Pramipexol Teva - pramipexolbase

Hvad er Pramipexole Teva?

Pramipexol Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pramipexolbase. Det fås i hvide ovale tabletter (fra 0, 088, 0, 18, 0, 35 og 0, 7 mg). Pramipexol Teva er et "generisk lægemiddel". Dette indebærer, at Pramipexole Teva ligner et "referencemedicin", der allerede er godkendt i EU (Sifrol). For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.

Hvad anvendes Pramipexole Teva til?

Pramipexol Teva bruges til behandling af Parkinsons sygdom, en progressiv mental lidelse, der forårsager tremor, langsommelighed af bevægelse og muskelstivhed. Pramipexol Teva kan anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til Parkinsons sygdom) på et hvilket som helst stadium af sygdommen, herunder de endelige faser, når effekten af levodopa bliver mindre effektiv.

Lægemidlet kan kun fås på recept.

Hvordan anvendes Pramipexole Teva?

Pramipexol Teva tabletter skal tages med vand, med eller uden mad. Den indledende dosis er 0, 088 mg tre gange om dagen. Hver fem til syv dage bør dosis øges, indtil symptomerne kontrolleres uden at forårsage bivirkninger, der ikke kan tolereres. Den maksimale daglige dosis er 1, 1 mg tre gange om dagen. Pramipexol Teva bør gives mindre hyppigt til patienter med nyreproblemer. Hvis behandlingen af en eller anden grund stoppes, skal dosis gradvist nedsættes.

For yderligere information, se indlægssedlen.

Hvordan virker Pramipexole Teva?

Det aktive stof i Pramipexole Teva, pramipexol er en dopaminagonist, der efterligner virkningen af dopamin. Dopamin er et stof, der er ansvarlig for transmissionen af meddelelser, der er indeholdt i hjernekvartererne, der styrer bevægelse og koordinering. Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder dopaminproducerende celler at dø, hvilket resulterer i et fald i mængden af dopamin til stede i hjernen. Patienterne mister derfor evnen til at kontrollere deres bevægelser pålideligt. Pramipexol stimulerer hjernen såvel som dopamin, hvilket gør det muligt for patienterne at kontrollere deres bevægelser og reducere tegn og symptomer på Parkinsons sygdom, herunder tremor, stivhed og langsomme bevægelser.

Hvilke undersøgelser er der foretaget på Pramipexole Teva?

Fordi Pramipexole Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelser været begrænset til test for at bestemme, at lægemidlet er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen).

Hvad er fordelene og risici ved Pramipexole Teva?

Fordi Pramipexole Teva er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, skal dets fordele og risici være ens.

Hvorfor er Pramipexole Teva blevet godkendt?

Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Pramipexole Teva i overensstemmelse med kravene i EU-lovgivningen har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Sifrol. CHMP er derfor af den opfattelse, at fordelene, som i Siprol-tilfælde, opvejer de identificerede risici. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pramipexole Teva.