ROCALTROL ® Calcitriol

ROCALTROL ® er et Calcitriol-baseret lægemiddel

TERAPEUTISK GRUPPE: Vitamin D

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® er et calcitriolbaseret lægemiddel, der anvendes til behandling af renal osteodystrofi, hypoparathyroidisme og mangel på vitamin D-mangler.

Nylige undersøgelser har vist effektiviteten af dette lægemiddel til behandling af postmenopausal osteoporose.

Virkningsmekanisme ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® er et calcitriolbaseret lægemiddel, en biologisk aktiv form for vitamin D3 også kendt som 1, 25 dihydroxycholecalciferol.

Taget oralt absorberes dette vitamin på tarmniveauet, når de maksimale plasmakoncentrationer inden for 3-6 timer fra indtaget og udfører den maksimale biologiske virkning uden indblanding af lever- og nyretabolismen.

Tilstedeværelsen af hydroxylgrupperne i positionerne 1 og 25 gør det muligt for calcitriolen til stede i ROCALTROL ® at springe over hepatisk og renal hydroxylering og nå direkte målorganerne, hvor interaktion gennem specifikke nukleare receptorer sikrer en stigning i renal calcium- og fosforreabsorption, en øget intestinal calciumabsorption og endelig moduleringen af knoglemobiliseringsprocesser.

Talrige eksperter arbejder stadig på arbejde for at karakterisere den biologiske aktivitet af dette vitamin, som synes at være involveret både i smertebekæmpelsesveje og i reguleringen af celleproliferation.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. KALCITRIOLO OG KRONISK RENALAFFALD

Arbejde, der bekræfter vigtigheden af korrekt integration med calcitriol, hos patienter med kronisk nyresygdom, hvor nyrernes metaboliske kapacitet er alvorligt kompromitteret.

2. KALCITRIOLO OG KRONISKE INFLAMMATORISKE SYGDOMER

Yderligere undersøgelse, der viser, hvordan vitamin D kan være vigtig i moduleringen af de forskellige metaboliske veje og især for det, der fører til ekspression af inflammatoriske cytokiner. Denne rolle kan derfor være vigtig i behandlingen af kroniske inflammatoriske sygdomme.

3. VITAMIN D3 I PATIENTER UNDER HEMODIALYS

Supplementering med aktivt vitamin D3 hos patienter, der gennemgår hæmodialyse, har vist sig at være effektiv til forbedring af kontrollen af mineralmetabolisme, hæmatopoiesis og nedsættelse af inflammation.

Metode til brug og dosering

ROCALTROL ®

Kapsler på 0, 25 - 0, 5 mcg calcitriol:

Den terapeutiske ordning skal defineres af lægen baseret på patientens kliniske forhold og de relaterede terapeutiske mål.

Den indledende dosis kunne vurderes under behandling for at optimere de terapeutiske virkninger, samtidig med at udseendet af bivirkninger minimeres.

Advarsler ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ®

Kapsler på 0, 25 - 0, 5 mcg calcitriol:

Den terapeutiske ordning skal defineres af lægen baseret på patientens kliniske forhold og de relaterede terapeutiske mål.

Den indledende dosis kunne vurderes under behandling for at optimere de terapeutiske virkninger, samtidig med at udseendet af bivirkninger minimeres.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Brugen af calcitriol under graviditet udsættes udelukkende for løbende lægeligt tilsyn og det egentlige behov for behandling.

Tværtimod er brugen af ROCALTROL ® kontraindiceret under amning i betragtning af den høj sandsynlighed for, at vitamin D3 passerer gennem brystfilteret.

Interaktioner

En justering af doseringen af ROCALTROL ® kan forventes efter samtidig indgift af antiepileptika og antikonvulsive midler som barbiturater, mens samtidig indtagelse af aktive ingredienser, der er i stand til at modulere calcium-fosformetabolismen, kunne bidrage til forekomsten af bivirkninger som hypercalcæmi .

Af denne grund bør patienter, der gennemgår digital terapi, overvåges nøje af medicinsk personale for at undgå udseendet af hjerterytmeforstyrrelser.

Kontraindikationer ROCALTROL ® - Calcitriol

ROCALTROL ® kontraindiceret i tilfælde af hyperkalcæmi eller overfølsomhed over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Forskellige undersøgelser og omhyggelig overvågning efter markedsføring viser, at indgivelsen af calcitriol tolereres godt og har ingen klinisk relevante bivirkninger, hvis den opretholdes inden for konventionelle terapeutiske ordninger.

Faktisk kan overdrevne doser eller langvarige administrationer være ansvarlige for udseende af kvalme, diarré, anoreksi, vægttab, polyuria, sved, hovedpine, tørst, svimmelhed, hypercalcæmi, hypercalciuri og hyperfostatemia med de relative komplikationer.

Heldigvis har de ovennævnte bivirkninger tendens til at retrække ganske let, når behandlingen er suspenderet eller doseringen justeres.