Metode til brug og dosering
ROACCUTAN®
Isotretinoin 20 mg bløde kapsler.
Definitionen af den terapeutiske dosering er op til den læge, der har erfaring med behandling med retinoider, idet man vurderer sundhedstilstanden hos den ramte patient, den mulige tilstedeværelse af hepatiske og nervepatologier og de terapeutiske formål.
Den samlede dosis bør opdeles i to forskellige doser, der skal tages fortrinsvis til frokost og middag, mens behandlingens varighed bør forlænges fra 16 til 24 uger.
Advarsler ROACCUTAN ® Isotretinoin
På grund af de mange bivirkninger af isotretinoin, der tages oralt, bemærker dets høje teratogenicitet, er det vigtigt, at patienten, der får ROACCUTAN®, følger de relevante regler for at begrænse de mange bivirkninger.
Kontinuerlig overvågning af fraværet af graviditet hos kvinder i den fødedygtige alder før, under og mindst 5 uger efter behandlingens afslutning, undgå direkte eksponering for ultraviolette stråler, bemærk lægemidlets fotosensibiliserende effekt, undgå invasive dermatologiske procedurer selv efter suspensionen behandling, periodisk overvågning af lever- og nyrefunktion og parametre for lipidmetabolisme hos patienter, der lider af metaboliske lidelser, udgør kun nogle af de forholdsregler, der skal anvendes under behandling med ROACCUTAN®.
ROACCUTAN® indeholder blandt dets hjælpestoffer sorbitol og sojaolier, hvorfor dets anvendelse er kontraindiceret hos patienter, der lider af fructoseintolerance og sojallergi.
FREKVENS OG BREASTFEEDING
Graviditet er en absolut kontraindikation for behandling med ROACCUTAN®, givet den meget høje teratogene effekt af isotretinoin.
Kontraindikationerne til brug af ROACCUTAN® bør også udvides til den efterfølgende amningstid, idet aktiv ingrediens kan koncentrere sig i modermælk i farmakologisk aktive koncentrationer.
Interaktioner
Patienten, der får ROACCUTAN®, bør undgå at tage tetracyklin og vitamin A på grund af de potentielle bivirkninger for helbredet.
Kontraindikationer ROACCUTAN ® isotretinoin
Brug af ROACCUTAN® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer under graviditet og amning hos kvinder i den fødedygtige alder, der ikke følger protokollen om forebyggelse af graviditet, hos patienter med alvorlige leversygdomme og nyre og hos patienter med tetracyklinbehandling.
Bivirkninger - Bivirkninger
Oral isotretinoinbehandling er generelt præget af talrige bivirkninger, som heldigvis regres med suspensionen af terapi.
Anæmi, øget ESR, trombocytopeni, neutropeni, trombocytose, hovedpine, epistaxis, næsetørhed, øgede transaminaser, dermatitis, kløe, hudafskalning, forhøjede triglycerider, artralgier, myalgi og asteni repræsenterer de hyppigste bivirkninger generelt, mens kuglelidelser psykiatriske, alvorlige nyresygdomme og gastro-enteriske sygdomme er generelt sjældnere
Noter
ROACCUTAN® er et receptpligtigt lægemiddel.
