Corlentor - ivabradin

Hvad er Corlentor?

Corlentor er en laksfarvet tablet (aflang, 5 mg, trekantet, 7, 5 mg), der skal tages i munden. Det aktive stof er ivabradin i doser på 5 og 7, 5 mg.

Hvad anvendes Corlentor til?

Corlentor anvendes til symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris (bryst, allamandibulær og rygsmerter på grund af fysisk anstrengelse på grund af problemer med blodtilførslen til hjertet). Corlentor anvendes til patienter med normal sinusrytme (hjertefrekvens), som ikke kan behandles, eller som ikke kan tolerere beta-blokeringsterapi (et andet lægemiddel til behandling af angina).

Lægemidlet kan kun fås på recept.

Hvordan anvendes Corlentor?

Corlentor bør tages i munden under måltider to gange om dagen, om morgenen og om aftenen.

Den anbefalede startdosis er 5 mg to gange om dagen. Hos patienter over 75 år er det muligt at starte med en dosis på 2, 5 mg op til 5 mg dosis. Efter 3-4 ugers behandling kan dosis øges til 7, 5 mg to gange dagligt afhængigt af individets respons.

Hvordan virker Corlentor?

Symptomerne på angina (smerter i brystet, armen eller kæben) skyldes utilstrækkelig tilførsel af iltet blod til hjertet. I kronisk stabil angina forekommer disse symptomer

under fysisk anstrengelse. Corlentor er et lægemiddel, som selektivt reducerer puls. Den aktive ingrediens indeholdt i medicinen, ivabradin, virker ved at hæmme lf-kanalerne eller de specialiserede celler i sinusnoden, den naturlige pacemaker, der styrer hjertets sammentrækninger og regulerer hjertefrekvensen. Når kanalerne blokeres, falder hjertefrekvensen, hjertet virker mindre og kræver derfor mindre iltet blod. Corlentor arbejder derfor ved at reducere eller forebygge symptomerne på angina.

Hvordan blev Corlentor undersøgt?

Corlentor blev genstand for fire 3 eller 4 måneders kliniske undersøgelser med i alt 3.222 patienter, hvoraf 2168 blev behandlet med Corlentor. Lægemidlet er blevet sammenlignet med placebo (en dummybehandling), atenolol eller amlodipin (andre antiangina-lægemidler). Lægemidlet er også blevet undersøgt som en supplerende behandling hos patienter, der tager amlodipin samtidigt. Effektiviteten blev primært vurderet gennem fysiske tests, for eksempel for at måle mængden af bevægelse patienten kunne gøre før angina opstod.

Hvilken fordel har Corlentor afsløret under studietiden?

Corlentor var signifikant bedre end placebo i øget modstandsdygtighed over for anstrengelse og lige så effektiv som atenolol og amlodipin. Tilsætningen af Corlentor til amlodipinbehandling viste ingen yderligere fordel.

Hvad er risikoen forbundet med Corlentor?

Den mest almindelige bivirkning, der optrådte hos over en ud af 10 patienter, består af lysfænomener eller "phosphener" (midlertidig lysfølsomhed på synsfeltet). Andre bivirkninger er sløret syn, bradykardi (meget lav puls), uregelmæssigt hjerteslag, hovedpine (normalt i den første behandlingsmåned) og svimmelhed. Den fuldstændige liste over bivirkninger, der er rapporteret hos Corlentor, findes i indlægssedlen.

Corlentor bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for ivabradin eller et af de øvrige indholdsstoffer, hos patienter med en hvilepuls på mindre end 60 slag pr. Minut, hos patienter med meget lavt blodtryk hos berørte patienter fra forskellige cardiopatier (kardiogent shock, hjerterytmeforstyrrelser, hjerteanfald, hjertesvigt), hos patienter med svære leverproblemer og hos gravide eller ammende patienter. For den komplette liste over begrænsninger, se pakkeindsatsen.

Hvorfor er Corlentor blevet godkendt?

Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Corlentor viste tilstrækkelig antiangina effekt og en acceptabel sikkerhedsprofil som en alternativ behandling til patienter, der lider af kronisk stabil angina pectoris med normal sinusrytme, som ikke kan være behandlet med beta-blokkere. CHMP mente, at fordelene opvejer risiciene og derfor anbefalede at få markedsføringstilladelse.