Hvad er Memantine Mylan - memantin og hvad bruges det til?
Memantine Mylan er et lægemiddel, der anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. Alzheimers sygdom er en type demens (en mental lidelse), som gradvist påvirker hukommelse, intellektuel kapacitet og adfærd. Den indeholder det aktive stof memantin . Memantine Mylan er et "generisk lægemiddel". Dette betyder, at Memantine Mylan ligner et "referencemedicin", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), der hedder Ebixa. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvordan anvendes Memantine Mylan - memantine?
Memantine Mylan fås som 10 mg og 20 mg tabletter og kan kun fås på recept. Behandlingen bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i diagnose og behandling af Alzheimers sygdom. Terapi bør kun startes, hvis det er muligt at stole på hjælp fra en person, som regelmæssigt overvåger patientens brug af Memantine Mylan. Memantine Mylan skal gives en gang om dagen, altid på samme tid. For at mindske risikoen for bivirkninger øges dosen af Memantine Mylan gradvis i løbet af de første tre ugers behandling: dosen er 5 mg i den første uge, 10 mg i anden uge og 15 mg i den tredje uge . Fra den fjerde uge er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg en gang om dagen. Tolerance og dosis bør evalueres tre måneder efter behandlingens start. Fra nu af skal fordelene ved fortsat behandling med Memantine Mylan regelmæssigt gennemgås. Hos patienter med moderate eller svære nyreproblemer kan det være nødvendigt at reducere dosis. For yderligere information, se indlægssedlen
Hvordan virker Memantine Mylan - memantine?
Det aktive stof i Memantine Mylan, memantin, er en antidementia medicin. Årsagen til Alzheimers sygdom er ikke kendt, men det menes at hukommelsestabet er forbundet med det skyldes en forstyrrelse i transmissionen af signaler i hjernen. Memantin virker ved at blokere bestemte typer af receptorer, kaldet NMDA-receptorer, hvortil glutamat, en neurotransmitter, normalt er bundet. Neurotransmittere er kemikalier i nervesystemet, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden. Ændringer i den måde, at glutamat transmitterer signaler i hjernen har været relateret til hukommelsestabet observeret i Alzheimers sygdom. Endvidere kan en overstimulering af NMDA-receptorer forårsage skade eller celledød. Ved at blokere NMDA-receptorer forbedrer memantin transmissionen af signaler i hjernen og reducerer symptomerne på Alzheimers sygdom.
Hvilke undersøgelser er der foretaget på Memantine Mylan - memantine?
Fordi Memantine Mylan er et generisk lægemiddel, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at bestemme dets bioækvivalens til referencelægemidlet Ebixa. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af aktiv ingrediens i kroppen.
Hvad er fordelene og risici ved Memantine Mylan - memantine?
Fordi Memantine Mylan er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være det samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Memantine blevet godkendt - memantine?
Agenturets Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at i overensstemmelse med EU-kravene har Memantine Mylan vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Ebixa. Derfor fandt CHMP, at fordelene, som i Ebixa-tilfælde, opvejer de identificerede risici og anbefales at godkende brugen af Memantine Mylan i EU.
Hvilke foranstaltninger er der truffet for at sikre en sikker og effektiv anvendelse af Memantine Mylan - memantine?
Sikkerhedsoplysninger er inkluderet i resuméet af produktegenskaber og indlægssedlen til Memantine Mylan, herunder de relevante forholdsregler, der skal følges af sundhedsvæsenets fagfolk og patienter.
Flere oplysninger om Memantine Mylan - memantine
Den 22. april 2013 udstedte Europa-Kommissionen en markedsføringstilladelse til Memantine Mylan, der var gyldig i hele Den Europæiske Union. For yderligere information om behandling med Memantine Mylan, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. Den fulde EPAR for referencemedicinen kan også findes på agenturets hjemmeside. Sidste opdatering af dette resumé: 04-2013.
