BIOCALCIN ® - Laksecalcitonin

BIOCALCIN ® er et lakse calcitonin lægemiddel

THERAPEUTISK GRUPPE: Narkotika, der påvirker knoglemetabolisme

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Kørselsvejledning BIOCALCIN ® - Salmon calcitonin

BIOCALCIN ® er indiceret til behandling af hypercalcæmi forbundet med maligne tumorer, hyperparathyroidisme og calciumforgiftning.

Den samme medicin anvendes til behandling af osteoporose og forskellige typer af syndromer, såsom Pagets sygdom og Sudeck's sygdom.

Virkningsmekanisme BIOCALCIN ® - Laksecalcitonin

BIOCALCIN ® er et lægemiddel baseret på syntetisk lakscalcitonin, opnået i laboratoriet gennem rekombinant DNA-teknologi og dermed fri for risici forbundet med fælles ekstraktionsprocedurer.

Injiceret parenteralt virker det på knoglemetabolismen, der efterfølgende metaboliseres på nyre niveau og udskilles via urinen.

Dette proteinbaserede hormon, fysiologisk udskilt af skjoldbruskkirtelens parafollikulære C-celler, kontrollerer den normale knoglemetabolisme i samspil med parathyreoideahormonet, der virker på tarmniveauet, hvilket reducerer absorptionen af dette element, der introduceres gennem tilpasning på nyreniveau, hvilket øger fosfatreabsorption, fremme af udskillelse af calcium og hæmme aktiveringen af D-vitamin på niveau med knoglevæv, blokering af osteoriasorbentaktiviteten af osteoklaster.

De ovennævnte handlinger, mulige takket være interaktionen med specifikke cellulære receptorer, ledsages af markant antalgisk og antiinflammatorisk aktivitet, som retfærdiggør brugen heraf i sygdomme som Pagets sygdom.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. SALMONCALCITONIN Ved indånding.

Forskellige undersøgelser forsøger at karakterisere de farmakokinetiske og kliniske egenskaber ved laksencalcitonin taget ved indånding. Hovedproblemet synes at være repræsenteret af proteaser udtrykt i niveauet af luftvejene.

2. VÆRDIGHEDEN AF DEN MUNDLIGE FORM AF KALCITONINA I DEN KLINISKE FREMTIDIGE PRAKSIS

Eksperimentelle undersøgelser viser betydningen af nye farmaceutiske formuleringer til lakse calcitonin til behandling af kroniske sygdomme som osteoporose. Grænserne i forbindelse med hormonets følsomhed over for enzymatisk fordøjelse kan overvindes ved udformning af nye udgivelsesmetoder, som kan gøre behandlingen mere effektiv.

3.CALCITHONIN I BEHANDLING AF OSTEOARTRITISKE SYGDOMER

Behandling med laksecalcitonin har vist sig at være effektiv til forøgelse af syntesen af proteoglycaner og kollagen i humant brusk. Denne egenskab kan være vigtig i behandlingen af slidgigtssygdomme.

Metode til brug og dosering

BIOCALCIN ®

Injicerbare intravenøse, intramuskulære og subkutane ampuller med 50 eller 100 IE laks syntetisk calcitonin:

administrationen af dette lægemiddel bør udelukkende udføres af medicinske specialister til behandling af sygdomme af knogle eller systemisk interesse.

Den langsomme intravenøse inokulationsvej anvendes normalt til behandling af hypercalcæmi, mens osteoporose og knoglevævssygdomme behandles ved intramuskulær eller subkutan administration.

Doserne varierer betydeligt fra patient til patient baseret på hans fysiologiske patologiske tilstande.

Advarsler BIOCALCIN ® - Laksecalcitonin

Behandling med BIOCALCIN ® skal nødvendigvis defineres og overvåges af en specialistlæge for at minimere bivirkninger og maksimere terapeutiske virkninger.

Der skal lægges særlig vægt på patienter med nedsat nyrefunktion, leversygdom og hjertesvigt, for hvem periodisk lægeundersøgelse bør defineres.

Kontrol gennem hudprøve af allergier over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer bør udføres før man tager calcitonin for at undgå udseende af ubehagelige og farlige bivirkninger.

Behandling med dette hormon, især når det forlænges over tid, kan lette udseendet af anti-calcitonin antistoffer, hvilket kan reducere terapeutisk effektivitet af behandlingen.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

De vigtige metaboliske virkninger af lægemidlet og fraværet af undersøgelser, der kan karakterisere kalcitonins sikkerhedsprofil, når de tages under graviditeten, udvider kontraindikationerne også i graviditetsperioden og i lactationen.

Interaktioner

I øjeblikket er der ingen farmakokinetiske undersøgelser, som har vist tilstedeværelsen af farmakologisk relevante interaktioner, eller som kan betydeligt ændre den farmakologiske effekt af BIOCALCIN ®

Kontraindikationer BIOCALCIN ® - Salmon calcitonin

Anvendelsen af BIOCALCIN ® er kontraindiceret hos patienter med overfølsomhed over for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Brug af BIOCALCIN ® kan være forbundet med forekomsten af bivirkninger som kvalme, opkastning, diarré, vasomotoriske fænomener og prikkende i hænderne.

Mere sjældent er udseende af udslæt og allergiske manifestationer af forskellig art blevet observeret, for hvilket det var nødvendigt at suspendere behandlingen.

Lokale reaktioner på injektionsstedet er blevet observeret hos forskellige patienter.