BASSADO ® Doxycyclin

BASSADO ® er et lægemiddel baseret på doxycyclinhyclat

THERAPEUTIC GROUP: Antibiotika til systemisk brug - Tetracyclin

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Kørselsvejledning BASSADO ® Doxycycline

BASSADO ® er indiceret til behandling af infektioner af forskellige organer og systemer understøttet af bakterier, der er følsomme for tetracykliner.

Virkningsmekanisme BASSADO ® Doxycyclin

Doxycyclin, den aktive bestanddel af BASSADO ® og anden generation semisyntetisk tetracyclin, er et semisyntetisk derivat af oxytetracyclin, der er kendetegnet ved den høje liposolubilitet, som letter membranpermeabiliteten ved at optimere dens terapeutiske virkning.

Ligesom andre tetracycliner udfører doxycyclin også sin terapeutiske virkning ved at trænge igennem en speciel proteinkanal ind i den bakterielle cytoplasma og binde til den 30S bakterielle ribosomale underenhed og forhindrer således forlængelsen af peptidkæden med tRNA.

Det brede spektrum af handling og de fremragende farmakokinetiske egenskaber gør doxycyclin til et antibiotikum, der i vid udstrækning anvendes i den kliniske indstilling til behandling af forskellige patologier, der opretholdes både af Gram-positive og negative bakterier, og som det fremgår af nyere undersøgelser også med flåter af slægterne Ixoder og spirocheter såsom Borrelia Burgdoferi, et forårsagende middel af Lyme-sygdommen.

De farmakokinetiske egenskaber ved doxycyclin gør det muligt for patienten at tage BASSADO ® gennem munden, hvilket gør det muligt for den aktive bestanddel at nå maksimal plasmakoncentration på ca. 2-4 timer og udføre terapeutisk virkning i ca. 15 timer, hvorefter den primært udskilles gennem nyrerne og minimalt gennem en hepatisk metabolisme.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. DOXYCHYCLYLIN TIL BEHANDLING AF ACNE AGMINATE

Dermatol Ther. 2012 mar; 25 (2): 207-9.

Agineret acne er en sjælden sygdom præget af en stærk inflammatorisk dermatose, der påvirker unge voksne, for hvilke etiopathogenesen stadig er tvivlsom. I denne undersøgelse viste behandling med doxycyclin og isionazid sig effektiv, hvilket forbedrede livskvaliteten hos den ramte patient.

2. DOXYCHYCLINES OG NEURODEGENERATIVE SYGE

Int J Geriatr Psykiatri. 2012 Jun 21.

Vigtigt studie, der nægter den neuroprotektive virkning af doxycyclin støttet af tidligere undersøgelser. I dette betydelige kliniske forsøg forbedrede behandlingen i 12 måneder med doxycyclin og rifampin på ingen måde de kognitive funktioner hos patienter, der lider af Alzheimers sygdom.

3. DOXYCYCLINS EFFEKTIVITET I BEHANDLING AF FILARIOS

Clin Infect Dis. 2012 juni 19.

Undersøgelse viser, at patienter med lymfoedem på grund af filariasis kan drage fordel af behandling med doxycyclin i seks uger, hvilket reducerer perifert ødem og dermatolymphoangioadenitis typisk for denne parasitære patologi

Metode til brug og dosering

BASSADO ®

Doxycycline 100 mg tabletter.

Generelt er den anbefalede dosering ved behandling af bakterielle infektioner den, der er 100-200 mg doxycyclin dagligt taget i en eller to forskellige administrationer.

En justering af overskydende dosis kan være påkrævet for alvorlige patologier med kronisk forløb, såsom primær syfilis, i stedet for i behandling af patologier som parodontitis.

Særlig forsigtighed bør gives til patienter, der lider af nyresygdom, da lægemidlets reducerede udskillelseskapacitet.

Indtag af BASSADO ® skal nødvendigvis ske under streng lægeovervågning.

For at undgå mulige tilbagefald er det tilrådeligt at forlænge terapien i mindst 48 timer efter symptomernes forsvinden.

Advarsler BASSADO ® Doxycyclin

Anvendelsen af BASSADO ® bør begrundes ved kliniske og mikrobiologiske beviser, der er i stand til at identificere og karakterisere mikroorganismernes følsomhed over for antibiotika, reducere utilstrækkelig anvendelse af antibiotika, der er ansvarlig for udbredelsen af antibiotikaresistente mikrobielle stammer og bivirkninger for patient sundhed.

Faktisk kan langvarig brug af tetracyclin lette tarmkolonisering af mikroorganismer som Clostridium difficile, der er ansvarlig for alvorlige patologier, herunder pseudomembranøs colitis.

Kendt metabolisme og potentielle bivirkninger af tetracykliner, særlig forsigtighed, bør forbeholdes patienter i pædiatrisk og geriatrisk alder eller lider af lever- og nyresygdomme.

Det anbefales at tage BASSADO ® med rigeligt vand, mens du opretholder en oprejst position efter indtagelse af tabletten for at undgå udbrud af sår og erosioner i spiserørslimhinden.

Anvendelsen af tetracyclin udsætter patienten for risiko for forbrændinger, erytem og dermatologiske reaktioner efter udsættelse for ultraviolette stråler på grund af lysfølsomheden induceret af antibiotika.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Indtagelsen af BASSADO ® er generelt kontraindiceret under graviditet og i den efterfølgende ammestid, da der ikke foreligger undersøgelser, der fuldt ud kan karakterisere lægemidlets sikkerhedsprofil for fosterhygiejne. Eventuel rekruttering, der støttes af terapeutiske behov, skal ske under streng overvågning af en specialistlæge.

Interaktioner

Forskellige farmakokinetiske undersøgelser har vist, at samtidig administrering af BASSADO ® og antacidpræparater baseret på aluminium, calcium og magnesium kan reducere den orale absorption af lægemidlet signifikant og dermed hæmme antibiotikas effektivitet af terapien.

En yderligere reduktion i den terapeutiske virkning af doxycyclin kunne opnås efter samtidig indtagelse af penicilliner.

Antibiotiske terapier forlænget over tid, hvilket kompromitterer den intestinale mikroflora, kan ændre den normale absorptionsprofil for forskellige aktive ingredienser, herunder for oral prævention, og dermed reducere antikonceptionsvirkningen.

Kontraindikationer BASSADO ® Doxycyclin

Brug af BASSADO ® er kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over for tetracyclin og dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Tetracyclinbehandling tolereres generelt godt og har ingen klinisk relevante bivirkninger.

På trods af dette kan terapi med BASSADO ® forårsage bivirkninger som kvalme, opkastning, diarré, glossitis, hovedpine, paræstesi, svimmelhed, anæmi, neutropeni, eosinofili, dermatologiske reaktioner som urticaria, erytem og ødem.

Langvarig brug af tetracyclin kan resultere i øget blodurinstof og plasmakreatinin på grund af stoffets kataboliske virkning, såvel som tandmisfarvning og emaljehypoplasi hos børn.