AIRTAL ® Aceclofenac

AIRTAL © er et lægemiddel baseret på aceclofenac

THERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide antiinflammatoriske og antirheumatiske lægemidler

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer AIRTAL ® Aceclofenac

AIRTAL® er indiceret til behandling af inflammatoriske sygdomme af reumatisk oprindelse, såsom slidgigt, reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, periarthritis, tendinitis, bursitis og enthesitis.

Aceclofenac, især i injektionsvæske, opløsning, anvendes med succes til behandling af akut smerte af forskellig art (postoperativ, kolik, gouty).

Virkningsmekanisme AIRTAL ® Aceclofenac

AIRTAL ® er et ikke-steroidalt antiinflammatorisk lægemiddel baseret på aceclofenac, en aktiv ingrediens tilhørende kategorien phenyleddikesyre-derivat, såsom diclofenac, som den deler samme virkningsmekanisme.

I virkeligheden optages oralt, aceclofenac absorberes af tarmslimhinden som sådant og bundet i omsætning af plasmaproteinerne fordelt på de forskellige væv og især til synovierne, hvor den koncentrerer sig for mere end 57% af den samlede antagne kvote.

I disse væv udfører aceclofenac sin terapeutiske virkning, hæmmer cyclooxygenaser, involverede enzymer under traumer eller skadelige stimuli ved omdannelsen af arachidonsyre til prostaglandiner, molekyler, der er udstyret med en markant proinflammatorisk aktivitet, garanteret ved vasodilatorisk virkning og permeabiliserende, i stand til at øge rekruttering og passage af inflammatoriske celler og mediatorer.

Den modulerende effekt på metabolitten af arachidonsyre er også afsluttet med den øgede syntese af lipoxiner, kemiske mediatorer, der er i stand til at hæmme både kemotaksen og processen med leukocytadhæsion, hvilket signifikant reducerer den inflammatoriske og smertefulde fornærmelse udøvet mod vævet såret.

Aceclofenac metaboliseres efter halveringstid på ca. 6-8 timer til leverniveauet og elimineres efter glucuronering hovedsagelig via urinen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. ACECLOFENAC OG NYE UDGIVELSESMETODER

Clin Drug Investig. 2012 feb 1; 32 (2): 111-9

Vigtige fremskridt gøres i søgen efter nye farmaceutiske formuleringer, der er i stand til at optimere frigivelsen af aceclofenac, reducere bivirkninger og øge terapeutisk virkning i stedet. I denne forstand testes undersøgelsen af nogle farmakokinetiske egenskaber forbundet med nye leveringssystemer.

2. ACECLOFENAC OG KNEE OSTEOARTRITIS

J Pain. 2011 maj; 12 (5): 546-53.

Undersøgelse viser, at indtagelse af aceclofenac med kontrolleret frigivelse har de samme terapeutiske virkninger som den konventionelle ved behandling af knæledgigt. Fordelen hidrørende fra disse nye formuleringer er i det væsentlige at søges i muligheden for at administrere lægemidlet kun en gang om dagen.

3. INFFICACY OF ACECLOFENAC INTRACTING POST-OPERATIVE PAIN

Cochrane Database Syst Rev. 2009 8 juli; (3): CD007588.

Anti-current study, der på baggrund af de mange studier i litteraturen viser inceflofenacs ineffektive virkning ved behandling af akut postoperativ smerte.

Derfor er brugen af dette lægemiddel ikke berettiget i ovennævnte tilfælde.

Metode til brug og dosering

AIRTAL ®

100 mg overtrukne tabletter af aceclofenac;

pulver til oral suspension af 100 mg aceclofenac:

Den terapeutiske plan, der er planlagt til behandling af inflammatoriske og smertefulde tilstande, involverer generelt indtagelse af 200 mg aceclofenac dagligt, taget i to forskellige administrationer fordelt mindst 12 timer fra hinanden.

Den anvendte dosis kan undergå variationer for ældre patienter eller personer, der lider af nyre- og leversygdom.

Advarsler AIRTAL ® Aceclofenac

Behandling med AIRTAL ® bør begrænses til tilfælde af reelt behov og generelt i korte perioder for at begrænse forekomsten af alvorlige bivirkninger.

Særlig opmærksomhed bør rettes mod ældre patienter eller personer, der lider af nyre-, lever-, gastrointestinale og hjerte-kar-sygdomme, hvor forekomsten og den kliniske sværhedsgrad af de mulige bivirkninger er vigtigere.

Af denne grund skal lægen med jævne mellemrum vurdere tilstanden af nyre-, lever-, koagulativ- og kardiovaskulær funktion, suspension af terapi i tilfælde af bekymrende tegn og symptomer.

Det er også nyttigt at huske, at samtidig fødeindtagelse kan forsinke aceclofenacets intestinale absorption, hvilket reducerer den irritative virkning på maveslimhinden og derfor er indiceret hos patienter, der lider af gastrisk patologi, hvor det desuden skal vurderes det mulige behov for at ty til brug af gastroprotektorer.

Det anbefales at starte behandlingen med den minimale effektive dosis for at undgå udseendet af bivirkninger.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Indtagelse af AIRTAL ® anbefales ikke under graviditet og i den efterfølgende ammestid, da der er til stede i litteraturen af undersøgelser, der viser de mange bivirkninger på fostret, der er forbundet med høje blodkoncentrationer af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Fostervanskeligheder og uønskede aborter forbundet med misbrug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler synes at være forbundet med den inhiberende virkning på prostaglandiner, som er vigtige for at sikre den korrekte proces med embryonal og fosterudvikling.

Indtagelsen af disse stoffer er også ansvarlig for en øget risiko for blødning hos moderen på leveringstidspunktet og reduktion, i intensitet og hyppighed af livmoderkontraktioner.

Interaktioner

Der er talrige lægemiddelinteraktioner beskrevet for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler til oral brug, herunder også aceclofenac.

Mere præcist demonstrerer farmakokinetiske undersøgelser, hvordan kontekstmæssigt indtag af

Orale antikoagulanter og inhibitorer af serotonin genoptagelse kan øge risikoen for blødning;
Diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-antagonister, methotrexat og cyclosporin kunne forværre bivirkningerne og især dem på nyreniveauet;
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og kortikosteroider kan intensivere den virkning, der beskadiger åreknuder i maveslimhinden;
Antibiotika kan ændre den terapeutiske virkning af begge aktive ingredienser;
Sulfonylureaser kan bestemme en ændret glykæmisk kontrol, der udøves af den aceclofenacs hypoglykæmiske virkning.

Kontraindikationer AIRTAL ® Aceclofenac

Brug af AIRTAL ® er kontraindiceret hos patienter, der er overfølsomme for det aktive stof eller til et af dets hjælpestoffer, overfølsom overfor acetylsalicylsyre og andre analgetika, der lider af astma, nasal polypose, leverinsufficiens, nyre til kardiale, intestinale blødninger, ulcerøs colitis, Crohns sygdom eller tidligere historie under de samme forhold.

Bivirkninger - Bivirkninger

Anvendelsen af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, herunder aceclofenac, er generelt forbundet med begyndelsen af bivirkninger, i nogle tilfælde klinisk relevante.

Disse reaktioner påvirker generelt:

Det gastroenteriske apparat med kvalme, mavesmerter, opkastning, diarré og dyspepsi og sjældent gastrit og mavesår;
Nervesystemet med søvnløshed, hovedpine, døsighed og svimmelhed;
Huden udsættes for øget risiko for bivirkninger, udslæt, lysfølsomhed og bølgede reaktioner.

Det er også nyttigt at huske, at adskillige epidemiologiske studier associerer langvarig administration af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler med udseende af nyre-, lever-, hjerte- og cerebrovaskulære sygdomme.