Hvad er Eliquis - Apixaban?
Eliquis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof apixaban. Lægemidlet fås som tabletter (2, 5 mg).
Hvad anvendes Eliquis - Apixaban til?
Eliquis bruges til at forebygge emboliske venøse trombuspisoder (problemer som følge af dannelse af blodpropper i blodårerne) hos voksne efter en hofte- eller knæudskiftningsoperation.
Lægemidlet kan kun fås på recept.
Hvordan anvendes Eliquis - apixaban?
Behandling med Eliquis bør startes 12 til 24 timer efter operationen. Den anbefalede dosis er en tablet to gange om dagen, normalt i mere end en måned (32 til 38 dage) efter en hofterstatning eller i en periode på 10 dage til to uger efter knæudskiftning.
Hvordan virker Eliquis - apixaban?
Hos patienter, der går i hofte- eller knæskifteoperationer, er der stor risiko for at udvikle blodpropper i venerne. Disse blodpropper kan være farlige og endog dødelige, hvis de bevæger sig til andre dele af kroppen, som i lungerne. Det aktive stof i Eliquis, apixaban, er en "faktor Xa-hæmmer", som er et stof, der blokerer faktor Xa, et enzym, som går ind i produktionen af thrombin. Til gengæld er thrombin et uundværligt element i processen med blodkoagulation. Ved blokering af faktor Xa reduceres trombinniveauerne, og risikoen for dannelse af blodpropper i venerne reduceres.
Hvordan har Eliquis - apixaban været undersøgt?
Virkningerne af Eliquis blev først testet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Eliquis er blevet undersøgt i to hovedstudier med ialt 8 464 patienter. Den første undersøgelse blev udført hos 5 407 patienter, der gennemgik hofterstatning. Den anden undersøgelse blev udført hos 3 057 patienter, der gennemgik knæudskiftning. I begge undersøgelser blev Eliquis sammenlignet med enoxaparin (en anden medicin, der anvendes til at forhindre blodpropper). Effekten af medicinen blev målt ved at undersøge antallet af patienter, der havde emboliske venøse trombusepisoder, eller som døde af nogen årsag i behandlingsperioden.
Hvilken fordel har Eliquis - apixaban vist under undersøgelserne?
I begge studier var Eliquis effektiv til forebyggelse af emboliske venøse trombusbegivenheder og død som følge af en hvilken som helst årsag. Hos patienter, der fik hofterstatning, havde 1, 4% af patienterne, der gennemførte Eliquis-behandling (27 ud af 1 949) en venøs tromboembolisk hændelse eller døde af en hvilken som helst årsag sammenlignet med 3, 9% (74 ud af 1 917) af patienter, der tager enoxaparin. Hos patienter, der blev udskiftet med knæ, var de tilsvarende tal 15% (147 ud af 976) for Eliquis sammenlignet med 24% (243 ud af 997) for enoxaparin.
Hvad er risikoen forbundet med Eliquis - apixaban?
De hyppigste bivirkninger registreret hos Elisuis (fundet mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er anæmi (lavt antal røde blodlegemer), blødninger (blødninger), blå mærker (ecchymoser) og kvalme (utilpashed). Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Eliquis findes i indlægssedlen.
Eliquis bør ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) overfor apixaran eller et af de øvrige indholdsstoffer. Det bør ikke anvendes til patienter, der blokerer aktivt eller lider af leversygdomme, der medfører problemer med blodkoagulation og øget risiko for blødning.
Hvorfor er Eliquis - Apixaban blevet godkendt?
CHMP besluttede, at fordelene ved Eliquis er større end risiciene og anbefalede at få markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Eliquis - Apixaban
Den 18. maj 2011 udstedte Europa-Kommissionen Eliquis en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union til Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG. Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornyes.
For yderligere oplysninger om Eliquis-terapi, læs indlægssedlen (også en del af EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af dette resumé: 04-2011.
