Hvad er Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof efavirenz. Det er tilgængeligt som tabletter (600 mg).
Efavirenz Teva er et "generisk lægemiddel". Dette betyder, at Efavirenz Teva ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU (Sustiva). For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvad anvendes Efavirenz Teva til?
Efavirenz Teva er et antiviralt lægemiddel, der er angivet i kombination med andre antivirale midler til behandling af voksne og børn, der er mindst 3 år gamle med infektion med humant immundefektvirus. Patienter, der tager rifampicin (et antibiotikum), må muligvis tage en stærkere dosis Efavirenz Teva.
For mere information, se resuméet af produktegenskaber (inkluderet i EPAR).
Hvordan virker Efavirenz Teva?
Det aktive stof i Efavirenz Teva, efavirenz, er en ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI). Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym produceret af HIV, der gør det muligt for viruset at inficere celler og reproducere. Ved at blokere dette enzym reducerer Efavirenz Teva i kombination med andre antivirale lægemidler mængden af HIV i blodet og holder det på et reduceret niveau. Efavirenz Teva helbreder ikke HIV-infektion eller aids, men det kan forsinke skade på immunsystemet og udviklingen af infektioner og sygdomme forbundet med aids.
Hvordan har Efavirenz Teva været undersøgt?
Fordi Efavirenz Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at bestemme dets bioækvivalens med referencemedicin, Sustiva. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.
Hvad er fordelene og risici ved Efavirenz Teva?
Fordi Efavirenz Teva er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Hvorfor er Efavirenz Teva blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at Efavirenz Teva i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Sustiva. Derfor fandt CHMP, at fordelene ved Sustiva, opvejer de identificerede risici, og anbefalede udstedelsen af markedsføringstilladelsen for Efavirenz Teva.
Flere oplysninger om Efavirenz Teva
Den 22. december 2011 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse for Efavirenz Teva, der var gældende i hele EU.
For yderligere oplysninger om behandling med Efavirenz Teva, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. .
Sidste opdatering af dette resumé: 11-2011.
