GRACIAL ® - Ethinylestradiol + Desogestrel

GRACIAL ® er et lægemiddel baseret på ethinylestradiol + desogestrel

THERAPEUTISK GRUPPE: Bifasiske systemiske hormonelle præventionsmidler baseret på progestiner og østrogener

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer GRACIAL® - p-piller

GRACIAL ® bruges som oral prævention.

GRACIAL® Handlingsmekanisme - P-piller

GRACIAL ® er et bifasisk oralt antikonceptionsmiddel på grund af forekomsten af ethinylestradiol og desogestrel i forskellige koncentrationer blandt de forskellige tabletter.

Begrundelsen for bifasisk formulering består i at administrere østrogener og progestiner i forhold, der reflekterer de tilstedeværende fysiologisk under menstruationscyklusen, hvilket sikrer bedre styring af cyklussen, en reduktion af associeret smerte og et fald i intermenstruel blødningspotning.

Fra den kontraceptive synsvinkel udfører GRACIAL ® sin aktivitet gennem en hæmmende virkning på hypothalamus-hypofysen, der fører til et signifikant fald i endogene gonadotropinkoncentrationer, der er nødvendige både for korrekt follikulær modning og efterfølgende ægløsning.

Ud over de hormonelle virkninger giver kombinationen ethinylestradiol / desogestrel mulighed for at fremkalde betydelige ændringer på livmoderniveau både på den kemisk-fysiske sammensætning af cervikal og endometrialt mucus, for eksempel at gøre opstigningen af spermatozoen i det kvindelige kønsorganer vanskeligere og mulig embryonisk nestning.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. BIPHASIS MUNDLIGE KONTRAKTIVER OG METABOLISKE PARAMETRE

En interessant undersøgelse, der viser, hvordan bifasiske p-piller, såsom GRACIAL ®, kan garantere den samme hæmning af follikulær modning af triphasiske svangerskabsforebyggende midler, samtidig med at nogle metaboliske parametre forbedres, f.eks. HDL / LDL-forholdet

2. BIPHASISKE KONTRAKTER I KLINISK PRAKSIS

Omfattende klinisk undersøgelse udført på over 2200 patienter, der viste, hvordan bytte til bifasiske orale præventionsmidler, der indeholder ethinylestradiol og desogestrel, kan forbedre tolerancen for prævention og samtidig forbedre kontrollen med cyklussen og hudlidelser som akne.

3. BIPHASIS MUNDLIGE KONTRAKTIVER OG HEMOSTASIS

Arbejde, der viser, hvordan indtagelse af bifasiske orale præventionsmidler baseret på ethinylestradiol og desogestrel ikke inducerer nogen form for variation på blodparametrene forbundet med hæmostatisk balance.

Metode til brug og dosering

GRACIAL ®

7 blå coatede tabletter af 40 mcg ethinylestradiol og 25 mcg desogestrel;

15 hvidt overtrukne tabletter af 30 mcg ethinylestradiol og 125 mcg desogestrel;

de syv blå tabletter skal tages hver dag, helst altid på samme tid i løbet af den første uge og efterfølges straks de næste 15 dage af hvide.

21-dages indtagscyklusserne skal derfor blandes med en uges suspension, hvor udseendet af suspensionsblødning i forbindelse med histologiske ændringer induceret på endometrium er fysiologisk.

Begyndelsen af den normale indtagscyklus, der normalt falder sammen med den første dag i menstruationen, kan ændres i tilfælde af nylige graviditeter eller aborter eller hvis det kommer fra en alternativ antikonceptionsmetode.

I de ovennævnte tilfælde og efter glemsomhed ville det være nødvendigt at konsultere din læge og nøje overholde hans instruktioner.

GRACIAL® Advarsler - P-piller

Administrationen af GRACIAL ® skal foregå med en omhyggelig medicinsk gynækologisk undersøgelse med henblik på at evaluere den prækriptive hensigtsmæssighed og mulige tilstande af tilstande, der er prædisponerede for udviklingen af lige alvorlige bivirkninger.

Den større kardiovaskulære risiko, de forstyrrelser, der påvirker det hormonelle og det psykiatriske system, som patienter, der undergår hormonelle orale præventionsmidler, udsættes for, kræver en omhyggelig evaluering af deres sundhedsstatus og især for dem, der lider af diabetes; overvægt; højt blodtryk; hjerteventil defekter eller nogle hjerterytme lidelser; overfladisk flebitis (venøs inflammation), åreknuder; migræne; depression; epilepsi; høje niveauer af kolesterol og triglycerider i blodet, nutid eller fortid, selv i tætte familiemedlemmer; bryst klumper; tidligere, i næste familiemedlemmer, af brystkræft; lever eller galdeblære sygdom; Crohns sygdom eller ulcerøs colitis (kronisk inflammatorisk tarmsygdom); systemisk lupus erythematosus (patologi, der påvirker hele kroppens hud); hæmolytisk uremisk syndrom (blodkoagulationsforstyrrelse, der forårsager nyresvigt) seglcelle sygdom; porfyri; chloasma, nuværende eller tidligere (patches på huden med gulbrun pigmentering, især på ansigtet.

I de ovennævnte tilfælde skal lægen omhyggeligt informere patienten om alle de potentielle bivirkninger i forbindelse med indtagelsen af GRACIAL ® og vælge dette præventionssystem kun efter omhyggeligt at have vurderet risikofaktorforholdet og oprette en række periodiske lægeundersøgelser .

GRACIAL ® indeholder lactose, så dets indtagelse hos patienter med laktaseenzymmangel, glucose / galactosemalabsorption eller laktoseintolerans kan være forbundet med svære mave-tarm-lidelser.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Anvendelsen af orale østro-progestin-præventionsmidler, såsom GRACIAL ®, er kontraindiceret under graviditet, da der mangler studier, der kan karakterisere lægemidlets sikkerhedsprofil for fosterhygiejne.

Desuden udvider evnen af ethinylestradiol og desogestrel til at passere gennem brystfilteret og koncentreres i modermælk også den ovenfor nævnte kontraindikation til den efterfølgende amningstid.

Interaktioner

Ethinylestradiol og desogestrel er to aktive ingredienser metaboliseret på leverniveauet af citrochromial enzymer, en enzymatisk klasse, der især er underlagt induktion og hæmning.

Mere præcist aktive ingredienser såsom primidon, phenytoin, barbiturater, carbamazepin (anvendt til behandling af epilepsi), rifampicin (anvendes til behandling af tuberkulose), ampicillin, tetracycliner, griseofulvin (antibiotika anvendt til behandling af infektionssygdomme), ritonavir, modafinil og undertiden johannesørre (hypericum perforatum) kan øge metabolisk metabolisme af østrogen-progestin, hvilket reducerer præventionen af GRACIAL ®

I disse tilfælde kan det være nyttigt at anvende alternative præventionsmetoder, der kan øge dækningen.

Anvendelsen af orale præventionsmidler har ofte været forbundet med variationen i nogle laboratorieparametre, med signifikante ændringer, der påvirker markørerne af lever-, skjoldbruskkirtlen, adrenal og nyrefunktionen.

GRACIAL® Kontraindikationer - Kontraceptivpiller

GRACIAL ® er kontraindiceret i tilfælde af nuværende eller tidligere venøs trombose, slagtilfælde, hypertension, metaboliske patologier som diabetes mellitus, hypertension og dyslipidæmi, ændringer i lever- og nyrefunktion, ondartede patologier, neuropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserede gynækologiske lidelser og i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Tilstedeværelsen af innovative progestogener som desogestrel og bifasisk formulering, som for eksempel at reproducere det fysiologiske hormonsvingninger mere ligner hinanden, er ikke i stand til at fjerne nogle særligt ubehagelige bivirkninger.

Humørsvingning, hovedpine, kvalme og mavesmerter, øget brystspænding og ømhed, vægtøgning, opkastning og diarré, migræne- og hudsygdomme er faktisk de mest almindelige lidelser forbundet med indtagelse af orale østrogen-progestiner såsom GRACIAL ®

Heldigvis er tilfælde af overfølsomhed, arterielle og venøse tromboemboliske lidelser, hypertension og koronararteriesygdom, biliær lithiasis, levertumorer og mammakarcinomer, som den øjeblikkelige suspension af behandlingen bliver nødvendig, sjældnere.