CELESTONE ® Betamethason

CELESTONE ® et lægemiddel baseret på betamethasonphosphatdinatrium.

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-associerede kortikosteroider

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer CELESTONE ® Betamethason

CELESTONE ® anvendes til undertrykkelse af inflammatoriske og allergiske lidelser, hvor kortikosteroidbehandling er indiceret.

Virkningsmekanisme CELESTONE ® Betamethason

CELESTONE ® er et lægemiddel baseret på betamethason, et syntetisk kortikosteroidhormon, der anvendes til bekæmpelse af inflammatoriske og allergiske sygdomme.

Den antiinflammatoriske virkning støttes af dette hormons biologiske aktivitet, som optages oralt og hurtigt på mave-tarmniveauet og fordeles til målvævene (især endotelet) bundet til plasmaproteiner.

I betragtning af dets lipidiske natur penetrerer betamethason let plasmamembraner, bindende specifikke nukleare receptorer, der er i stand til at modulere genekspression og fremkalde syntesen af et protein kendt som lipocortin.

Dette protein kan hæmme aktiviteten af enzymet phospholipase, reducere syntesen af arachidonsyre og beslægtede proinflammatoriske metabolitter, såsom leukotriener, prostacycliner og prostaglandiner, hvilket forhindrer rekruttering af inflammatoriske celler, der er ansvarlige for vævsskade.

Aktiviteten af dette hormon, som varer i flere timer, tillader derfor den inflammatoriske kaskade af arachidonsyre at blive slukket opstrøms, udførelse af en antiinflammatorisk virkning, der er bestemt stærkere end den, der medieres af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

En sådan høj terapeutisk virkning kombineres imidlertid med vigtige bivirkninger på grund af den stærkt beskedne (mineraloporticoid) og glucorticoidaktivitet af betamethason.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. BETAMETASON TIL BEHANDLING AF ALOPECIA

Diffus alopecia areata er en meget vanskelig tilstand at behandle, der fører til gradvist og ubønhørt hårtab. Blandt de mulige etiopathogene mekanismer er der relateret til et autoimmun respons, som tilsyneladende styres af pulsadministration, dvs. med mere eller mindre ugentlige satser, af kortikosteroider, herunder betamethason.

2. METHOTREXAT BETAMETHASON I PSORIASIS

Tilsætningen af betamethason (kun 3 mg om ugen) til methotrexat sørgede for en hurtig forbedring af hudlæsioner med en remissionstid, der var bestemt længere end den, der kunne opnås alene med methotrexatbaseret terapi alene.

3. BETAMETASON OG PARALYSE I FORSKNING

Som det er kendt, er virkningerne af betamethason under graviditeten stadig dårligt karakteriseret. Denne undersøgelse viser, hvordan administration af betamethason under graviditet kan fremkalde hypokalæmi, hvilket fører til muskel træthed og i nogle tilfælde endda lammelse. Symptomerne kan også opnås inden for få timer efter startbehandling, især hvis dette består af intramuskulære injektioner.

Metode til brug og dosering

CELESTONE ® 1 mg overtrukne tabletter af betamethasonfosfatdinatrium:

Doseringen af betamethason varierer meget fra individ til individ.

Følgelig bør den korrekte terapeutiske procedure omfatte en omhyggelig evaluering af patientens fysio-patologiske tilstande, det kliniske billede og de terapeutiske mål før en passende dosis formuleres.

Det er derfor vigtigt for den kompetente læge at føre tilsyn med behandlingen for hele dets varighed, idet muligheden for at omformulere dosen efter den mulige forbedring af symptomatologien eller suspension af behandlingen i tilfælde af spontan remission (meget vigtigt for kroniske sygdomme) ).

Advarsler CELESTONE ® Betamethason

Behandling med CELESTONE ® kræver omhyggeligt lægeligt tilsyn, som er nyttigt for at minimere potentielle bivirkninger.

Det er faktisk vigtigt, at lægen overvåger patientens helbredstilstand både før og under den terapeutiske protokol for at fastslå den korrekte dosering og eventuelle nyttige ændringer til forbedring af terapeutisk effekt.

Patienter, der gennemgår langvarig kortikosteroidbehandling, bør regelmæssigt og under medicinsk indikation kontrollere det osteoartikulære, muskulære, visuelle og kardiovaskulære system.

Virkningerne af betamethason på glukose, protein og lipidmetabolisme kan bidrage til at forværre tilstanden af hyperglykæmi hos diabetespatienter, forsinke vækst og kompromittere ordentlig muskeludvikling, hvilket øger produktionen af fedtvæv, hvilket kræver en mulig korrektion af lægemiddelbehandling, livsstil og kost.

Den antiinflammatoriske virkning kunne også gøre immuniseringsprotokoller af forskellig art ineffektiv.

Neurologiske og psykiatriske lidelser relateret til betamethasonbehandling kan ændre patientens perceptive evner, hvilket gør det farligt at anvende maskiner og køre bil.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Manglen på tilstrækkelige kliniske forsøg, der er nyttige til evaluering af sikkerhedsprofilen af betamethason under graviditeten for moderens og det ufødte barns sundhed, tillader ikke at udelukke alvorlige bivirkninger.

Dette hormons evne til at krydse placenta-barrieren og udskilles i modermælk øger risikoen for hypoxurenalisme ved fødslen og i de første måneder af livet signifikant.

Derfor bør indtagelse af CELESTONE ® under graviditet og i laktationsperioden kun udføres i tilfælde af reel nødvendighed og efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem risici og fordele fremkaldt af behandlingen med din læge.

Interaktioner

De mange metabolske og biologiske veje, hvor betamethason er involveret, øger risikoen for lægemiddelinteraktioner betydeligt.

Faktisk, mens dette hormon er ansvarlig for at øge aktiviteten af aktive ingredienser såsom amfotericin B, thiaziddiuretika og furosemid og reducere terapeutisk virkning af orale antikoagulanter, anticholinesteraser og NSAID'er; østrogener, barbiturater, phenytoin, efedrin og rifampicin kan signifikant reducere betamethasons antiinflammatoriske virkning.

En justering af den anvendte dosis af lægemidlet kan derfor kræves i de ovennævnte tilfælde.

Kontraindikationer CELESTONE ® Betamethason

CELESTONE ® er kontraindiceret under systemiske infektioner uden tilstrækkelig behandling eller under forskellige immuniseringsprocedurer.

Betamethason er også kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel, af hud- og slimhindehæmmelser af forskellig art.

Bivirkninger - Bivirkninger

Størrelsen og den kliniske relevans af bivirkningerne af betamethason skyldes dosering og varighed af behandlingen.

Det er faktisk kendt, at høje doser og langvarige terapier kan associeres med udseendet af lige alvorlige bivirkninger, som heldigvis synes at regressere gradvis, når behandlingen er suspenderet.

Den mineralocorticoide virkning, der beskrives i minimal del også for betamethason, er faktisk ansvarlig for hydroelektrolytiske ændringer, der potentielt er farlige for det kardiovaskulære og osteoartikulære apparat, underkastet henholdsvis risici for hypertension og hjertesvigt og osteoporose, hypotrofi og artropati.

De andre biologiske virkninger af betamethason, herunder antiinflammatoriske og glukokortikoidvirkninger, er i stedet ansvarlige for neurologiske og psykiatriske symptomer, for hormonforstyrrelser og for vigtige oftalmologiske og dermatologiske reaktioner.