GLICOBASE ® Acarbose

GLICOBASE ® er et lægemiddel baseret på acarbose

THERAPEUTIC GROUP: Orale anti-diabetikere

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Kørselsvejledning GLICOBASE ® - Acarbose

GLICOBASE ® anvendes som et farmakologisk hjælp til kostplanen hos patienter med type II diabetes mellitus og i kombinationsterapi med insulin til behandling af den første diabetespatient.

Virkningsmekanisme GLICOBASE ® - Acarbose

Acarbose er et molekyle af bakteriel afledning, som takket være dens saccharidlignende struktur kan virke selektivt på tarmniveauet, reducere aktiviteten af enzymer såsom alfa-glycosidaser, involveret i den normale fordøjelse af di og polysaccharider afledt af kosten.

Inhiberingen af disse enzymer reducerer derfor tilgængeligheden og absorptionen af glucose, hvilket gør den postprandiale glykæmiske stigning gradvist og beskeden og således udøver sin antidiabetiske virkning, der i det væsentlige modulerer postprandial glukosemetabolismen.

Den reducerede systemiske absorption af denne aktive ingrediens gør GLICOBASE ® sikkert ud fra et farmakokinetisk synspunkt, hvilket sikrer dets aktive ingrediens en selektiv virkning på tarmmiljøniveauet og en efterfølgende elimination gennem fæces.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. ACARBOSE OG CARDIO VASCULAR COMPLICATIONS

De vigtigste komplikationer ved type II diabetes inkluderer tilstanden af makroangiopati, der er prædisponeret for udviklingen af den aterosklerotiske tilstand og tilhørende hjerte-kar-sygdomme. Diabetiske og overvægtige patienter er bestemt den mest risikokategori, for hvilken lægemiddelbehandling og ikke bliver nødvendig for forebyggende handling. Acarbose er et lægemiddel, der er særligt egnet til behandling af denne tilstand, givet dets virkning både fra metabolisk synspunkt, under overholdelse af postprandial glykæmi under kontrol og forebyggelse af risikoen for udvikling af kardiovaskulære sygdomme.

2. INHIBITORER AF ALPHHA-GLUCOSIDASE, IKKE LANGERE KUN ACARBOSE

I lyset af den særlige succes, som acarbose har modtaget specielt til behandling af tilstande som prediabetes, der er prædisponeret for ærlig sygdom, har videnskabelig forskning fokuseret på udformningen af nye alfa-glucosidasehæmmere, som kan anvendes som et alternativ til acarbose. Selv om der stadig ikke findes alternative produkter på markedet, har forskningen identificeret stoffer, der kan udøve en hæmmende virkning af alfa-glucosidase med så meget som 70%, for hvilket der forventes en klinisk indvirkning.

3. ACARBOSE OG HYPERURICEMIA

Hyperuricemia er en særlig farlig tilstand, da den er udsat for inflammatoriske patologier som gigt. Forladelse af de mulige genetiske årsager understøtter flere undersøgelser sacharos rolle ved reduktion af ren udskillelse af urinsyre, hvilket øger plasmakoncentrationen. På baggrund af disse data hæmmer indtagelsen af acarbose samtidig med saccharose i to uger stigningen i serum urinsyre, der hæmmer dets reabsorption.

Metode til brug og dosering

GLICOBASE® acarbose 100 mg overtrukne tabletter: Den indledende dosis bør omfatte at tage ½ tablet 3 gange om dagen i forbindelse med måltidets første mundfuldt og derefter varierende i henhold til de glykemiske niveauer og patientens specifikke behov.

Det er derfor lægen, der skal etablere den korrekte dosering af lægemidlet baseret på dem, der er de terapeutiske standarder og patientens fysio-patologiske tilstande.

Advarsler GLICOBASE ® - Acarbose

Den farmakologiske tilgang med GLICOBASE ®, især hos patienter med type II diabetes mellitus, skal nødvendigvis kombineres med en korrekt livsstil og spisevaner, der styrer indtaget af kulhydrater og mættede fedtstoffer.

Både antagelsen og suspensionen af acarbose-terapi bør ske under streng lægeovervågning og med periodisk overvågning af patientens glykæmiske værdier for at undgå metaboliske sygdomme, der er ansvarlige for udviklingen af hyperglykæmi eller hypoglykæmi-tilstande, især når det er forbundet med hypoglykæmisk.

På trods af at acarbose som sådan ikke er forbundet med risikoen for hypoglykæmi, er det vigtigt at overveje, at potentielt hypoglykæmi ved anvendelse af hypoglykæmiske midler kan gøre brugen af maskiner og køretøjer farlig.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

GLICOBASE ® er kontraindiceret under graviditet og amning, da der mangler studier, der karakteriserer acarbos sikkerhedsprofil for det ufødte barns og spædbarns helbred.

I tilfælde af gravid diabetes er det derfor vigtigt, at glykæmisk kontrol er garanteret af flere undersøgte lægemidler, der er karakteriseret som insulin.

Interaktioner

Samtidig indtagelse af andre hypoglykæmiske lægemidler kan medføre et signifikant fald i blodsukkerniveauet, hvilket øger risikoen for hypoglykæmi, hvilket er vanskeligt at genoprette ved oral sukkerindtagelse, da den terapeutiske virkning af GLICOBASE ®

Af denne grund er det vigtigt at konstant overvåge glykemiske niveauer og til sidst at rette op på den terapeutiske dosering.

Det er også vigtigt at overveje, at akkumulering af sukker i tarmens lumen efter fyldige kulhydrater med diæt kan øge risikoen for gastrointestinale bivirkninger som følge af øget gasproduktion efter gæring i tarmfloraen.

Fordøjelsesenzymer, intestinale adsorbenter og cholestyramin kan ændre den terapeutiske virkning af GLICOBASE ®

Kontraindikationer GLICOBASE ® - Acarbose

GLICOBASE ® er kontraindiceret i tilfælde af kroniske enteropati og forandringer i fordøjelse og absorption, cøliaki, tarmobstruktioner eller sårdannelser og svær nyreinsufficiens.

Lægemidlet er også kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer og i løbet af graviditeten og amning.

Bivirkninger - Bivirkninger

Indtagelse af GLICOBASE ® viste sig at være fri for klinisk relevante bivirkninger.

I de fleste tilfælde har bivirkninger påvirket mave-tarmkanalen med kvalme, opkastning, diarré og flatulens, mens tilfælde af nedsat leverfunktion og overfølsomhed overfor lægemidlet ledsaget af dermatologiske reaktioner har været sjældne.