MOBIC ® Meloxicam

MOBIC ® er et Meloxicam-baseret lægemiddel

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer MOBIC ® Meloxicam

MOBIC ® anvendes til langtidsbehandling af inflammatorisk ledsmerter under reumatiske sygdomme som reumatoid arthritis, slidgigt og ankyloserende spondylitis.

MOBIC ® Meloxicam virkningsmekanisme

Meloxicam, den aktive ingrediens i MOBIC ®, er et non-coxib non-steroidalt antiinflammatorisk stof, men med direkte selektiv virkning mod COX2.

Disse enzymer, der er vigtige i dannelsen af den inflammatoriske proces, udtrykkes af vævene underkastet forskellige former for skadelige stimuli, der katalyserer reaktionen, der garanterer omdannelsen af arachidonsyre til prostaglandiner.

Disse sidste molekyler understøtter den inflammatoriske proces og dens konsekvenser ved at udøve en kemotaktisk, edemigenisk og algogen virkning, der bidrager til udbrud af histologisk skade på lang sigt.

Meloxicam beskytter derfor foruden blokering af de ovennævnte hændelser gennem en beskeden antioxidant og histoprotektive virkning vævene mod oxidativ skade induceret af reaktive oxygenarter, samtidig med at de bidrager til reduktion af smerte.

Den terapeutiske effekt af Meloxicam understøttes også af de gode farmakokinetiske egenskaber, der tillader, at den ovennævnte aktive ingrediens optages oralt at blive absorberet i tarmen og når på omkring 4-6 timer den maksimale plasmakoncentration med en meget høj biotilgængelighed svarende til 89% af den samlede dosis, der er taget.

Efter halveringstid på ca. 15-20 timer og en hepatisk metabolisme understøttet af cytokromelle enzymer, især CYP3A4, elimineres meloxicam i form af inaktive metabolitter ved urin og fæces.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. MELOXICAMET TIL FORVENTNING AF DOPAMINERGISK SKADE

Neurosci Lett. 2012 maj 19. [Epub forud for print]

Eksperimentel undersøgelse, der viser, hvordan Meloxicam kan hæmme dopaminergiske neurons død hos rotter, der er ramt af Parkinsons, hvilket reducerer den typiske motoriske dysfunktion, der er karakteristisk for denne patologi.

Denne aktivitet ville være forbundet med den neuroprotektive rolle af cyclooxygenaseinhibitorer.

2. MELOXICAM OG KEMOTERAPI FOR BRUGSKANCER

Anticancer Res. 2011 okt; 31 (10): 3567-71.

Arbejde udført på omkring 20 patienter, der lider af brystkræft, der viste, at meloxicam kombineret med kemoterapi, uden at garantere vigtige terapeutiske succeser, kunne bestemme en bedre kontrol med neuropati.

3. MELOXICAMEN SOM ANTIKANCER

Int J Pharm. 2010 Mar 15; 387 (1-2): 223-9. Epub 2009 4 dec.

Undersøgelse, der demonstrerer den tid og dosisafhængige effektivitet af Meloxicam ved kontrol og hæmning af proliferationen af prostatacancerceller. Disse værker kunne introducere meloxicam som en mulig adjuvans i behandlingen af prostatakræft.

Metode til brug og dosering

MOBIC ®

7, 5 mg overtrukne tabletter - 15 mg meloxicam;

Meloxicam 15 mg injektionsvæske, opløsning pr. 1, 5 ml opløsning

Doseringsplanen, der er nyttig til den symptomatologiske behandling under reumatiske sygdomme, involverer at tage en tablet om dagen.

Valget af dosering, 7, 5 mg eller 15 mg, bør foretages af lægen efter at have evalueret patientens fysio-patologiske egenskaber, sværhedsgraden af hans kliniske billede og tolerancen for terapien.

Dosisjusteringen bliver nødvendig hos ældre patienter eller patienter med lever- og nyresygdomme.

Advarsler MOBIC ® Meloxicam

Brug af MOBIC ® bør under streng lægeovervågning givet de mange bivirkninger, der er forbundet med behandling med Meloxicam.

For at reducere forekomsten og sværhedsgraden af de bivirkninger, der er forbundet med terapien, er det tilrådeligt at anvende den lavest mulige dosis for den tid, der er strengt nødvendigt for at garantere remission eller forbedring af symptomer.

Lægen skal også omhyggeligt overvåge sundhedstilstanden hos patienter med hjerte-kar af NSAID-terapi.

Hvis der forekommer uønskede virkninger, skal patienten i alvorlig grad overveje at suspendere behandlingen efter at have kontaktet sin læge.

Det er nyttigt at huske, at Meloxicam-terapi kan forstyrre nogle blodkemiske tests hovedsageligt relateret til lever og nyrefunktion.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Indtagelsen af MOBIC ® er kontraindiceret under graviditeten og i den efterfølgende ammestid, idet det er vigtigt at have prostaglandiner i at kontrollere de korrekte processer for celleproliferation og differentiering, der er grundlæggende for fostrets vækst.

Eksperimentelle undersøgelser viser faktisk, at brugen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i denne periode kan øge risikoen for føtal misdannelser i kardiovaskulære og urinveje, såvel som spontane abortioner signifikant.

De føtal bivirkninger tilføjes til den gravide kvinders udsættelse for øget risiko for blødning og komplikationer under fødslen.

Interaktioner

Forskellige farmakokinetiske undersøgelser har vist tilstedeværelsen af adskillige aktive ingredienser, hvis samtidige indtag kan ændre Meloxicams terapeutiske egenskaber og sikkerhedsprofil.

Af denne grund er det passende at være særlig opmærksom på samtidig administration af:

Orale antikoagulanter og hæmmere af serotonin genoptagelse på grund af den øgede risiko for blødning;
Diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, methotrexat og cyclosporin, på grund af deres evne til at forøge de hepatotoksiske og nefrotoksiske virkninger af Meloxicam;
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og kortikosteroider som følge af beskadigelse af gastrointesintale slimhinder;
Litium, givet de forøgede toksiske virkninger af det samme;

Cholestyramin, givet evnen til at ændre halveringstiden og clearance af Meloxicam.

Kontraindikationer MOBIC ® Meloxicam

Brugen af MOBIC ® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer eller kemisk og funktionelt beslægtede aktive ingredienser, angioødem, mavesår, historie af tarmblødning, ulcerøs colitis, Crohns sygdom eller tidligere historie for de samme patologier, cerebrovaskulær blødning, hæmoragisk diatese eller samtidig behandling med antikoagulantia, nyre- og leverinsufficiens.

Bivirkninger - Bivirkninger

Selvom Meloxicam har en selektiv terapeutisk aktivitet, har det ofte været forbundet med at tage MOBIC ® med forekomsten af nogle gange klinisk relevante bivirkninger.

Forskellige kliniske forsøg og omhyggelig overvågning efter markedsføring viser, at bivirkningerne hovedsageligt er koncentreret i de gastro-enteriske og dermatologiske systemer.

Mere præcist kunne anvendelsen af Meloxicam, især når den fortsatte over tid eller udføres ved særligt høje doser, bestemme udseendet af:

gastrisk pyrose, gastralgi, kvalme og opkastning, forstoppelse og i alvorlige tilfælde sår og blødninger;
øget blødningstid, anæmi, trombocytopeni og leukopeni;
hudsygdomme, hovedpine, søvnløshed, døsighed, forvirring og tremor;
erytem, udslæt, urticaria og i alvorlige tilfælde bølgede reaktioner;
ødem, anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner;
forøgelse af transaminaser, hyperbilirubinæmi og hepatitis;
hjertebanken, skrånende ødem og myokardieinfarkt.