ZANIZAL ® Nizatidin

ZANIZAL ® er et lægemiddel baseret på Nizatidin.

THERAPEUTISK GRUPPE: Antireflux - Antiulcer - H2-receptorantagonister

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ZANIZAL ® Nizatidina

ZANIZAL ® er indiceret til behandling af de morbide manifestationer forbundet med gastrisk hyperaciditet.

Mere præcist er dette lægemiddel specielt indiceret til behandling af duodenalsår, mavesår, ulcus i forbindelse med behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og gastroøsofageal refluxøsofagitis.

Virkningsmekanisme ZANIZAL ® Nizatidin

Nizatidin indeholdt i ZANIZAL ® er en af de udviklede analoger, der starter fra cimetidin, som den deler en virkningsmekanisme og kemisk struktur.

Denne aktive ingrediens, der faktisk introduceres oralt, absorberes hurtigt på mave-tarmniveauet og når maksimal plasmakoncentration inden for to timer med biotilgængelighed, der er over 70% af den samlede dosis, der er taget, derfor højere end dens forgængere.

Gennem kredsløbsstrømmen når den selektivt histamin H2-receptorerne, hæmmer virkningen, som er ansvarlig gennem aktiveringen af adenylatcyklasen og AMCP'en af aktiveringen af en H + / K-veksler og af forsuring af maveindholdet .

Den selektive blokering af disse receptorer, som normalt aktiveres af acetyl-cholin, gastrin og histamin, muliggør optimal styring af både basal og måltid-induceret mavesyre, hvilket forhindrer starten af hyperaciditet.

Efter dets virkning elimineres nizatidin hovedsageligt gennem nyrenødningen med en forholdsvis hurtig halveringstid.

Blandt de vigtigste fordele i forhold til andre aktive ingredienser i samme farmaceutiske kategori er det muligt at observere den mest effektive biologiske aktivitet og fraværet af inhibering af cytokrom p450, der er involveret i metabolisme af forskellige aktive ingredienser.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. NIZATIDIN OG ANDRE H2 ANTAGONISTER I EROSIVE ESOFAGITE

Gastroøsofageal reflux ledsages ofte af erosiv esophagitis, med nogle gange histologisk vigtige ændringer. I denne sammenligningsundersøgelse viste nizatidin sig at være særlig nyttig både i sygdommens remission og i forebyggelsen af gentagelser og etablerede sig som den mest effektive H2-histaminreceptorantagonist.

2. NIZATIDIN I PEDIATRISK ALDRE

Denne undersøgelse repræsenterer et af de få værker, hvor effektiviteten og sikkerheden af nizatidin administreret i den pædiatriske alder blev testet. På trods af det lave antal indskrivne patienter, som ikke tillader os at tegne statistisk signifikante konklusioner, viste terapien sig at være effektiv til at reducere symptomerne forbundet med gastroøsofageal reflux hos 82% af patienterne, der blev behandlet med bivirkninger, der opfyldte forventningerne.

3. NIZATIDIN OG VÆGTFORHØJELSE I PSYCHIATRISKE PATIENTER

Hos mange skizofrene patienter, der har gennemgået lægemiddelbehandling, er der sandsynligvis en stigning i vægten, der sandsynligvis er forbundet med de regulering af hormoner, især leptin. Denne undersøgelse berettiger delvist den anti-overvægtige virkning af nizatidin, hvilket viser, hvordan samtidig administration af dette lægemiddel kan forhindre vægtforøgelse, sandsynligvis ved at reagere på leptinniveauer.

Metode til brug og dosering

ZANIZAL ® kapsler på 150-300 mg nizatidin:

Den terapeutiske behandling til behandling af sår involverer normalt at tage 150/300 mg nizatidin dagligt i mindst 4 uger, en periode, der er nyttig til helbredelse af dem.

Hvis et effektivt terapeutisk respons ikke er blevet observeret, ville det være nyttigt at forlænge terapien i yderligere 4 uger.

Under alle omstændigheder skal den optimale dosering og indtagstidspunktet fastlægges af lægen efter en omhyggelig evaluering af patientens kliniske billede og relaterede terapeutiske mål.

Advarsler ZANIZAL ® Nizatidin

ZANIZAL ® bør administreres med særlig forsigtighed og under nært tilsyn med patienter med nedsat nyre- og leverfunktion for at undgå akkumulering af potentielt farlige metabolitter.

Det vil også være nyttigt at foretage en omhyggelig screening af patientens gastrisk patologier, inden man benytter sig af nizatidin for at forhindre, at denne aktive ingrediens maskerer nogle vigtige tegn, der er nødvendige for en rettidig diagnose.

Tilstedeværelsen af døsighed, hovedpine og svimmelhed blandt de bivirkninger, der er forbundet med ZANIZAL ® -behandling, kan gøre brug af maskiner og køretøjer farlige.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Manglen på relevante undersøgelser vedrørende brugen af nizatidin under graviditet tillader ikke at fastlægge sikkerhedsprofilen for dette aktive princip for fostrets sundhed og dermed være kontraindiceret både under graviditeten og i den efterfølgende ammestid.

Interaktioner

Manglende evne til nizatidin til at hæmme aktiviteten af cytokrom p450 muliggør anvendelse sammen med lægemidler, der normalt metaboliseres af dette enzym uden nogen ændring af de farmakokinetiske egenskaber.

Denne egenskab repræsenterer en af de vigtigste fordele forbundet med ZANIZAL ® terapi sammenlignet med andre H2-receptorantagonister.

Kontraindikationer ZANIZAL ® Nizatidin

ZANIZAL ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme over for nizatidin eller andre aktive ingredienser i samme lægemiddelkategori, da der er mulig udvikling af krydsreaktioner.

Bivirkninger - Bivirkninger

De mest dokumenterede bivirkninger forbundet med ZANIZAL ® terapi var svedtendens, elveblødninger og døsighed, uden særlige kliniske konsekvenser.

På den anden side, især hos patienter i fare, blev forekomsten af hepatocellulær skade med forøgede serumtransaminaser, reduceret seksuel libido, mentalt ledning, trombocytopeni, hyperuricæmi, anafylaksi og hypereosinofili i tilfælde af overfølsomhed observeret.

Under alle omstændigheder var symptomerne reversible, når behandlingen var suspenderet.