ANTRA ® Omeprazol

ANTRA ® er et lægemiddel baseret på omeprazol.

THERAPEUTIC GROUP: Antireflux - Antiulcer - Inhibitorer af syrepumpen

IndikationerAktionsmekanismeStudier og klinisk effektivitet Anvendelse og doseringsinstruktionerVarninger Graviditet og amning Interaktioner KontraindikationerAndragte virkninger

Indikationer ANTRA ® Omeprazol

ANTRA anvendes i almindelig klinisk praksis til behandling af sygdomme i mave-tarmkanalen forbundet med gastrisk hyperacidose.

Duodenalsår, mavesår og refluksøsofagitis, mavesår fra H.Pylori, sår og erosive gastropatier i forbindelse med langvarig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, funktionel dyspepsi og Zollinger-Ellison syndrom, repræsenterer de mest almindelige terapeutiske indikationer forbundet med terapi med ANTRA ®

I pædiatrisk alder, i stedet for patienter over 2 år, kan dette lægemiddel anvendes til behandling af gastroøsofageal refluxøsofagitis i perioder på højst to måneder.

Virkningsmekanisme ANTRA ® Omeprazol

ANTRA ® er et lægemiddel baseret på omeprazol, den aktive ingrediens i kategorien af protonpumpehæmmere.

Dens terapeutiske virkning skyldes evnen til at handle selektivt på H + / K + ATPase-pumpen, der er involveret i reguleringen af syresekretion af mavindholdet, ved dannelse af en kovalent binding med en cystein til stede i sit aktive domæne.

Denne type irreversible inhibering garanterer en antacidaffekt, hvilket fremgår af en reduktion af den intragastriske surhed på 80% og som varer endog i 24 timer, hvilket er nødvendigt for parietalcellen i maven, for at regenerere nye effektive protonpumper.

Fra farmakokinetisk synspunkt efterfølges det orale indtag af omeprazol ved en duodenal absorption, som garanterer opnåelsen af den maksimale plasmakoncentration på ca. 3 - 6 timer, med en biotilgængelighed på højst 35% af den totale dosis, der er taget .

Gennem blodet, der er bundet til plasmaproteinerne, når omeprazolen gastric canaliculi, hvor en pH, der er omkring 2, derfor stærkt sur, tillader aktiveringen af det aktive princip, som så kan fungere frit på parietalcellerne i mave, som udtrykker gastrisk protonpumpe.

Efter dets aktivitet og efter en hepatisk metabolisme induceret af CYP2C19 isoform udskilles den hydroxylerede form af omeprazol hovedsageligt i urinen.

Udførte undersøgelser og klinisk effekt

1. FARMACOGENOMICA OG OMEPRAZOLE

Tilstedeværelsen af bestemte polymorfier af enzymet CYP2C19, der er involveret i metabolismen af omeprazol, har ikke kun været forbundet med en reduktion af den terapeutiske virkning af den samme, men også til symptomatens genopståelse, når behandlingen er suspenderet.

2. LANGSIGTIG OMEPRAZOLE

Langvarig brug af protonpumpehæmmere er en terapi, der rutinemæssigt anvendes til at kontrollere mavesyre i de patienter, der har behov for kontrolleret behandling. Statistiske undersøgelser har vist, at denne terapeutiske protokol kan være fundamentalt effektiv og sikker, idet det især fokuserer på patienter, der er i fare, begyndelsen af Clostridium-infektioner med relativ diarré.

3. OMEPRAZOLO OG BEN METABOLISM

Langvarig omeprazolbehandling er delvist forbundet med forekomsten af knogle læsioner. Den molekylære undersøgelse af denne metabolisme har vist, hvordan det aktive princip kan udøve en aktiviserende virkning på osteoblaster med en osteopetrosisk effekt, som sandsynligvis er ansvarlig for brud.

Metode til brug og dosering

ANTRA ® 10 -20 mg hårde kapsler af omeprazol med modificeret frigivelse:

i de fleste tilfælde opnås en effektiv behandling ved administration af 20 mg omeprazol om dagen, fortrinsvis taget om morgenen med et glas vand i ca. 2 - 4 uger.

Behandlingen kan være udsat for variationer, både ud fra varigheden og dosisens synspunkt, baseret på patientens terapeutiske behov.

I dette tilfælde er det medicinske tilsyn, der er nyttigt til at etablere den korrekte terapeutiske procedure, af grundlæggende betydning efter en omhyggelig evaluering af patientens fysiopatologiske tilstande.

Ved behandling af mavesår forbundet med H.Pylori bør omeprazol kombineres med et antibiotikum, der er egnet til udryddelse af dette patogen.

Under alle omstændigheder skal terapi med omeprazol overvåges under behandlingen af din læge.

For pædiatriske patienter skal behandling med ANTRA ® påbegyndes i en hospitalsindstilling under tilsyn af en hospitalspædagoger.

ANTRA ® Omeprazol advarsler

Administrationen af ANTRA ® bør foregå med en omhyggelig kontrol af patienten, hvis formål er at diagnosticere mavesår af malign oprindelse på forhånd.

Dette behov bliver et krav, da terapien med omeprazol kunne maske nogle af symptomerne og tegnene forbundet med maligne sygdomme, forsinke diagnosen og den terapeutiske tilgang.

På grund af den hepatiske metabolisme og efterfølgende udskillelse af nyrerne skal administration af ANTRA ® udføres med særlig forsigtighed hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion.

Svimmelhed, søvnighed, svimmelhed og hovedpine kan reducere patientens opfattende og reaktive evner, hvilket gør det farligt at bruge maskiner og køre bil.

FREKVENS OG BREASTFEEDING

Den samlede fravær af toksikologiske og farmakokinetiske undersøgelser af indtagelsen af omeprazol under graviditeten tillader os ikke at etablere ANTRA®s sikkerhedsprofil og dermed afskrække brugen af denne medicin både under graviditeten og i det efterfølgende ammestadium.

Interaktioner

Omeprazol metaboliseres som bekendt af cytokrom p450, og det er derfor i stand til at blande sig med den normale absorption af lægemidler som warfarin og K-vitaminantagonister, phenytoin, diazepam og tacrolimus, som normalt metaboliseres af det samme enzym.

Tværtimod giver fraværet af interaktioner med antibiotika som metronidazol og amoxiciliin synergistisk terapi til behandling af udryddelse af Helicobacter Pylori.

Antacid-virkningen induceret af omeprazol kunne reducere absorptionen af bestemte lægemidler, der kræver særlig sur pH.

ANTRA ® Omeprazol Kontraindikationer

ANTRA ® er modificeret til patienter med kendt overfølsomhed over for den aktive bestanddel eller til et af dets hjælpestoffer og i graviditetsperioden og i lactationen.

Bivirkninger - Bivirkninger

Terapi med ANTRA har vist sig at være meget godt tolereret, med klinisk små relevante bivirkninger og normalt begrænset til indgivelsesperioden.

De mest dokumenterede bivirkninger involverer mave-tarmkanalen med diarré, forstoppelse, kvalme / opkastning, flatulens, centralnervesystemet med hovedpine, døsighed, svimmelhed og svimmelhed.

Endokrine, lever- og nyresygdomme var sjældnere med nedsat funktion af disse organer.

Langvarigt indtag af protonpumpeinhibitorer kan være forbundet med udseendet af klinisk ubetydelige mavesyster og opportunistiske patogener.