TAVANIC ® Levofloxacin

TAVANIC ® er et lægemiddel baseret på levofloxacinhemihydrat

THERAPEUTIC GROUP: Antimikrobielle midler - antibiotika til systemisk brug

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer TAVANIC ® Levofloxacin

TAVANIC ® er indiceret til behandling af infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme for quinoloner og især for levofloxacin.

Sidstnævnte viste sig at være særligt effektiv mod patogener, der er ansvarlige for respiratoriske, hud- og blødtvævspatologier.

Virkningsmekanisme TAVANIC ® Levofloxacin

TAVANIC ® skylder sin særlige kliniske virkning på tilstedeværelsen af den aktive ingrediens Levofloxacin, et antibiotikum tilhørende kategorien tredje generation Fluoroquinolones, derfor også effektivt mod streptokokker, enterokokker og atypiske intracellulære bakterier.

Dens aktivitet, der i det væsentlige er forbundet med evnen til at stoppe bakteriel proliferation, hæmmer enzymer såsom DNA gyrase og DNA topoisomeraser, sommetider kompromitteres ved begyndelsen af resistensmekanismer, der gør bakterierne immuniske over for antibiotikumets farmakologiske virkning.

Disse mekanismer repræsenteret ved variation af det biologiske mål, ekspression af udløbspumper og inaktiverende enzymer forhindrer lægemidlet i at nå terapeutisk effektive koncentrationer i bakteriecytosolen og forhindrer antibiotikumet i at udføre dets terapeutiske virkning.

Disse betingelser står i modsætning til de fremragende farmakokinetiske egenskaber, der tillader, at Levofloxacin, der optages oralt, absorberes systemisk og straks fordeles mellem de forskellige væv, idet man kan udøve en post-antibiotisk virkning for forskellige timer.

Afskaffelsen af det uændrede aktive princip gennem urinen udvider den antiseptiske virkning også til urinvejen, selvom den ikke repræsenterer en specifik terapeutisk indikation.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

ADVERSE REAKTIONER TIL LEVOFLOXACINE

Case rapport, der viser den meget sjældne forekomst af en bivirkning på Levofloxacin, som sandsynligvis er bestemt af en overfølsomhed over for den aktive ingrediens, som ikke diagnosticeres i tide.

Denne form for bullous pemphigoid er heldigvis regresseret, når terapien er blevet suspenderet.

EFFEKTIVITETEN AF LEVOFLOXACIN TIL BEHANDLING AF URINÆRE OG RESPIRATORISKE INFEKTIONER

Klinisk forsøg udført på over 250 patienter, der viser, at levofloxacin, ligesom analoger af nyere formulering, kan være effektiv og tolereret godt i behandlingen af luftvejsinfektioner i luftveje og urinveje.

DIABETISKE PATIENTER OG HEPATOTOSSICITET AF LEVOFLOXACINE

Vigtig gennemgang, der vurderer de forskellige data, der findes i litteraturen, identificerer diabetespatienter, der er underlagt insulinbehandling, som en klasse, der er mere modtagelig over for bivirkninger af levofloxacin og især for hepatotoksicitet.

Metode til brug og dosering

TAVANIC ®

Levofloxacin 250 - 500 mg overtrukne tabletter.

Levofloxacin dosering bør defineres af den kompetente læge baseret på patientens fysiopatologiske forhold, sværhedsgraden af det kliniske billede og de terapeutiske mål.

Doserne skal generelt være mellem 250 mg og 1000 mg Levofloxacin om dagen, som kan tages i to doser, idet man sørger for at forlænge terapien mindst 48 timer efter symptomerne forsvinder.

Advarsler TAVANIC ® Levofloxacin

Selvom brugen af TAVANIC ® generelt er trygt og godt tolereret, skal behandlingslægen og patienten være opmærksom på administrationen af Levofloxacin for at undgå ubehagelige bivirkninger.

Af denne grund vil det være hensigtsmæssigt, at patienter, der lider af nyresygdom, patienter, der lider af glukose 6-fosfat dehydrogenaseenzymmangel, patienter, der lider af epilepsi og patienter i vækstfasen, skal være meget omhyggelige med brugen af TAVANIC ® for at reducere risikoen af øget persistens af det cirkulerende lægemiddel, hæmolytiske kriser, konvulsive kriser og stærkt svækkende senesygdomme.

Det er også nyttigt at huske, hvordan fluorquinoloner kan inducere:

lysfølsomhed, hvilket øger risikoen for erythem og hududslæt, når det udsættes for ultraviolet stråling;
diarré og gastro-enteriske sygdomme med overlappende Clostridium difficile infektioner efter længerevarende behandlinger.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Fraværet af undersøgelser, der kan klarlægge Levofloxacins sikkerhedsprofil for det udsatte foster og dets evne til at koncentrere sig i modermælk i terapeutiske doser, udvide de ovenfor nævnte kontraindikationer til anvendelse af TAVANIC ® også til graviditet og den efterfølgende periode amning.

Interaktioner

Patienter med TAVANIC ® terapi bør være særlig opmærksomme på samtidig indtagelse af:

Fødevarer, kosttilskud og lægemidler indeholdende divalente metaller, givet evnen til at danne chelaterende komplekser, der er ansvarlige for at reducere antibiotikumets terapeutiske virkning;
Tiazanidin, methotrexat, theophyllin, xanthin og phenytoin på grund af den ændrede tubulære sekretion induceret af fluoroquinolon og den deraf følgende styrkelse af biologiske og sikkerhedsmæssige virkninger;
Orale antikoagulanter på grund af den forøgede antikoagulerende aktivitet induceret af antibiotikumet.

Kontraindikationer TAVANIC ® Levofloxacin

TAVANIC ® er kontraindiceret til patienter, der er overfølsomme over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer, hos patienter, som udvikler, til patienter med svær nyresygdom eller anfald.

Bivirkninger - Bivirkninger

Forskellige kliniske forsøg og almindelig klinisk praksis viser starten på kvalme, diarré, opkastning, mavesmerter og i alvorlige tilfælde pseudomembranøs kolitis, hypertransaminasæmi og nedsat nyrefunktion, hovedpine, irritabilitet, kramper og epileptogen risiko, og kun sjældent tendinitis og arthralgier, især i vækstfaser hos patienter, der modtager fluorquinoloner.

Heldigvis regner symptomerne spontant, når behandlingen er suspenderet.