NOVOMIX ® et lægemiddel baseret på opløseligt insulin som protamin-krystalliseret insulin aspart
THERAPEUTISK GRUPPE: bifasisk insulin til injicerbar anvendelse - insuliner og analoger
IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger
Indikationer NOVOMIX® Insulinopløseligt aspart + protamin-krystalliseret insulin aspart
NOVOMIX ® er indiceret til behandling af diabetisk patologi, der kræver insulinbehandling.
Virkningsmekanisme NOVOMIX ® Insulinopløselig aspart + protamin-krystalliseret insulin aspart
NOVOMIX ® er et hypoglykæmisk lægemiddel bestående af opløseligt insulin aspart og protamin-krystalliseret insulin aspart i 30/70 forholdet.
Disse er henholdsvis hurtige virkende og mellemliggende insulinanaloger, der gør det muligt for medicinen at udføre den hypoglykæmiske effekt ca. 10-20 minutter fra subkutan administration og når den maksimale terapeutiske aktivitet inden for de første 4 timer og garanterer en dækning på cirka 24 timer.
Den hurtigste aktivitetskinetik garanteres ved substitution af prolinen med asparaginsyre i B28-positionen, hvilket reducerer insulinets tendens til dannelse af hexamerer, hvilket letter passage af hormonet fra det subkutane væv til blodbanen.
Gennem blodcirkulationen når hormonet det insulinfølsomme væv, såsom muskel- og fedtvæv, aktivering af specifikke receptorer involveret i regulering af cellulær aktivitet og nyttig til forbedring af optagelse og udnyttelse af blodglukose.
Samtidig virker insulin metabolisk på leveren, hæmmer de enzymatiske veje, der er nødvendige for at producere glukose og cirkulere det.
På den måde sikres den hypoglykæmiske virkning af insulin.
Udførte undersøgelser og klinisk effekt
1. BIPHASISK ASPART INSULIN OG DIABETISK PATHOLOGI
Talrige undersøgelser i litteraturen viser den særlige virkning af bifasisk insulin aspart i behandlingen af diabetisk patologi både hos patienter med diabetes af første type og anden type. De fremragende resultater opnået med hensyn til glyceret hæmoglobinreduktion og glykæmisk kontrol gør NOVOMIX til et ideelt lægemiddel til den moderne behandling af diabetesdiabetes.
2. EFFEKTIVITET OG SIKKERHED AF BIPHASIS ASPARTERAPI
Undersøgelse udført på 1154 patienter med type II diabetes og behandlet med bifasisk insulin aspart. Langvarig behandling i seks måneder blev afsluttet med 89% af de indskrevne patienter, hvilket tyder på god overensstemmelse, hvilket sikrer en reduktion af glykeret hæmoglobin på mere end 1% med kun to hypoglykæmiske episoder.
3. Biphasic ASPART INSULIN OG DIABETER AF EN ANDEN TYPE
Behandlingen af type II-diabetes, som oftest er betroet anvendelsen af orale hypoglykæmiske midler, er ofte ineffektiv ved genoprettelse af korrekt glykæmisk kontrol. Tilsætningen af bifasisk insulin aspart til metformin eller pioglitazonbehandling var nyttig til optimering af glykæmisk kontrol.
Metode til brug og dosering
NOVOMIX ® 100 IE / ml insulin bestående af opløseligt insulin aspart og protamin-krystalliseret insulin aspart i forholdet 30/70:
Den korrekte dosering og den relative timing af antagelsen bør etableres af lægen efter en omhyggelig evaluering af patientens helbredstilstand og hans metaboliske balance.
Som andre bifasiske insuliner skal NOVOMIX ® nødvendigvis indgives subkutant, men i modsætning til de andre kan det tages lige før et måltid.
Advarsler NOVOMIX ® Insulinopløseligt aspart + protamin-krystalliseret insulin aspart
Doseringen d NOVOMIX ® bør etableres af lægen efter en omhyggelig evaluering af patientens fysiopatologiske tilstand, hans spise- og atletiske vaner og tydeligt hans glykemiske balance.
Variationer i den formulerede dosis skal tages i betragtning i tilfælde af lever- og nyresygdomme, infektionssygdomme, kirurgiske indgreb, ændringer i kostvaner og livsstil og forskellige behov for at opretholde god homeostase.
Patientens aktive deltagelse i det terapeutiske daglige liv er af afgørende betydning for succesen af terapien, mens den korrekte bevidsthed om sygdommen og de potentielle bivirkninger kunne minimere forekomsten af klinisk farlige bivirkninger.
Hypoglykæmi, som helt sikkert er det alvorligste problem forbundet med insulinbehandling, kan reducere patientens normale opfattende og reaktive kapacitet, hvilket gør det farligt at bruge maskiner og køre bil.
FREKVENS OG BREASTFEEDING
Selvom forsøget vedrørende anvendelse af insulin aspart hos gravide kvinder stadig ikke er meget signifikant, forbliver insulin det eneste sikre og effektive lægemiddel til behandling af svangerskabsdiabetes.
For at terapien skal kunne udføre den forventede terapeutiske effekt er det imidlertid vigtigt, at den anvendte dosis også tager hensyn til graviditetsugen i betragtning af det variable krav i denne periode.
Det er klart, at insulinbehandling, især i dette tilfælde, skal udføres under streng lægeovervågning.
Interaktioner
Insulin aspart, såvel som humant insulin, giver sig på samme måde som de samme lægemiddelinteraktioner.
Faktisk kan samtidig indtagelse af orale hypoglykæmiske midler, octreotid, anti-MAO, beta-blokkere, ACE-hæmmere, salicylater, alkohol og anabolske steroider forstærke den hypoglykæmiske effekt af NOVOMIX® og dermed øge risikoen for hypoglykæmi.
Omvendt kan samtidig administrering af orale præventionsmidler, thiazider, glucorticoider, thyroidhormoner og sympatomimetika reducere den terapeutiske virkning af dette hormon, hvilket ændrer den normale glykæmiske kontrol, der kræves.
I begge tilfælde ville det være nødvendigt at sørge for en passende tilpasning af doseringen.
Det er kendt fra litteraturen, hvordan sympatolytiske lægemidler kan maske nogle vigtige tegn på hypoglykæmi ved at øge risikoen for alvorlige reaktioner.
Kontraindikationer NOVOMIX® Insulinopløseligt aspart + protamin-krystalliseret insulin aspart
NOVOMIX ® kontraindiceret i tilfælde af hypoglykæmi og overfølsomhed overfor humant insulin eller dets hjælpestoffer.
Bivirkninger - Bivirkninger
Terapeutisk behandling med insulin aspart udsætter også diabetespatienten for de samme bivirkninger, der observeres ved behandling med humant insulin.
Blandt de mest almindelige lokale bivirkninger er det muligt at beskrive irritation, rødme og kløe på injektionsstedet, hvilket i særlige tilfælde, såsom forkert rotation af inokulationspunktet, også kunne forbindes med lipoatrofi.
Mave-tarm-og synsforstyrrelser, eller dem, der er relateret til overfølsomhedsreaktioner på hormonet, var mindre hyppige, mens hypoglykæmi bestemt er den bivirkning, der er af stor bekymring fra det kliniske synspunkt.
Dette er i første omgang karakteriseret ved milde men stærkt vejledende symptomer såsom koldsvedtning, døsighed, asteni, opmærksomhedsfejl kan efterfølgende være ansvarlig for tab af bevidsthed og koma.
Noter
NOVOMIX ® sælges kun på recept.
NOVOMIX ® er en del af dopingklassen: Hormoner og beslægtede stoffer (forbudt i og uden for konkurrence)
