YASMIN ® - Ethinylestradiol + Drospirenon

YASMIN ® er et lægemiddel baseret på ethinyløstradiol + drospirenon

THERAPEUTIC GROUP: Systemiske hormonelle præventionsmidler - Progestin og østrogener, fast kombination

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer YASMIN ® - p-piller

YASMIN ® bruges som oral prævention.

Handlingsmekanisme YASMIN ® - Præceptionspille

Den kontraceptive virkning af YASMIN ® garanteres af den særlige kombination af et østrogen, ethinylestradiol og et progestin, drospirenon.

Taget oralt absorberes begge aktive ingredienser hurtigt på tarmniveauet og når maksimal plasmakoncentration inden for to timer efter oral administration med biotilgængelighed på 45% for ethinyløstradiol og 80% for drospirenon.

Forbundet til specifikke plasmaproteiner fordeles de til målorganerne, og derefter efter cirka en halveringstid på 20 timer for østrogen og 40 timer for progestinet metaboliseres de til levereniveauet og elimineres både gennem urinen og gennem fæces.

Den antikonceptive virkning udføres i det væsentlige ved inhibering af den ovulatoriske proces udført af de konstante og høje koncentrationer af østrogener taget gennem lægemidlet, som hæmmer hypotalamus-hypofysen fra tilbagekobling, forhindrer udskillelsen af gonadotropiner, der er ansvarlige for modning og efterfølgende modning ægløsning af den modne oocyt.

Tilstedeværelsen af progestin garanterer i stedet endometrielle variationer, der kulminerer med menstruation, når p-piller er suspenderet, og ændringer i livmoderhinde-kemisk-fysiske egenskaber, der kan modvirke spermatozoen.

Drospirenon ud over at sikre de korrekte ændringer i endometrium har en beskeden anti-mineralocorticoid aktivitet, som forhindrer akkumulering af natrium og vand, der er ansvarlig for stigningen i vandretention, der ofte ledsages af brugen af disse præventionsmidler.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. KOMBINERET MUNDLIGE KONTRAKTIVITETER OG VASKULER STIVFRIHED

ENIGMA-undersøgelsen udført på unge kvinder, der brugte kombinerede orale præventionsmidler, viste en signifikant stigning i systolisk tryk kombineret med større stivhed hos de store arterier. Disse to forhold repræsenterer vigtige kardiovaskulære risikofaktorer.

2. YASMIN OG POLYCHISTISK OVEN SYNDROME

Orale præventionsmidler, der indeholder drospirenon, har vist sig at være mere effektive hos patienter med polycystisk ovariesyndrom, samtidig med at den metaboliske og hormonelle sundhedsstatus bevares. Der blev også opnået vigtige succeser ved reduktion af smerte forbundet med menstruationscyklusen.

3. EFFEKTIVITETEN AF YASMINE

Anvendelsen af YASMIN som en antikonceptionsmetode har vist sig at være meget effektiv og tolereret godt for et stort antal kvinder, der er indskrevet i denne undersøgelse. Respekt andre præventioner YASMIN har sikret bedre kontrol med kropsvægt og præmenstruelle symptomer.

Metode til brug og dosering

YASMIN ® ethinylestradiol 0, 03 mg overtrukne tabletter og drospirenon 3 mg:

så enkelt som det kan synes at tage en p-piller, kan det ikke gøres uden en omhyggelig lægeundersøgelse og det omhyggelige tilsyn med din gynækolog.

I princippet bør indtagelsen af YASMIN ® påbegyndes på den første dag i menstruationen, hvis den ikke er fra en tidligere præventionsbehandling og fortsætter i de næste 20 dage, idet tabletten fortrinsvis tages samtidig på samme tid hver dag.

Den næste cyklus skal nødvendigvis begynde 7 dage efter suspension, et interval, hvor der vil blødes fra suspensionen.

I tilfælde af tidligere præventionsbehandlinger, abort eller ny graviditet skal starten på at tage YASMIN ® etableres af din gynækolog.

Forglemmelsen af at tage en tablet over 12 timer fra den normale fastsatte tid kan føre til en reduktion af præventionens evne til at tage lægemidlet, mens suspensionen af terapi i over syv dage ville resultere i en genopretning af den normale hypotalamus, hypofysen og dermed gonadfunktionen.

Det skal huskes, at i tilfælde af opkastning, inden for 3-4 timer efter at have taget YASMIN ®, er det tilrådeligt at tage en anden tablet til at opretholde antikonceptionsdækning.

Advarsler YASMIN ® - P-piller

Administrationen af YASMIN ® skal foregå med en omhyggelig gynækologisk undersøgelse for at vurdere muligheden for tilstedeværelse / fravær af tilstande, der er uforenelige med anvendelse af et kombineret oralt antikonceptionsmiddel.

Nærmere bestemt er tilstedeværelsen af kardiovaskulære lidelser eller kendskab til kardiovaskulære hændelser, neoplasmer eller familiehistorie af neoplastiske sygdomme nogle af de forhold, hvor det er særligt vigtigt at vurdere risikogrænkningsforholdet i forbindelse med administration af YASMIN ® med din læge

Anvendelsen af orale præventionsmidler er ofte forbundet med en stigning i trykket, med udseendet af depressive symptomer, der kan forværre et allerede eksisterende klinisk billede med en stigning i perifer resistens over for insulin, som er særlig farligt hos diabetiske kvinder, for hvem indtaget af YASMIN ® skal nødvendigvis kombineres med løbende lægeligt tilsyn.

YASMIN ® indeholder lactose, derfor kan dets administration til patienter med laktaseenzymmangel, glucose / galactosemalabsorption eller laktoseintolerans kombineres med gastrointestinale bivirkninger.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Den videnskabelige litteratur foreslår adskillige undersøgelser relateret til sikkerheden ved administration af kombinerede orale præventionsmidler mod fostrets helbred, idet der observeres forekomst af betydelige bivirkninger i dyremodeller.

Det kliniske forsøg registrerede imidlertid ikke nogen form for teratogen eller mutagen virkning på det menneskelige foster.

Ikke desto mindre er indtagelsen af YASMIN ® i graviditet kontraindiceret, og denne kontraindikation strækker sig også til den efterfølgende ammestid, da de aktive ingrediensers evne til at passere gennem brystfilteret og koncentrere sig i modermælk.

Interaktioner

Den komplekse biologiske rolle af disse hormoner kombineret med signifikant hepatisk metabolisme udsætter YASMIN ® for mange mulige lægemiddelinteraktioner, der er i stand til signifikant at ændre både de farmakokinetiske og terapeutiske egenskaber af de aktive bestanddele deri indeholdt.

Mere præcist kan det sammenfaldende indtag af phenytoin, barbiturater, primidon, antiretrovirale midler, antibiotika og forskellige aktive ingredienser, som kan ændre den normale aktivitet af leverenzymer, variere metabolismen af YASMIN ®, der reducerer dets antikonceptionseffekt.

Af denne grund vil det være nyttigt under sådanne forhold at ty til præventionelle metoder til dækning.

Det er også nødvendigt at overveje, at det samme stof kan medføre en række variationer i farmakokinetikken og den biologiske virkning af andre aktive ingredienser, så det er vigtigt at konsultere indlægsseddelen og konsultere din læge.

Kontraindikationer YASMIN ® - P-piller

Brug af YASMIN ® er kontraindiceret hos patienter, der lider af nuværende eller tidligere venøs trombose, slagtilfælde, hypertension, metaboliske patologier som diabetes mellitus, hypertension og dyslipidæmi, ændringer i lever- og nyrefunktion, maligniteter, udiagnostiserede gynækologiske sygdomme og i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Indgivelsen af YASMIN ® ledsages ofte, især i den indledende fase af cyklussen, af bivirkninger som: hovedpine, ændret humør, migræne, kvalme, øget brystspænding og brystsmerter.

Vaskulære ændringer er sjældnere, såsom hypertension og hypotension, kønsorganer såsom vaginitis, hudproblemer som acne, eksem og kløe.

Yderligere undersøgelser evaluerer i stedet de langsigtede virkninger af oral prævention, sandsynligvis relateret til nogle alvorlige reaktioner, såsom tromboemboliske lidelser og leverændringer.