EVRA ® - p-piller

EVRA ® et lægemiddel baseret på ethinylestradiol + norelgestromin

TERAPEUTISK GRUPPE: Hormonale præventionsmidler - Transdermal patch

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer EVRA ® - Præceptive Patch

EVRA ® et hormonbaseret antikonceptionsmiddel i form af et transdermalt plaster.

Virkningsmekanisme EVRA ® - Præceptive Patch

EVRA ® et innovativt præventionsmiddel, der er kendetegnet ved en transdermal patchformulering, der er nyttig til at reducere de fejl, der er forbundet med den klassiske orale hormonelle prævention, ofte årsag til uønskede graviditeter.

Fordelene som følge af implementeringen af disse antikonceptionsmetoder er først og fremmest relateret til den bestemt øgede overensstemmelse og de farmakokinetiske egenskaber, som signifikant kan reducere den første pass-hepatiske metabolisme af begge hormoner, øge biotilgængeligheden og således muliggøre en signifikant reduktion i anvendte doser.

De aktive ingredienser, der findes i EVRA ®, afspejler de orale præventionsmidler, idet der forekommer etinyløstradiol som østrogen og norelgestromin, en aktiv metabolit af norgestimat, som et progestin.

Følgelig udføres præventionen af dette lægemiddel gennem:

Ovulationsinhibering, medieret af negativ feedback på hypothalamus-hypofysen, er nødvendig for at undertrykke endogen gonadotropinsekretion;
Fremkaldelsen af kemisk-fysiske variationer i den cervicale slim, således at opstigningen af spermatozerne langs kvindens kønsorganer er vanskeligere.

Afslutningsvis gør brug af transdermale plaster som præventionsmidler det muligt at gøre indtaget lettere (en uges anvendelse), forbedre overholdelse blandt brugerne, standardisere de farmakokinetiske egenskaber, muliggøre hurtig suspension af prævention, uden sekundære effekter og reducere forekomsten af nogle bivirkninger takket være tilstedeværelsen af et progestogen med meget lav androgen aktivitet.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. TRANSDERMISK KONTRAKTION OG THROMBOEMBOLIA

Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.

Denne modløsende undersøgelse bekræfter de tidligere indikationer på, at brugen af transdermale antikonceptionsmidler ville fordoble risikoen for at udvikle emboliske thrombushændelser sammenlignet med den almindelige population.

2. EVRA'S SUCCESS UNDER ADOLESCENTS

Den ugentlige administrationshyppighed og den nemme anvendelse af EVRA har været særlig vellykket blandt unge, hvilket reducerer antallet af uønskede graviditeter, især i denne aldersgruppe

3. TRANSMETISKE PATCHER OG AKUTE KARDIOVASKULISKE SYGDOMME

Undersøgelse viser, at brugen af transdermale antikonceptionsplaster blandt unge patienter ikke på nogen måde kan associeres med en øget forekomst af infarkt eller akut myokardie-iskæmisk hændelse.

Metode til brug og dosering

EVRA ® 20 cm kvadratisk depotplaster indeholdende 6 mg norelgestromin og 600 mg ethinylestradiol;

formuleringen i transdermale plaster reducerer signifikant den posologiske kompleksitet, der er typisk for andre orale hormonelle svangerskabsforebyggende midler.

Påbegyndelse af anvendelsen af den første patch, den første dag i menstruationen, vil vi fortsætte med at erstatte den den følgende uge til samme dag (vi vil derfor være på den ottende dag af cyklen) og den følgende uge igen, altid på samme dag (vi vil derfor være på den femtende dag af cyklus).

På den syvogtyvende dag af cyklussen, dvs. den fjerde uge, vil indtaget blive suspenderet i syv dage, hvorunder blødning, der ligner menstruation, skal finde sted.

Når ugen er slut, genoptages den med det tidligere beskrevne ansøgningsskema.

Patchen skal påføres ren, fnugfri hud, intakt og helst på skinken, underlivet, den øvre ydre del af armen eller den øverste del af bagagerummet, idet brystet undgås.

Det er nødvendigt at undgå anvendelse i tilfælde af rødme, betændelse eller hudsygdomme og gentag det i tilfælde, hvor selv en lille del af lappen løsner fra huden, men bevarer det oprindelige ansøgningsskema.

I tilfælde af glemsomhed eller afskedigelser, der ikke advares, ville det være nyttigt at konsultere din læge, altid tilgodeser metoder til præventionens dækning.

Advarsler EVRA ® - Præceptive Patch

I lighed med orale præventionsmidler skal brug af præventionsmidler til topisk brug nødvendigvis føres af en omhyggelig lægeundersøgelse, der er nyttig for at udelukke mulige tilstande af tilstande, der er uforenelige med indtagelsen af dette lægemiddel.

Nærmere bestemt er tilstedeværelsen af risikofaktorer såsom rygning; diabetes; overvægt; højt blodtryk; hjerteventil defekter eller nogle hjerterytme lidelser; overfladisk flebitis (venøs inflammation), åreknuder; migræne; depression; epilepsi; høje niveauer af kolesterol og triglycerider i blodet, nutid eller fortid, selv i tætte familiemedlemmer; bryst klumper; tidligere, i næste familiemedlemmer, af brystkræft; lever eller galdeblære sygdom; Crohns sygdom eller ulcerøs colitis (kronisk inflammatorisk tarmsygdom); systemisk lupus erythematosus (patologi, der påvirker hele kroppens hud); hæmolytisk uremisk syndrom (blodkoagulationsforstyrrelse, der forårsager nyresvigt) seglcelle sygdom; porfyri; Chloasma, nuværende eller tidligere, kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger, såsom tromboemboliske, kardiovaskulære og neoplastiske hændelser.

I den henseende skal lægen vurdere risikofaktorforholdet sammen med patienten og vælge denne type prævention kun i tilfælde, hvor denne protokol kan styres og overvåges gennem periodisk kontrol.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Brug af EVRA er kontraindiceret under graviditet og amning, da de potentielle bivirkninger af østrogen på fosteret er.

Endvidere synes forekomsten af ethinylestradiol og norelgestromin at påvirke brystmælkens fysisk-kemiske egenskaber og udvider denne kontraindikation også til den efterfølgende amningstid.

Interaktioner

På trods af den aktuelle indgivelsesvej, der er anvendelig til signifikant reduktion af førstegangs levermetabolisme, ethinylestradiol og norelgestromin indeholdt i EVRA ®, er de metaboliserende virkninger af cytokromelle enzymer.

I den henseende er det nyttigt at huske, hvordan det samtidige indtag af at fremkalde aktive ingredienser af de ovennævnte enzymer såsom primidon, phenytoin, barbiturater, carbamazepin (anvendt til behandling af epilepsi), rifampicin (anvendt til behandling af tuberkulose ), ampicillin, tetracycliner, griseofulvin (antibiotika, der anvendes til behandling af infektionssygdomme), ritonavir, modafinil og nogle gange St. John's wort (hypericum perforatum), kan forårsage et signifikant fald i antraceptiviteten af EVRA ®

Det er derfor vigtigt altid at konsultere din læge, muligvis ved hjælp af præventionsmetoder for dækning.

De østrogener og progestogener indeholdt i dette lægemiddel kan føre til en signifikant ændring af nogle laboratorieværdier relateret til lever-, skjoldbruskkirtlen, binyren og nyrefunktionen.

Kontraindikationer EVRA ® - Præceptive Patch

EVRA ® er kontraindiceret i tilfælde af nuværende eller tidligere venøs trombose, slagtilfælde, hypertension, metaboliske patologier som diabetes mellitus, hypertension og dyslipidæmi, ændringer i lever og nyrer, maligne patologier, neuropsykiatriske lidelser, motoriske lidelser, udiagnostiserede gynækologiske lidelser og i tilfælde af overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer.

Bivirkninger - Bivirkninger

Tilstedeværelsen af et progestogen med meget beskeden androgen aktivitet kombineret med topisk medicin reducerer signifikant risikoen for at udvikle nogle bivirkninger, der er karakteristiske for oral prævention.

I princippet er anvendelsen af EVRA ® blevet associeret med høj frekvens til mindre symptomer såsom hovedpine, kvalme og øget brystspænding, selvom overvågning efter markedsføring har vist hos patienterne, der er prædisponeret, de samme bivirkninger, der er beskrevet for hormonal prævention mundtligt.

Humørsvingninger, kontaktdermatitis og erytem, vægtforøgelse og vandbaseret retention var de andre bivirkninger, der oftest blev beskrevet under topisk prævention, der også ledsagede hyppigere af emboliske trombusbegivenheder, blodglukoseændringer og af metabolisk tilstand, kardiovaskulære hændelser, galdeblære lithiasis, pancreatitis og neoplastiske patologier.

Det er nyttigt at huske, at disse problemer, der observeres med en beskeden forøgelse af forekomsten i forhold til den fælles befolkning, tilsyneladende forekommer hovedsageligt hos udsatte personer.